上海誼眾2021年年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、經(jīng)營(yíng)情況討論與分析

2021年，面對(duì)新冠疫情對(duì)宏觀市場(chǎng)環(huán)境的沖擊與影響，公司在做好疫情防控工作的前提下緊密?chē)@戰(zhàn)略發(fā)展方向與目標(biāo)，快速、有序、扎實(shí)地推進(jìn)各項(xiàng)工作，總體經(jīng)營(yíng)情況如下：

（一）成功登陸科創(chuàng)板

根據(jù)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)出具的《關(guān)于同意上海誼眾藥業(yè)股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)的批復(fù)》（證監(jiān)許可(2021)2595號(hào)），公司獲準(zhǔn)向社會(huì)公開(kāi)發(fā)行人民幣普通股（A股）26,450,000股（每股面值人民幣1元），并于2021年9月9日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。成功登陸資本市場(chǎng)有助于加速公司各個(gè)層面的發(fā)展，在提升生產(chǎn)能力、拓展市場(chǎng)渠道、開(kāi)展臨床研究、以及研發(fā)新產(chǎn)品等多方面具有顯著的推進(jìn)作用。公司將始終秉承“創(chuàng)新發(fā)展，健康眾生”的理念和使命，結(jié)合市場(chǎng)需要，并根據(jù)市場(chǎng)環(huán)境的變化積極調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略，全力滿足市場(chǎng)需求。

（二）核心產(chǎn)品獲批上市

公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束于2021年10月26日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20210047），該產(chǎn)品為紫杉醇的創(chuàng)新劑型，是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首個(gè)境內(nèi)外均未上市的紫杉醇膠束類(lèi)產(chǎn)品，屬于國(guó)家2.2類(lèi)新藥，聯(lián)合鉑類(lèi)適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

紫杉醇為治療腫瘤疾病化療的基石藥物，是目前市場(chǎng)上銷(xiāo)量第一、最有效的抗腫瘤藥物之一，適應(yīng)癥范圍廣，臨床使用方案豐富。注射用紫杉醇聚合物膠束作為紫杉醇的創(chuàng)新劑型，屬于國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。該劑型具有極強(qiáng)的體內(nèi)穩(wěn)定性和腫瘤內(nèi)藥物釋放的高敏感度，相較于已上市的其它紫杉醇劑型：紫杉醇膠束在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對(duì)更好的安全性，用藥前無(wú)需任何抗過(guò)敏預(yù)處理，無(wú)需使用特殊輸液裝置，臨床使用便捷；臨床研究結(jié)果顯示，紫杉醇膠束的客觀緩解率（ORR）顯著提高，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長(zhǎng)。在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療上無(wú)論療效及安全性均顯示了其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和先進(jìn)性，將成為非小細(xì)胞肺癌化療藥物的新選擇。

紫杉醇膠束的獲批上市標(biāo)志著公司從單一的研發(fā)型企業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)榧邪l(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高科技制藥企業(yè)，是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑，公司發(fā)展步入嶄新的階段。

（三）首年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入

自2021年10月26日核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束獲批上市后，公司于2021年11月19日正式獲得《上海市藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果告知書(shū)》，可正式開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)和相關(guān)營(yíng)銷(xiāo)工作。

2021年，公司努力克服新冠疫情對(duì)學(xué)術(shù)推廣及藥品準(zhǔn)入的影響，積極拓展銷(xiāo)售渠道，與上藥云健康益藥藥房（上海）有限公司、江蘇德軒堂醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、以及鷺燕醫(yī)藥（002788）股份有限公司等簽訂了合作協(xié)議。報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入407.75萬(wàn)元，首年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)-399.71萬(wàn)元，較上年減虧81.7%；歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為-1,773.27萬(wàn)元，較上年減虧41.01%。

公司將根據(jù)實(shí)際市場(chǎng)推廣情況持續(xù)加大營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)投入與開(kāi)拓力度，加快市場(chǎng)布局與滲透，努力提高產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率，滿足市場(chǎng)及公司發(fā)展需求。

二、報(bào)告期內(nèi)公司所從事的主要業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說(shuō)明

(一)主要業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品或服務(wù)情況

1、主要業(yè)務(wù)

公司致力于創(chuàng)新藥物及相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化為一體的高科技制藥企業(yè)。公司擁有獨(dú)特的納米給藥系統(tǒng)DDS研發(fā)平臺(tái)，可針對(duì)臨床應(yīng)用的經(jīng)典藥物研發(fā)專屬性藥用輔料，通過(guò)納米技術(shù)進(jìn)行劑型創(chuàng)新，大幅提升其安全性和有效性，賦予其新的價(jià)值和生命力。

2、主要產(chǎn)品或服務(wù)情況

公司的核心產(chǎn)品“注射用紫杉醇聚合物膠束”為公司自主研發(fā)的紫杉醇創(chuàng)新劑型，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”第一批立項(xiàng)項(xiàng)目，國(guó)家藥監(jiān)局作為2.2類(lèi)創(chuàng)新藥，針對(duì)非小細(xì)胞肺癌一線治療批準(zhǔn)上市的首個(gè)紫杉醇聚合物膠束。圍繞該產(chǎn)品研發(fā)，擁有3項(xiàng)發(fā)明專利，先后榮獲國(guó)家科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金無(wú)償資助項(xiàng)目、上海市科委科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目等多項(xiàng)榮譽(yù)。

紫杉醇為治療腫瘤疾病化療的基石藥物，是目前市場(chǎng)上銷(xiāo)量第一、最有效的抗腫瘤藥物之一，適應(yīng)癥范圍廣，臨床使用方案豐富。注射用紫杉醇聚合物膠束是紫杉醇的創(chuàng)新劑型，是公司通過(guò)獨(dú)特的高分子合成技術(shù)，獨(dú)創(chuàng)性地研發(fā)了與天然紫杉醇藥物活性成分精準(zhǔn)匹配的、具有極窄分布系數(shù)的藥用輔料，并利用納米技術(shù)形成的獨(dú)家紫杉醇創(chuàng)新劑型。針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的臨床研究表明，紫杉醇膠束腫瘤治療的客觀緩解率（ORR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）相對(duì)于已上市其他紫杉醇劑型具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)；在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對(duì)更好的安全性，用藥前無(wú)需任何抗過(guò)敏預(yù)處理，無(wú)需使用特殊輸液裝置，臨床使用便捷；科技含量、臨床療效世界領(lǐng)先。

該產(chǎn)品在臨床實(shí)踐中，除針對(duì)獲批適應(yīng)癥非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療外，也廣泛應(yīng)用于其他惡性腫瘤的治療。

(二)主要經(jīng)營(yíng)模式

（一）采購(gòu)模式

公司的采購(gòu)計(jì)劃按“季度規(guī)劃、月度調(diào)整、按周執(zhí)行”的原則組織實(shí)施。根據(jù)審定的采購(gòu)方案、項(xiàng)目實(shí)際進(jìn)展情況、投資計(jì)劃、招標(biāo)項(xiàng)目等科學(xué)、合理地編制采購(gòu)計(jì)劃，確保采購(gòu)計(jì)劃具有可操作性及采購(gòu)計(jì)劃編制科學(xué)、合理，并與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相匹配。

（1）供應(yīng)商選擇

公司建立科學(xué)的供應(yīng)商評(píng)估和準(zhǔn)入制度，確定合格供應(yīng)商清單，確保物資或服務(wù)質(zhì)量，以滿足研發(fā)和生產(chǎn)需要。GMP體系內(nèi)供應(yīng)商由質(zhì)量管理部按照公司SOP有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理；非GMP體系內(nèi)供應(yīng)商選擇實(shí)行準(zhǔn)入制。

（2）采購(gòu)計(jì)劃及實(shí)施

公司建立了規(guī)范的采購(gòu)審批流程，在各個(gè)流程節(jié)點(diǎn)關(guān)注和管控物資采購(gòu)方式、價(jià)格是否合理，采購(gòu)數(shù)量是否與研發(fā)項(xiàng)目、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)相匹配，物資的規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)是否滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和操作要求，是否有效控制庫(kù)存，采購(gòu)價(jià)款是否超預(yù)算，是否為計(jì)劃外采購(gòu)等。

（二）生產(chǎn)模式

公司現(xiàn)有的紫杉醇膠束凍干粉針生產(chǎn)線和專用聚合物輔料合成生產(chǎn)線嚴(yán)格按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求完成建設(shè)。公司建立了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，通過(guò)一整套系統(tǒng)的管理規(guī)程（SMPs）和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPs）文件以保障能夠持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。2021年11月19日公司正式獲得《上海市藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果告知書(shū)》，標(biāo)志著公司已通過(guò)上海市藥品監(jiān)督管理局對(duì)公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，可正式開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

公司始終對(duì)藥品實(shí)行全生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量把關(guān)制度，即從合格的人員、確認(rèn)的廠房設(shè)施、合格的生產(chǎn)環(huán)境、確認(rèn)的生產(chǎn)設(shè)備、合格的物料、驗(yàn)證的工藝、驗(yàn)證的檢驗(yàn)分析方法、授權(quán)的質(zhì)量放行等方面，來(lái)保證藥品生產(chǎn)過(guò)程中所涉及的質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)。生產(chǎn)崗位人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定的工藝參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)操作，關(guān)鍵工藝步驟或參數(shù)須經(jīng)雙人復(fù)核，現(xiàn)場(chǎng)QA巡檢工藝過(guò)程，對(duì)工藝關(guān)鍵控制點(diǎn)和中間產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督和抽樣，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的可控性；QC負(fù)責(zé)對(duì)原輔物料、過(guò)程抽樣、中間產(chǎn)品以及成品進(jìn)行檢驗(yàn)；以上過(guò)程發(fā)現(xiàn)任何偏差或不合格結(jié)果都必須嚴(yán)格按照公司的《偏差管理規(guī)程》、《檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、超常標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》查找根本原因，實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施，確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP規(guī)范要求。

自紫杉醇膠束上市以來(lái)，隨著營(yíng)銷(xiāo)渠道的逐步拓展，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的需求量也將逐步增大。公司將加快推進(jìn)《年產(chǎn)500萬(wàn)只注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)》募投項(xiàng)目的建設(shè)進(jìn)度，以盡快提高生產(chǎn)能力，滿足未來(lái)產(chǎn)品生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的需要。

（三）銷(xiāo)售模式

公司采用自營(yíng)模式開(kāi)展商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。營(yíng)銷(xiāo)管理方面，重點(diǎn)樹(shù)立企業(yè)品牌，強(qiáng)化創(chuàng)新產(chǎn)品臨床定位，建立差異化優(yōu)勢(shì)，塑造紫杉醇類(lèi)第一品牌。高效準(zhǔn)入，根據(jù)營(yíng)銷(xiāo)布局，統(tǒng)籌安排，由易到難，展開(kāi)各省市備案掛網(wǎng)工作；建立終端銷(xiāo)售地圖，強(qiáng)化終端覆蓋，開(kāi)展商業(yè)遴選，以TOP商業(yè)與區(qū)域龍頭商業(yè)為匹配，協(xié)同進(jìn)行進(jìn)院工作；通過(guò)營(yíng)銷(xiāo)數(shù)字化建設(shè)，精準(zhǔn)管控渠道庫(kù)存，完成DTP藥房和院邊店商業(yè)渠道布局，學(xué)術(shù)引領(lǐng)院外銷(xiāo)售，提高患者用藥可及性。加大營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍建設(shè)，建立長(zhǎng)效激勵(lì)機(jī)制和人才培養(yǎng)計(jì)劃，全面夯實(shí)營(yíng)銷(xiāo)基礎(chǔ)實(shí)力。

（四）研發(fā)模式

公司的新藥研發(fā)工作以自主研發(fā)模式為主，新藥研發(fā)工作不僅包括藥物的臨床前及臨床研究，還包括藥物產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)，即要建立與藥物商業(yè)化生產(chǎn)一致的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)。公司的研發(fā)部門(mén)以研發(fā)部、醫(yī)學(xué)市場(chǎng)部為主，還包括生產(chǎn)管理部（下設(shè)膠束制劑車(chē)間和輔料合成車(chē)間）、質(zhì)量管理部等。研發(fā)部、醫(yī)學(xué)市場(chǎng)部主要進(jìn)行藥物的臨床前及臨床研究，生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)協(xié)同研發(fā)部門(mén)，進(jìn)行創(chuàng)新制劑的生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量控制研究、建立GMP合規(guī)條件下的生產(chǎn)系統(tǒng)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)臨床試驗(yàn)樣品、準(zhǔn)備新藥上市申請(qǐng)資料等。

(三)所處行業(yè)情況

1.行業(yè)的發(fā)展階段、基本特點(diǎn)、主要技術(shù)門(mén)檻

惡性腫瘤是對(duì)人類(lèi)健康威脅最大的疾病之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計(jì)，2018年全球新發(fā)癌癥病例達(dá)到1,807萬(wàn)例，其中肺癌209萬(wàn)例，是發(fā)病率最高的癌種。隨著人口結(jié)構(gòu)趨于老齡化，社會(huì)發(fā)展導(dǎo)致的環(huán)境污染、生活壓力的增大，全球范圍內(nèi)惡性腫瘤仍將維持高發(fā)態(tài)勢(shì)。

惡性腫瘤治療方法主要有4種，包括傳統(tǒng)療法、靶向療法、免疫療法和基因療法。傳統(tǒng)療法包括手術(shù)、放療、化療，對(duì)于早期階段的腫瘤傳統(tǒng)療法有較好的效果，治療過(guò)程簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)相對(duì)較輕，但也有損傷正常組織、術(shù)后轉(zhuǎn)移的問(wèn)題。隨著技術(shù)的進(jìn)步，靶向療法、免疫治療、基因療法等新治療手段相繼進(jìn)入臨床應(yīng)用。靶向療法主要是小分子靶向藥物和單克隆抗體。靶向療法的優(yōu)點(diǎn)是可以特異性針對(duì)癌細(xì)胞，效率高，副作用小，缺點(diǎn)是某種藥物只能針對(duì)特定突變基因型腫瘤，治療范圍窄，且易產(chǎn)生耐藥性。免疫療法主要包括腫瘤疫苗、免疫檢查點(diǎn)單抗、細(xì)胞免疫療法，典型代表是PD-1、PD-L1制劑?；虔煼ㄖ饕ɑ蛩幬锛叭芰霾《舅幬铮鼛啄陣?guó)際市場(chǎng)有數(shù)種藥物獲批上市?；熞廊皇菒盒阅[瘤治療的基石，是不可或缺的治療手段。為了發(fā)揮不同機(jī)制的抗腫瘤協(xié)同作用，聯(lián)合治療越來(lái)越成為趨勢(shì)，在聯(lián)合治療中，過(guò)去是化療與放療、手術(shù)相聯(lián)合，如今是化療與靶向、免疫治療相聯(lián)合。

惡性腫瘤具有死亡率高、預(yù)后差、治療費(fèi)用高的特點(diǎn)。受生活方式、環(huán)境變化以及工作壓力加大的影響，癌癥的發(fā)病率和死亡率越來(lái)越高，抗腫瘤藥物市場(chǎng)保持持續(xù)的增長(zhǎng)。2015年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模為206.90億元，2020年該規(guī)模增長(zhǎng)至303.37億元，期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到7.95%。

抗腫瘤新藥的研發(fā)與商業(yè)化流程涉及臨床前研究、臨床研究、技術(shù)審評(píng)與審批、藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制、銷(xiāo)售等。藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)要求高、研發(fā)周期長(zhǎng)且成本高，同時(shí)也面臨著醫(yī)藥行業(yè)政策變化、市場(chǎng)環(huán)境變化、技術(shù)迭代等不確定性因素的影響。因此，該行業(yè)具有較高的準(zhǔn)入門(mén)檻，對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)實(shí)力、經(jīng)濟(jì)實(shí)力、以及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)等具有較高的要求。

2.公司所處的行業(yè)地位分析及其變化情況

公司致力于創(chuàng)新藥物及相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化為一體的高科技制藥企業(yè)。公司擁有獨(dú)特的納米給藥系統(tǒng)DDS研發(fā)平臺(tái)，可針對(duì)臨床應(yīng)用的經(jīng)典藥物研發(fā)專屬性藥用輔料，通過(guò)納米技術(shù)進(jìn)行劑型創(chuàng)新，大幅提升其安全性和有效性，賦予其新的價(jià)值和生命力。

公司自主研發(fā)的注射用紫杉醇聚合物膠束是聚合物膠束技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的結(jié)果，融合了納米技術(shù)、生物材料、醫(yī)藥等新技術(shù)，為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”第一批課題立項(xiàng)項(xiàng)目，申請(qǐng)并獲授權(quán)3項(xiàng)發(fā)明專利，覆蓋了藥用輔料、劑型、工藝制備等劑型制備的關(guān)鍵技術(shù)。該產(chǎn)品已于2021年10月26日獲批上市，為國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的境內(nèi)外均未上市的首個(gè)紫杉醇膠束類(lèi)產(chǎn)品，屬于國(guó)家2.2類(lèi)新藥。該產(chǎn)品的成功上市填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外膠束制劑領(lǐng)域的空白。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2021年11月19日正式發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的主要內(nèi)容，對(duì)抗腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)與評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)提出了更高的要求。基于公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束相較于其他已上市的化療藥具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì)，奠定了該產(chǎn)品在化療領(lǐng)域持續(xù)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

公司是創(chuàng)新藥物研發(fā)的先鋒企業(yè)，未來(lái)將努力推進(jìn)核心產(chǎn)品紫杉醇膠束擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作與進(jìn)度，盡快完善該產(chǎn)品的獲批適應(yīng)癥數(shù)量；持續(xù)加大營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)投入與開(kāi)拓力度，加快市場(chǎng)布局與滲透，以進(jìn)一步鞏固公司的先發(fā)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

3.報(bào)告期內(nèi)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)（300832）、新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展情況和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

請(qǐng)參閱第三節(jié)“管理層討論與分析”—“報(bào)告期內(nèi)公司所從事的主要業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說(shuō)明”—“所處行業(yè)情況”。

(四)核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展

1.核心技術(shù)及其先進(jìn)性以及報(bào)告期內(nèi)的變化情況

公司致力于創(chuàng)新藥物及相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，在納米給藥系統(tǒng)研發(fā)平臺(tái)和藥用高分子輔料制備上具有獨(dú)特的核心技術(shù)，可針對(duì)臨床應(yīng)用的經(jīng)典藥物研發(fā)專屬性藥用輔料，通過(guò)納米技術(shù)進(jìn)行劑型創(chuàng)新，大幅提升其安全性和有效性，賦予其新的價(jià)值和生命力。

公司自主研發(fā)的注射用紫杉醇聚合物膠束是聚合物膠束技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的結(jié)果，融合了納米技術(shù)、生物材料、醫(yī)藥等新技術(shù)，為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”第一批課題立項(xiàng)項(xiàng)目，申請(qǐng)并獲授權(quán)3項(xiàng)發(fā)明專利，覆蓋了藥用輔料、劑型、工藝制備等劑型制備的關(guān)鍵技術(shù)。該產(chǎn)品的成功上市填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)膠束制劑領(lǐng)域的空白。

該產(chǎn)品已于2021年10月26日獲批上市，為國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的境內(nèi)外均未上市的首個(gè)紫杉醇膠束類(lèi)產(chǎn)品，屬于國(guó)家2.2類(lèi)新藥。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2021年11月19日正式發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的主要內(nèi)容，對(duì)抗腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)與評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)提出了更高的要求，對(duì)后續(xù)其他在研紫杉醇膠束的臨床研究周期、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及門(mén)檻、注冊(cè)上市周期等會(huì)產(chǎn)生重大影響，紫杉醇膠束作為首個(gè)國(guó)內(nèi)獲批上市的紫杉醇膠束類(lèi)產(chǎn)品，具有顯著的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

公司同時(shí)已在開(kāi)展卡巴他賽膠束的臨床前研究，已成功利用公司的先進(jìn)核心技術(shù)篩選出創(chuàng)新的、精準(zhǔn)的適合于卡巴他賽的共聚物藥用輔料，并采用獨(dú)家的界面經(jīng)高密度二硫鍵交聯(lián)技術(shù)，使卡巴他賽膠束同時(shí)具備了體內(nèi)較高的穩(wěn)定性和腫瘤組織控釋藥物的靶向功能。

公司將努力推進(jìn)紫杉醇膠束擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作與進(jìn)度，盡快完善該產(chǎn)品的獲批適應(yīng)癥數(shù)量；利用自有的獨(dú)家核心技術(shù)積極開(kāi)展新產(chǎn)品的研發(fā)，豐富產(chǎn)品管線；持續(xù)加大營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)投入與開(kāi)拓力度，加快市場(chǎng)布局與滲透，以進(jìn)一步增強(qiáng)盈利能力，鞏固核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

2.報(bào)告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果

報(bào)告期內(nèi)，公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束獲批上市。

3.研發(fā)投入情況表

4.在研項(xiàng)目情況

情況說(shuō)明

紫杉醇膠束的首個(gè)獲批適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌，由于紫杉醇的廣譜抗腫瘤屬性，在臨床實(shí)踐中廣泛應(yīng)用于肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等癌種的治療。紫杉醇膠束獲批上市后，公司在努力推廣產(chǎn)品在非小細(xì)胞肺癌臨床治療應(yīng)用的同時(shí)，加速推進(jìn)該產(chǎn)品在小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌等癌種的擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)工作，盡快擴(kuò)大紫杉醇膠束的適用患者人群，在滿足市場(chǎng)需求的同時(shí)增強(qiáng)公司盈利能力。

卡巴他賽與紫杉醇同屬紫杉烷類(lèi)藥物，均屬于腫瘤治療的化療藥物，主要適用于前列腺癌的治療，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)尚無(wú)卡巴他賽相關(guān)原料藥及藥物制劑上市。公司利用其獨(dú)特的納米給藥系統(tǒng)DDS研發(fā)平臺(tái)和藥用高分子輔料制備技術(shù)，已篩選出創(chuàng)新的、精準(zhǔn)的適合于卡巴他賽的共聚物藥用輔料，并采用獨(dú)家的界面經(jīng)高密度二硫鍵交聯(lián)技術(shù)，使卡巴他賽膠束同時(shí)具備了體內(nèi)較高的穩(wěn)定性和腫瘤組織控釋藥物的靶向功能。報(bào)告期內(nèi)，卡巴他賽膠束處于臨床前研究階段，公司將根據(jù)研發(fā)需求及實(shí)際研發(fā)進(jìn)展，逐步增大研發(fā)投入，豐富產(chǎn)品管線，增強(qiáng)公司未來(lái)的盈利能力。

5.研發(fā)人員情況

研發(fā)人員構(gòu)成發(fā)生重大變化的原因及對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的影響

報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)的比例低于上期比例的原因?yàn)楣究側(cè)藬?shù)增多及部分研發(fā)人員轉(zhuǎn)生產(chǎn)崗位所致。公司核心技術(shù)人員以及相關(guān)研發(fā)人員團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定，報(bào)告期內(nèi)未出現(xiàn)核心人員離職情況，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)人員比例的變化對(duì)公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及未來(lái)發(fā)展不構(gòu)成實(shí)質(zhì)性影響。報(bào)告期內(nèi)研發(fā)人員人均薪酬降低的原因系下半年公司補(bǔ)充招聘部分研發(fā)人員，其薪酬只統(tǒng)計(jì)了下半年部分。

6.其他說(shuō)明

三、報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

(一)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

1、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯

公司針對(duì)非小細(xì)胞肺癌大規(guī)模的III期臨床確證性研究顯示，較普通紫杉醇注射液相比，紫杉醇膠束用藥前無(wú)需進(jìn)行任何抗過(guò)敏及止吐預(yù)處理，并且在劑量大幅提升的情況下，有相對(duì)更低的神經(jīng)毒性，骨髓抑制最低點(diǎn)4級(jí)中性粒細(xì)胞下降發(fā)生率也顯著低于普通紫杉醇注射液。療效上，紫杉醇膠束優(yōu)于現(xiàn)有已上市的紫杉烷類(lèi)藥物，具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì)，即使與貝伐珠單抗+紫杉醇+卡鉑三藥聯(lián)合、免疫療法（PD-1/PD-L1抗體）聯(lián)合化療等其他NSCLC一線療法的臨床數(shù)據(jù)相比，其療效也相當(dāng)。以上優(yōu)勢(shì)使紫杉醇膠束將成為紫杉烷類(lèi)藥物中又一重要的化療藥物，成為抗腫瘤化療的新選擇。

2、產(chǎn)品市場(chǎng)空間大

肺癌是全球最大的癌種，發(fā)病率、死亡率排名第一，肺癌的藥物需求市場(chǎng)空間較大。紫杉醇為腫瘤化療治療的基礎(chǔ)藥物，自普通紫杉醇注射液上市以來(lái)的近30年間，因其優(yōu)良的抗腫瘤療效，以及通過(guò)劑型改良不斷提高安全性和療效，紫杉醇制劑已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)腫瘤化療最大品種，市場(chǎng)銷(xiāo)售穩(wěn)步上升。在肺癌治療領(lǐng)域，雖然靶向藥物、免疫制劑發(fā)展較快，但聯(lián)合用藥已是趨勢(shì)，作為腫瘤化療的基礎(chǔ)藥物，紫杉醇制劑在肺癌治療領(lǐng)域的臨床用量將不斷提升。

3、紫杉醇膠束產(chǎn)品具有良好的適應(yīng)癥擴(kuò)展性

紫杉醇為廣譜抗腫瘤化療藥物，公司的紫杉醇膠束在非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥獲批后，將進(jìn)行擴(kuò)大適應(yīng)癥的臨床研究及后續(xù)的上市申請(qǐng)，如能成功獲批，公司的紫杉醇膠束適應(yīng)癥將擴(kuò)大到小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌。根據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心最新數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病例數(shù)392.9萬(wàn)例，其中肺癌78.7萬(wàn)例、胃癌40.3萬(wàn)例、乳腺癌30.4萬(wàn)例、胰腺癌9.5萬(wàn)例、卵巢癌5.21萬(wàn)例，公司產(chǎn)品的市場(chǎng)空間在未來(lái)幾年將得到進(jìn)一步拓展。

4、應(yīng)用高分子輔料制備技術(shù)為改良型新藥提供核心的關(guān)鍵處方

公司擁有納米藥物載體和藥用高分子輔料制備的核心關(guān)鍵技術(shù)，在納米給藥系統(tǒng)領(lǐng)域具有獨(dú)特的創(chuàng)新性。公司利用人才優(yōu)勢(shì)、納米技術(shù)和高分子藥用輔料制備技術(shù)，可針對(duì)已上市的療效確切、適應(yīng)癥廣、臨床需求大的抗腫瘤藥物進(jìn)行劑型改良，使其具備更好的臨床價(jià)值。

5、自主的商業(yè)化生產(chǎn)能力可為量產(chǎn)提供保障

公司已按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建成紫杉醇膠束產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目生產(chǎn)線。公司與原料藥供應(yīng)商簽訂合作協(xié)議，保證原料藥的穩(wěn)定供應(yīng)。這些設(shè)施和措施確保公司紫杉醇膠束的商業(yè)化生產(chǎn)。

6、良好的臨床合作體系

公司的紫杉醇膠束Ⅲ期臨床試驗(yàn)由廣東省人民醫(yī)院、上海市胸科醫(yī)院、江蘇省腫瘤醫(yī)院擔(dān)任研究負(fù)責(zé)單位，在國(guó)內(nèi)24家醫(yī)院開(kāi)展，其中有14家是《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）原發(fā)性肺癌診療指南》（2020版）顧問(wèn)專家組成員所在單位，在國(guó)內(nèi)肺癌領(lǐng)域擁有較高影響力。公司與臨床試驗(yàn)醫(yī)院合作良好，公司的紫杉醇膠束也受到廣泛的認(rèn)可，為后續(xù)產(chǎn)品的品牌培育及臨床推廣打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

綜上，2021年公司核心競(jìng)爭(zhēng)能力未發(fā)生不利變化。

(二)報(bào)告期內(nèi)發(fā)生的導(dǎo)致公司核心競(jìng)爭(zhēng)力受到嚴(yán)重影響的事件、影響分析及應(yīng)對(duì)措施

四、風(fēng)險(xiǎn)因素

(一)尚未盈利的風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入407.75萬(wàn)元，歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)-399.71萬(wàn)元，較上年減虧81.7%；歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為-1,773.27萬(wàn)元，較上年減虧41.01%。

公司尚未盈利的主要原因?yàn)樵诤诵漠a(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束獲批上市之前，公司致力于從事藥物研發(fā)，無(wú)實(shí)際銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2021年10月26日紫杉醇膠束獲批上市，根據(jù)藥品法相關(guān)規(guī)定，公司于11月19日獲得《上海市藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果告知書(shū)》后，正式開(kāi)展紫杉醇膠束的商業(yè)化生產(chǎn)及銷(xiāo)售工作。由于公司可正式開(kāi)展產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)及銷(xiāo)售工作時(shí)間點(diǎn)臨近報(bào)告期末，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入407.75萬(wàn)元，未能實(shí)現(xiàn)盈利。

報(bào)告期內(nèi)公司尚未盈利對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可持續(xù)性、核心團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性、研發(fā)投入、人才引進(jìn)等不會(huì)產(chǎn)生顯著不利影響。

(二)業(yè)績(jī)大幅下滑或虧損的風(fēng)險(xiǎn)

(三)核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)

(四)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

1、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

化療依然是惡性腫瘤治療的基石，是不可或缺的治療手段。紫杉醇是經(jīng)典的化療基礎(chǔ)藥物，具備廣譜抗腫瘤的特性，在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等腫瘤治療方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。注射用紫杉醇聚合物膠束為國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的境內(nèi)外均未上市的首個(gè)紫杉醇膠束類(lèi)產(chǎn)品，屬于國(guó)家2.2類(lèi)新藥。除該產(chǎn)品外，目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的紫杉醇制劑有普通紫杉醇、紫杉醇脂質(zhì)體、以及白蛋白紫杉醇。其中普通紫杉醇和紫杉醇脂質(zhì)體獲批的適應(yīng)癥包含非小細(xì)胞肺癌等。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的白蛋白紫杉醇均為仿制藥，適應(yīng)癥僅為乳腺癌。

公司生產(chǎn)的紫杉醇膠束盡管作為紫杉醇最新一代的創(chuàng)新劑型，對(duì)比于其他已上市的紫杉醇劑型具備顯著的臨床優(yōu)勢(shì)，但仍然面臨著因商業(yè)化計(jì)劃未能達(dá)到預(yù)期，可能對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

2、產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄時(shí)間不確定性的風(fēng)險(xiǎn)

注射用紫杉醇聚合物膠束已獲批上市，但進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的時(shí)間存在不確定性。

公司產(chǎn)品在進(jìn)入醫(yī)保目錄前無(wú)法進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，其實(shí)現(xiàn)商業(yè)銷(xiāo)售依賴于患者自付費(fèi)用，該等情形

將影響公司產(chǎn)品的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。即使未來(lái)公司產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄，政府部門(mén)亦可能限制銷(xiāo)售價(jià)格或者限制報(bào)銷(xiāo)比例，進(jìn)而影響公司的盈利能力。

(五)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

(六)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

公司研發(fā)的紫杉醇膠束屬于化療藥物。目前抗腫瘤藥物及技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新非常迅速，以肺癌為例，治療方法已由傳統(tǒng)的手術(shù)、放療、化療，發(fā)展到靶向療法、免疫療法、基因療法等多種治療方法并存的階段，同時(shí)各種治療方法也相互融合，出現(xiàn)靶向+化療、免疫+化療等新的治療探索，各種新的藥物也不斷研發(fā)。如果出現(xiàn)在療效性和安全性方面有重大突破的新療法和新藥，將對(duì)現(xiàn)有上市藥品和在研藥品造成沖擊。如果在紫杉醇膠束適應(yīng)癥領(lǐng)域出現(xiàn)更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的藥品，該產(chǎn)品將面臨技術(shù)升級(jí)迭代帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)壓力和風(fēng)險(xiǎn)。

(七)宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)受高度監(jiān)管的行業(yè)，其監(jiān)管部門(mén)包括國(guó)家及各級(jí)地方藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)，其在各自的權(quán)限范圍內(nèi)，制訂相關(guān)的政策法規(guī)，對(duì)整個(gè)行業(yè)實(shí)施監(jiān)管。隨著中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入和社會(huì)醫(yī)療保障體制的逐步完善，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)的政策環(huán)境可能面臨重大變化。如公司不能及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略以適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革帶來(lái)的市場(chǎng)規(guī)則和監(jiān)管政策的變化，將對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。例如近幾年開(kāi)始實(shí)行的以政府主導(dǎo)、以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)模式，致使部分藥品的終端招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格逐漸下降，各藥企的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。公司生產(chǎn)的紫杉醇膠束作為創(chuàng)新藥采用了自主定價(jià)模式，暫時(shí)不會(huì)進(jìn)入集中采購(gòu)模式，但藥品的價(jià)格下行趨勢(shì)使公司也面臨著未來(lái)產(chǎn)品持續(xù)降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致公司的銷(xiāo)售收入及凈利潤(rùn)不及預(yù)期。

新冠疫情爆發(fā)對(duì)市場(chǎng)環(huán)境的沖擊對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生了一定影響，未來(lái)國(guó)內(nèi)新冠疫情形勢(shì)的不確定性可能會(huì)對(duì)公司在產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣、藥品準(zhǔn)入、采購(gòu)時(shí)效、市場(chǎng)拓展等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)造成不確定影響。

(八)存托憑證相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

(九)其他重大風(fēng)險(xiǎn)

五、報(bào)告期內(nèi)主要經(jīng)營(yíng)情況

公司報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入407.75萬(wàn)元，首年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)-399.71萬(wàn)元，較上年減虧81.7%；歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為-1,773.27萬(wàn)元，較上年減虧41.01%。

詳細(xì)經(jīng)營(yíng)情況請(qǐng)參閱本報(bào)告第三節(jié)“管理層討論與分析”—“經(jīng)營(yíng)情況討論與分析”。

六、公司關(guān)于公司未來(lái)發(fā)展的討論與分析

(一)行業(yè)格局和趨勢(shì)

請(qǐng)參閱本報(bào)告第三節(jié)“報(bào)告期內(nèi)公司所從事的主要業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說(shuō)明”—“所處行業(yè)情況”。

(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略

公司始終堅(jiān)持“創(chuàng)新是企業(yè)唯一發(fā)展戰(zhàn)略”的理念，利用自身研發(fā)平臺(tái)的獨(dú)特技術(shù)優(yōu)勢(shì)，專注于抗腫瘤藥物市場(chǎng)，研發(fā)“具有真正臨床價(jià)值”的新藥。在產(chǎn)品商業(yè)化方面以自主經(jīng)營(yíng)為主，商業(yè)合作為重要補(bǔ)充的銷(xiāo)售模式，將公司產(chǎn)品快速推向市場(chǎng)。公司不斷優(yōu)化內(nèi)部管理，加大人才培養(yǎng)，成為高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新型企業(yè)。

研發(fā)戰(zhàn)略：圍繞公司已獲批上市的核心產(chǎn)品2.2類(lèi)新藥“注射用紫杉醇聚合物膠束”，開(kāi)展臨床研究，增加適應(yīng)癥范圍，擴(kuò)大患者可及性；充分發(fā)揮公司納米技術(shù)和高分子輔料合成技術(shù)平臺(tái)優(yōu)

勢(shì)，同時(shí)采用先進(jìn)的生物技術(shù)，研發(fā)具有精準(zhǔn)靶向的偶聯(lián)藥物（ADC/PDC）藥物，深耕抗腫瘤藥物領(lǐng)域，豐富產(chǎn)品管線。

銷(xiāo)售戰(zhàn)略：公司產(chǎn)品推廣著眼于全球，在國(guó)內(nèi)采用自主經(jīng)營(yíng)為主，商業(yè)合作為重要補(bǔ)充的銷(xiāo)售模式，與具有實(shí)力的上市公司簽署合作協(xié)議，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)將產(chǎn)品快速推向市場(chǎng)。同時(shí)，基于公司產(chǎn)品顯著的臨床價(jià)值，與具有全球推廣經(jīng)驗(yàn)的公司合作，開(kāi)拓海外市場(chǎng)。

人才戰(zhàn)略：為適應(yīng)企業(yè)的快速發(fā)展，以及進(jìn)一步提升研發(fā)、經(jīng)營(yíng)等各方面業(yè)務(wù)，公司本著開(kāi)放包容、共同成長(zhǎng)的原則，吸引行業(yè)精英，培養(yǎng)管理人才和業(yè)務(wù)骨干。通過(guò)設(shè)計(jì)科學(xué)合理的股權(quán)激勵(lì)、薪酬制度等打造人才梯度，做到人盡其才、才盡其用，構(gòu)建企業(yè)與個(gè)人同發(fā)展、共進(jìn)步的新格局。

品牌文化戰(zhàn)略：通過(guò)公司產(chǎn)品的不斷推廣、臨床應(yīng)用，逐步樹(shù)立企業(yè)“注重臨床價(jià)值、注重產(chǎn)品質(zhì)量、注重科技創(chuàng)新”的良好品牌形象。同時(shí)圍繞“第一、唯一、安全、前進(jìn)”的核心價(jià)值觀，打造追求卓越、精準(zhǔn)系統(tǒng)、共建共享的企業(yè)文化，以企業(yè)文化建設(shè)促進(jìn)品牌建設(shè)，以品牌建設(shè)推進(jìn)文化建設(shè)，形成內(nèi)源驅(qū)動(dòng)的公司品牌文化，為企業(yè)長(zhǎng)期持續(xù)健康發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的凝聚力、向心力、驅(qū)動(dòng)力。

(三)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

研發(fā)計(jì)劃：公司核心產(chǎn)品“注射用紫杉醇聚合物膠束”為廣譜抗腫瘤藥物，可適用于多種腫瘤疾病，擴(kuò)大該產(chǎn)品臨床適應(yīng)癥，提高患者可及性為公司研發(fā)工作重點(diǎn)?；谧仙即寄z束在非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥卓越的安全性和有效性，公司將有計(jì)劃的持續(xù)性的開(kāi)展注射用紫杉醇聚合物膠束針對(duì)乳腺癌、胃癌、小細(xì)胞肺癌等多種適應(yīng)癥的臨床研究，同時(shí)開(kāi)展聯(lián)合免疫、聯(lián)合靶向等多種治療方案的臨床研究，豐富臨床數(shù)據(jù)，為廣大患者提供更多的選擇方案。

公司積極推進(jìn)產(chǎn)品管線建設(shè)，計(jì)劃未來(lái)開(kāi)展基于紫杉醇膠束靶向性研究的ADC/PDC偶聯(lián)藥物研發(fā)，將針對(duì)胰腺癌等難治腫瘤疾病研發(fā)出創(chuàng)新一代的高科技藥物。

銷(xiāo)售計(jì)劃：公司將在堅(jiān)持以自主營(yíng)銷(xiāo)為主的銷(xiāo)售模式下，與商業(yè)合作伙伴攜手共進(jìn)，加大學(xué)術(shù)推廣，加快市場(chǎng)準(zhǔn)入進(jìn)程，充實(shí)銷(xiāo)售人員隊(duì)伍，快速布局具有潛力的醫(yī)院終端，形成銷(xiāo)售規(guī)模。同時(shí)，與具有實(shí)力且具有海外市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)能力的公司積極開(kāi)展合作，落實(shí)合作模式，搭建合作平臺(tái)，開(kāi)辟合作渠道，將紫杉醇膠束盡早推向海外市場(chǎng)，提升影響力，提高市場(chǎng)銷(xiāo)售額。

產(chǎn)能提升計(jì)劃：為滿足快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，規(guī)劃生產(chǎn)能力擴(kuò)充計(jì)劃，首先于2022年底實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)200萬(wàn)支產(chǎn)能的生產(chǎn)線建造，2023年底完成年產(chǎn)500萬(wàn)支新車(chē)間建造，同時(shí)采用先進(jìn)的自動(dòng)化、

智能化、集約化的生產(chǎn)裝備，提升生產(chǎn)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，為企業(yè)銷(xiāo)售目標(biāo)、發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)，提供堅(jiān)實(shí)的保障。

公司治理計(jì)劃：將持續(xù)嚴(yán)格按照上市公司要求，現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展要求，企業(yè)自身發(fā)展規(guī)劃要求不斷完善和健全各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范公司治理結(jié)構(gòu)，優(yōu)化內(nèi)部控制管理，為企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。

人才發(fā)展計(jì)劃：公司將持續(xù)堅(jiān)持內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進(jìn)并舉的人才發(fā)展模式，把與企業(yè)價(jià)值認(rèn)同一致、發(fā)展目標(biāo)認(rèn)同一致的人才作為重點(diǎn)培養(yǎng)。進(jìn)一步優(yōu)化組織構(gòu)架、推進(jìn)薪酬體系建設(shè)，以績(jī)效導(dǎo)向?yàn)樵瓌t完善考核制度，促進(jìn)人員自動(dòng)自發(fā)，自我驅(qū)動(dòng)。進(jìn)一步加大人才培養(yǎng)力度，提供學(xué)習(xí)培訓(xùn)平臺(tái)，參與項(xiàng)目研發(fā)、管理等，培養(yǎng)具有獨(dú)擋一面的復(fù)合型人才、具有工匠精神的專業(yè)化人才。

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