誠意藥業（603811）2023年半年度董事會經營評述內容如下：

一、報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明

(資料圖片)

2023年，面對醫藥行業政策改革帶來的行業競爭格局變化，公司積極應對，始終秉承“勤儉嚴謹，創新敬業”的企業理念，堅持以公司發展戰略和年度經營目標為指引，持續鞏固和加強核心業務的競爭優勢，經營業績保持了良好的發展勢頭。

報告期內，公司實現營業收入32085.99萬元，與去年同期相比基本持平。歸屬于上市公司股東的凈利潤為9059.90萬元，較上年同期增長39.48%。公司主要經營情況如下：

（一）銷售方面

報告期內，公司繼續深耕各個產品線目標市場和發掘產品線潛能，持續拓展市場營銷網絡的廣度和深度，精選各級區域經銷商及推廣商，做好經銷商和推廣商的維護和管理。對公司主要產品鹽酸氨基葡萄糖膠囊等不斷做深做細產品的市場與企業品牌推廣工作，通過提供專業化的學術推廣服務，充分實現產品學術、臨床治療和商業模式等多層面合作。充分挖掘新老品種潛能，積極優化產品結構，持續開展產品價值鏈的分析和優化工作。積極參與全國各省份的醫藥招投標工作，公司主要產品鹽酸氨基葡萄糖膠囊于已在絕大部分省份中標。同時，強化對各地經銷商推廣商的管理，加強對終端醫療機構和OTC的流向跟蹤和服務，加大市場的風險管控，實行公司銷售的可持續增長。其次，我公司鹽酸氨基葡萄糖膠囊750mg*30粒及60粒兩個包裝規格于2020年8月份參加第三批國家集采，并于第一順位中標，取得全國9個省市41%以上的市場份額，托拉塞米注射液于2021年11月首家通過國家仿制藥質量和療效一致性評價，2023年3月進入國家第八批集采并中標。此外，公司以上海虹橋核心商務區為依托，在上海運營的營銷中心，通過選聘更多優秀營銷人才，打造一支適應市場變化的營銷團隊，建立一張更加強大的覆蓋全球的銷售網絡，加快公司營銷戰略目標的實現。

報告期內，公司新增的四款規格的保健食品“玉中優魚油軟膠囊”、“魚勝康魚油軟膠囊”、“三康魚油軟膠囊”、“瓦塞帕魚油軟膠囊，將繼續按計劃通過線上線下（300959）多渠道引流和動銷推廣，下半年通過和CCTV“國貨檔案”欄目等合作，增加誠意大健康產品的宣傳推廣力度，努力爭取新的銷售增量。

（二）生產方面

公司始終踐行“質量第一”的藥品生產理念，實施全過程質量管理，將藥品質量落實到從物料采購、生產、檢驗、儲存、運輸等各個環節，強化風險過程控制，保持GMP常態化管理，獲評溫州市長質量獎。

報告期內，公司組織對原輔料供應商進行專項審計，強化物料供應商現場管理，從源頭上保證產品質量；持續開展GMP培訓，全面推行質量風險管理，通過供應商審計、偏差變更管理、生產過程中間監控、設備設施優化等手段，不斷強化GMP管理；根據公司市場營銷需求，合理安排各車間生產作業，安全、環保、高質量地完成生產任務。

三、研發方面

報告期內，公司以優勢重點盈利品種優先為原則，有重點、有計劃地推進一致性評價工作。口服固體制劑開展一致性評價品種有5個，其中重點品種二十碳五烯酸乙酯軟膠囊成功申報受理，硫唑嘌呤片即將獲批；小容量注射劑已率先開展一致性評價的品種有7個，其中硫酸阿米卡星注射液、鹽酸利多卡因注射液成功申報受理；在研新產品有10個，其中左卡尼汀注射液、伏立康唑原料藥成功申報受理；已有批文原料藥開展質量提升有4個，其中乙酰半胱氨酸已成功申報受理。

二、經營情況的討論與分析

報告期內，公司實現營業收入32,085.99萬元，與去年同期相比基本持平，歸屬于上市公司股東的凈利潤為9,059.90萬元，較上年同期增長39.48%。

三、風險因素

四、報告期內核心競爭力分析

（1）產品定位優勢

報告期內，公司堅持大力發展高端小品種“海洋藥物”及“大病種用藥”。海洋藥物鹽酸氨基葡萄糖有0.24g、0.48g、0.75g多種規格膠囊產品，可適用于不同患者的用藥需求，處方（不含任何輔料和添加劑）不添加任何化學輔料、安全性高，對治療慢性關節炎安全有效。本產品被列入《國家醫保目錄》。2020年8月份進入國家第三批集采，并于第一順位中標。2023年3月29日，公司托拉塞米注射液進入國家第八批集采并中標。

公司出口原料藥與高端客戶合作，產品質量高于各國藥典標準，相對于同類產品有較高溢價，在國外客戶中擁有較高的認可度，為公司開拓高端市場鋪平道路。除現有產品外，公司將持續加大產品研發和外延式收購力度。在研的各類抗腫瘤、循環系統、保肝護肝等新藥和仿制藥，經過專業、全面的市場調研并且臨床使用療效明確，不斷豐富儲備產品，為公司拓展產品線，為銷售收入的長期增長提供堅實基礎。

（2）市場地位優勢

公司生產的藥品涵蓋了關節類、利尿降壓類、抗病毒類、抗腫瘤類、安神補腦類等藥物系列，重點品種鹽酸氨基葡萄糖等產品同時擁有原料藥和制劑的藥品批準文號，極具市場競爭力。公司鹽酸氨基葡萄糖制劑、天麻素原料藥和硫唑嘌呤原料藥在各自細分市場的占有率處于行業領先地位。利尿類制劑托拉塞米注射液于2021年11月首家通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。隨著國際原料藥制造向發展中國家的逐步轉移，公司主要原料藥產品與國外知名制藥企業保持長期穩定的合作關系，有利于在其它原料藥生產方面開展進一步合作。

（3）產品價格優勢

近年來，國家加大力度對藥品流通環節及醫院管理制度進行改革，以達到降低藥品終端銷售價格的目的，未來藥品價格受壓，在各省招投標過程中價格優勢無疑是一大競爭力。公司主打的制劑產品原料藥可自行生產，一定程度上降低了產品成本，在同等規格及質量的條件下，享有價格優勢。同時致力于開發不同的劑型和給藥途徑，細化終端用藥方法，增加銷售量以維持成本及價格優勢。

（4）產品質量優勢

公司一直秉承“質量第一、用戶至上”的宗旨，嚴格按照《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求建立優良、高效的全面質量管理體系來保障藥品質量。公司制訂并完善了包括QA、QC、原輔料采購、生產操作和設備、計量、倉儲、銷售管理等在內的1000多個標準作業程序（SOP）、標準管理規程（SMP）和標準技術程序（STP）；并通過強化培訓教育，加強員工技能考核，全面提升全員質量意識，從而使生產管理水平持續提高，產品質量達到更高水平。

1998年至今，公司多次通過澳大利亞TGA的GMP審計和復審；2010年9月，公司成功通過由澳大利亞TGA、美國FDA、歐盟EMEA和新加坡HAS（作為觀察員）四方進行的國際GMP首次聯合審計；2014年8月、2016年7月、2020年1月公司通過美國FDA現場審計和復審；2001年至今，公司的小容量注射劑、硬膠囊劑、片劑和鹽酸氨基葡萄糖、托拉塞米等原料藥多次通過國家GMP認證和復審；公司最近一次GMP符合性認證通過時間為2023年3月。公司質量和環境管理也多次通過了ISO9001質量體系ISO14001環境體系認證。2022年8月，公司通過了保健食品生產許可現場檢查，并取得溫州市首個保健食品生產許可證，2023年3月通過食品（糖果）生產許可檢查并換發新的食品生產許可證。

（5）區位優勢

公司位于海洋資源豐富的溫州市洞頭區，積極響應國家加強海洋資源開發、推進海洋生物技術研發及產業化的政策，借助原材料優勢，大力發展海洋類藥品。主打產品鹽酸氨基葡萄糖以甲殼素水解制備，甲殼素常用蟹殼和蝦殼提取，公司利用區位優勢成為國內鹽酸氨基葡萄糖主要的原料藥廠商。同時公司于2018年10月縱向收購福建華康藥業有限公司（主打產品鹽酸氨基葡萄糖鹽酸鹽和甲殼素），使公司主要產品貫通上下游產業鏈，有利于降低生產成本，增強市場競爭力。

2018年6月，公司技術發展中心、營銷中心和證券事務中心遷駐上海虹橋商務區，完成了從“海上”到上海的躍升，進而在上海吸引更多的國內外精英與團隊及醫藥商業公司加盟誠意藥業，加強市場銷售，加快創新藥物的研發，實現公司高質量發展。

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