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格隆匯12月27日丨先聲藥業(yè)(02096.HK)宣布，于2022年12月23日，集團自主研發(fā)的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，擬用于晚期實體瘤。此前，SIM0237新藥臨床試驗申請(IND)已于2022年10月27日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

SIM0237是基于集團自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺自主開發(fā)的一種抗PD-L1單抗與IL-15/IL15Rα sushi融合蛋白，可通過結(jié)合PD-L1，阻斷PD1/PD-L1免疫抑制通路，同時通過IL-15啓動免疫系統(tǒng)，從而起到了解除免疫抑制和啓動免疫系統(tǒng)的雙重協(xié)同作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優(yōu)于PD-L1單藥和IL-15單藥，有較高的臨床開發(fā)潛力。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗 先聲藥業(yè) 免疫系統(tǒng)