上周末，一個新的抗疫“利器”迅速圈粉。

與此同時，5家公司接連公告產品已率先獲批上市，線上線下各大藥店爭先恐后求合作加速產品上架，還有一批公司正在加快研發注冊相關產品，希望為戰“疫”貢獻自己的硬核力量。在疫情防控形勢復雜嚴峻的情況下，資本市場上的抗疫“先鋒”再次沖上一線，拉緊疫情防控“安全網”。

5家公司新冠抗原檢測產品獲批

3月11日，國家衛健委印發《新冠病毒抗原檢測應用方案》（以下簡稱《方案》）的通知，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。該通知令一批有抗原檢測技術和產品的公司頗為振奮，躍躍欲試備戰新一輪的疫情防控。

上海證券報記者從國家藥監局獲悉，目前，萬孚生物技術股份有限公司（以下簡稱“萬孚生物”）、深圳華大因源醫藥科技有限公司（以下簡稱“華大因源”）、北京金沃夫生物工程科技有限公司（以下簡稱“北京金沃夫”）、北京華科泰生物技術股份有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司（以下簡稱“諾唯贊”）的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒獲準注冊。5家公司的產品將率先上市，滿足抗原檢測適用人群的需求。

3月13日晚，萬孚生物、諾唯贊、華大基因（華大因源控股股東）同時公告稱，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒批準證明文件變更。萬孚生物表示，公司產品用于體外定性檢測口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原，增加了鼻拭子樣本的采樣方式。適用人群參照《方案》等國家相關規定執行。

萬孚生物特別強調，該產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。

零售藥店及電商積極備戰上貨

隨著5家公司新冠抗原檢測產品獲準上市，據記者了解，上周末，不少零售藥店、醫藥電商平臺已紛紛與5家公司進行洽談合作，著手準備產品上市首發相關工作。有公司負責人向記者透露：“已經兩天兩夜沒有睡覺了。”

3月12日，老百姓大藥房表示，公司已與萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產品已在物流運輸途中，預計近日將在門店上架銷售。首批產品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等12個省份的門店。

3月13日，記者從阿里健康旗下天貓健康獲悉，首批新冠抗原自測產品預售頁面已經上線，預計近日將開放線上銷售，消費者在淘寶App里搜索“新冠自測”即可進入產品預售頁面進行預約。

記者在淘寶搜索“新冠自測”發現，目前頁面上已經有詳細的新冠抗原自測購買需知及使用流程介紹。該產品通過鼻腔拭子采樣，預計10分鐘至20分鐘內就可讀取檢測結果。據悉，即將在淘寶預售的是包括萬孚生物等廠家生產的新冠抗原自測產品，均系天貓聯合品牌線上官方首發。正式開售后，用戶還可以通過wondfo萬孚旗艦店、阿里健康大藥房、大參林大藥房旗艦店、聚劃算等渠道購買新冠抗原自測產品。

同日，國藥控股旗下國大藥房宣布，已與北京金沃夫達成戰略合作協議，與萬孚生物基本達成戰略共識。新款新冠病毒檢測試劑即將在國大藥房門店線下銷售，顧客也可在國大藥房關愛+小程序及美團、餓了么等線上平臺預定購買。此外，國大藥房、大參林等進行網絡預售，國大藥房的預售價格一人份為32.8元，到貨時間預計為一周。

記者從叮當快藥獲悉，公司在北京、上海、廣州、深圳、武漢等17個城市布局了叮當智慧藥房，自建專業配送團隊7×24小時專業配送上門，將通過“網訂店送”實現抗原檢測試劑到家服務，幫助居民足不出戶完成檢測，確保早發現、早隔離、早防治，及時有效地開展疫情防控。

美團買藥相關負責人向記者表示，3月13日起，用戶即可通過美團買藥頻道中全國發貨的藥店預約購買相關產品，商家將于20日起通過快遞為用戶發貨。同時，美團買藥已經聯合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預計將在一周內與線下藥店同步上架新冠抗原自測產品。

多家公司加速抗原檢測產品國內注冊

除上述5家公司外，國內多家公司開發的新冠抗原檢測試劑盒已率先在海外獲批，為國際市場抗疫貢獻中國力量。目前，相關公司也在積極準備產品在國內的申報注冊工作。

據中泰證券研報，目前國內已有上百家體外診斷生產企業的新冠抗原檢測試劑盒在海外注冊獲批。其中，東方生物、熱景生物、九安醫療、艾康生物、圣湘生物、亞輝龍等為代表的中國體外檢測企業在海外訂單需求較為旺盛。東方生物、艾康生物此前公開表示，日產量超過1000萬人份。

不少公司在2021年年報及業績快報中透露，受益海外市場對新冠抗原檢測試劑需求的大幅增加，公司訂單和收入大幅增長。其中，熱景生物2021年凈利潤增長超過18倍。3月11日，熱景生物公告，公司一款新冠病毒抗原檢測試劑盒（前鼻腔）獲得新加坡衛生科學局批準，適用于新型冠狀病毒疑似病例快速篩查，并用于居家自由檢測。

3月13日晚間，明德生物在股票異動公告中透露，公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監督管理局提交注冊申請，該注冊證的取得時間尚存不確定性。

此外，記者從國家感染性疾病臨床醫學研究中心官網獲悉，3月11日，深圳國家感染性疾病臨床醫學研究中心、深圳市第三人民醫院與翰宇藥業簽訂約束性意向書，獨家授權翰宇藥業開展“家用型新型冠狀病毒抗原檢測試劑”商業化開發、注冊及銷售。三方將共同致力于開發靈敏度及特異性更好的產品，來解決目前抗原檢測還存在的漏檢及假陽性等問題，進一步提高“早發現”的能力。

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