本報(bào)記者 李萬晨曦
8月2日，海特生物發(fā)布2022年半年度報(bào)告。報(bào)告顯示，上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.87億元，同比增長71.69%；歸母凈利潤為1887.20萬元，同比增長161.49%；扣非凈利潤為813.81萬元，同比增長145.50%。
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“上半年主要業(yè)績驅(qū)動(dòng)因素是公司全資子公司荊門漢瑞和控股子公司廈門蔚嘉圍繞抗病毒的關(guān)鍵中間體訂單充足；全資子公司天津漢康今年二季度的CRO業(yè)務(wù)在手訂單充足，業(yè)務(wù)增長符合預(yù)期。”海特生物副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書陳煌在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示。
創(chuàng)新藥CPT離藥品上市更進(jìn)一步
據(jù)悉，海特生物圍繞藥品制造和研發(fā)服務(wù)兩條經(jīng)營主線持續(xù)開展工作，主營業(yè)務(wù)為大分子生物藥、小分子化學(xué)藥、原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)銷售，同時(shí)也為國內(nèi)外的制藥企業(yè)提供制劑和原料藥的CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）、CMO（藥品委托生產(chǎn)）和CDMO（委托開發(fā)生產(chǎn)外包）技術(shù)服務(wù)。
新藥研發(fā)方面，海特生物重點(diǎn)圍繞拓展神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤科領(lǐng)域用藥的研發(fā)生產(chǎn)。目前已經(jīng)上市銷售的國家Ⅰ類生物新藥——注射用鼠神經(jīng)生長因子NGF（金路捷），Ⅰ類基因工程生物新藥——重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱：CPT）已獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理，正處在NDA階段。
“CPT上半年朝著藥品上市更邁進(jìn)了一步，公司積極地朝著產(chǎn)品上市做各種努力，有條不紊地向前推進(jìn)。未來，在創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線方面，除了腫瘤和神經(jīng)科領(lǐng)域，我們?cè)谘劭朴盟庮I(lǐng)域也有一些產(chǎn)品管線布局。”陳煌表示。
業(yè)績快速增長、新藥研發(fā)都離不開公司持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入。海特生物半年報(bào)顯示，上半年公司研發(fā)投入6050.34萬元，同比增長41.45%。近年來，公司持續(xù)增加研發(fā)投入，2019年至2021年，公司研發(fā)投入分別為6264.98萬元、8612.14萬元、1.03億元，研發(fā)投入占營收比例分別為10.10%、16.43%、16.78%。
北京社科院研究員、中國人民大學(xué)智能社會(huì)治理中心研究員王鵬在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，一般情況下，新型藥物研發(fā)投入時(shí)間長，人力資源成本高。一旦公司新的研發(fā)藥物獲批上市，投入市場(chǎng)，就會(huì)給公司的營收帶來貢獻(xiàn)。
CDMO業(yè)務(wù)加快布局
除了新藥研發(fā)，海特生物研發(fā)服務(wù)主業(yè)也取得了進(jìn)展。
CDMO即委托開發(fā)生產(chǎn)外包，是指接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)（如粉劑、針劑）以及包裝等服務(wù)。
“伴隨著新一輪醫(yī)藥研發(fā)的浪潮，CDMO行業(yè)也迎來了發(fā)展的黃金周期，海特生物著手比較早，并且有天津漢康CRO的技術(shù)支撐，具備一定的優(yōu)勢(shì)。”陳煌介紹。
海特生物控股子公司廈門蔚嘉致力于抗病毒藥物尤其是重大傳染性疾病藥物的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)，目前已成為國內(nèi)外抗病毒藥物企業(yè)重要API、KSM、ASM的核心供應(yīng)商和CDMO業(yè)務(wù)合作伙伴。公司主要產(chǎn)品有：利托那韋、洛匹那韋等抗病毒中間體，公司核心技術(shù)孵化的3CL蛋白酶抑制劑藥物的ASM產(chǎn)品已進(jìn)入抗病毒藥物上游供應(yīng)鏈。
“CDMO這一塊，公司圍繞抗病毒原料藥及中間體作了技術(shù)儲(chǔ)備，等這些產(chǎn)品未來獲批之后，我們可能會(huì)進(jìn)入到相關(guān)供應(yīng)鏈中。我們?cè)谇G門投資10億元建設(shè)CDMO高端原料藥生產(chǎn)基地，這對(duì)完善湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有一定的作用。目前已經(jīng)有一個(gè)車間商業(yè)化投產(chǎn)，第二個(gè)車間在今年四季度也會(huì)進(jìn)行投產(chǎn)。”陳煌表示。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是湖北省的重點(diǎn)支柱型產(chǎn)業(yè)，聚集了海特生物、明德生物、人福醫(yī)藥、健民集團(tuán)等一批生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。今年一季度，湖北生物醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)亮眼。湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為拉動(dòng)湖北高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎。
今年年初，湖北還出臺(tái)新措施，大力助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在審評(píng)審批等領(lǐng)域落實(shí)優(yōu)化營商環(huán)境舉措，包括為生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)開通“直通車”服務(wù)，完善政策溝通、特事特辦、優(yōu)先服務(wù)機(jī)制，推進(jìn)重大創(chuàng)新藥品項(xiàng)目盡快落地等。
（編輯 孫倩）
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