近日，上海百心安生物科技股份有限公司（以下簡稱“百心安”）公布，2023年上半年收入為580萬元，與2022年上半年1020萬元相比，同比減少43.14%。

與此同時，截至2023年前六個月的虧損凈額為人民幣9510萬元，去年同期半年度虧損為1.156億元。作為一家上市公司，這已經是百心安虧損的第三個年頭。

連年虧損

【資料圖】

百心安是一家介入式心血管裝置公司，目前專注于以下兩種療法：全降解支架(BRS)，以解決中國患者在治療冠狀動脈疾病方面的未滿足醫療需求；及腎神經阻斷(RDN)，以解決患者在治療未控高血壓及頑固性高血壓方面的未滿足醫療需求。

公司成立于2014年7月，2021年年末在港股上市。對百心安來說，上市的歷程也是頗為波折，最早在2021年2月，百心安就已通過港交所聆訊，后續過期失效；此后9月該公司再度向港交所遞交招股書并通過聆訊，但在11月又延遲了全球發售，當時業內人士曾猜測是由于百心安缺少基石投資人，但從上市前的變動不難看出，百心安在上市資金募集方面所遇到的困難。

如今百心安在研產品主要分為三大類，分別是全降解支架在研產品（BRS）、腎神經阻斷在研產品（RND）及其他在研產品。其中核心在研產品為用于冠狀動脈疾病治療的生物全降解支架系統Bioheart與腎神經阻斷療法產品第二代Iberis。

Bioheart?為BRS產品，是一種自主開發可隨時間被人體完全吸收的臨時支架。其為用于經皮冠狀動脈介入治療（「PCI」）的BRS系統，以治療冠狀動脈疾病；第二代Iberis?則是百心安自主開發的第二代RDN系統，為少數具有治療未控高血壓及頑固性高血壓實證臨床療效的器械療法之一。

值得注意的是，截止目前，百心安還未實現營收，該公司的收入主要源于政府補助、銀行利息收入、咨詢收入等。政府補助在2019年和2020年都是百心安最主要的收入來源。

即使如此，百心安的其他收入及收益減少了440萬，企業標識該減少乃主要歸因于匯兌收益減少。2022年年報中的收益為的人民幣2380萬元。該增加主要歸因于公司所持外幣的有利匯率收益；及由于銀行現金結余增加，導致利息收入增加。

除此之外，2019、2020兩年，百心安的其他收入分別約為165萬元、342萬元，其中政府分別補助157萬元、303萬元，占收入比約95%和89%。

2022年虧損2.04億元，2019-2021年間虧損分別為2371.9萬元、3.4億元和4.1萬元，加上2023年上半年9501萬元的虧損，三年半時間累計虧損約10.72億元。

作為一家醫療器械公司，單薄的產品線和商業化的缺失讓百心安難挽連年虧損的窘況。

造血不足

對百心安來說，兩款產品遠不能支撐起公司的盈利，而在研發方面的“造血能力”似乎也未能形成氣候。

從財報來看，百心安的研發費用還逐年減少，2022年，其研發開支由2021年的人民幣2.14億元減少至2022年的人民幣1.58億元。2023上半年的研發開支由截至2022年6月30日止六個月的人民幣7140百萬元減少290萬元至6850百萬元。百心安在財報中表示，該減少乃主要歸因于與服務期規定的研發僱員相關的以權益結算的股份獎勵開支減少，部分被第三方承包成本及折舊及攤銷開支的增加所抵銷。

相對應的，其研發管線也不斷“腰斬”，陸續暫停了Bioheart Ultra?、Bio-Leap?的研發。Bioheart Ultra?目前已完成了臨床前動物實驗評估，主要用于后期BRS產品的快速迭代。而Bio-Leap?則是考慮到Bio-Leap?研發階段臨床入組難度，以及Bio-Leap?于外周介入領域的潛在市場相較BRS更小，最后終止了BioLeap?項目的研發。

此外，百心安考慮到公司其他球囊項目（包括Bioheart?球囊擴張導管、Bioheart?高壓球囊擴張導管及Bioheart?脈沖球囊擴張導管）相較核心在研產品技術壁壘低，預期未來競爭激烈，加上集中采購政策對相關市場規模的擠壓，決定終止相關項目的研發并將相關資源轉向投入更具有市場前景的產品開發中。

最近的研發進度為今年4月11日，百心安宣布，用于原發性高血壓患者的第二代Iberis?多電極腎動脈射頻消融導管系統的隨機對照臨床試驗（Iberis-HTN）已達到其主要臨床終點。

百心安在財報中表示，未來將推進在研產品的臨床開發及商業化，尤其是Bioheart?及第二代Iberis?，以于未滿足的中國全降解支架及腎神經阻斷市場享有“先發”優勢。

然而以百心安目前的進度來說，“先發”優勢可能很難實現。

雖然全球生物可吸收支架市場預計從2020年到2025年將以12.5%的復合年增長率增長，到2025年將達到3.444億美元。中國未來也將成為完全可降解支架的重要市場。但對百心安來說，其研發進度無法與業內頭部企業比擬。

樂普醫療(300003)旗下的NeoVas?生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統，于2019年正式通過NMPA審批上市；華安生物的XinsorbBRS于2020年正式通過NMPA審批上市；微創的Firesorb?（火鹮）也在進行上市前的關鍵性研究。

面對龐大的可吸收支架市場，百心安無論從研發管線還是研發進度，恐怕無法提供足夠的造血能力。

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