(資料圖片)

本報記者 向炎濤 見習記者 許林艷

10月31日，諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）宣布，公司自主研發的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科完成首例青少年患者給藥，這也是ICP-723在成人患者中顯示良好安全性和有效性后，首次在青少年（12周歲到18周歲）患者中開展臨床研究。

ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識產權的1類創新藥，用于治療攜帶NTRK融合基因的晚期或轉移性實體瘤，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等，以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。

在II期推薦劑量（RP2D）水平進行治療的NTRK基因融合陽性的患者中，ICP-723顯示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次開展臨床研究后，諾誠健華也將ICP-723擴展至兒童患者（2周歲到12周歲）。

根據已獲得的概念驗證（Proof-of-Concept，POC）數據，諾誠健華將致力于推進ICP-723在中國的注冊臨床研究。諾誠健華也已經在美國進行ICP-723的臨床研究，目前在第一個劑量組尚未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“NTRK基因融合發生在成人、青少年和兒童癌癥患者中，在青少年和兒童患者中尤為突出，我們將加速臨床試驗，從而滿足青少年和兒童癌癥患者尚未滿足的臨床需求。”

（編輯 李波 才山丹）

關鍵詞： 青少年患者