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沃森生物（300142）2022年三季度董事會經營評述內容如下：

（一）公司經營情況概述

公司是專業從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業，在以新型疫苗為代表的生物技術藥細分領域處于行業領先地位。經過二十余年的發展，公司已形成了結構優良、品種豐富的產品管線，是中國首家、全球第二家自主研發并成功上市13價肺炎結合疫苗的廠家，也是目前全球唯一同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗的廠家。公司構建了國內領先的疫苗研發和產業化技術平臺，聚集了一大批中西合璧的專業技術和管理人才，獲得了一批國家“863計劃”和“重大新藥創制”科技重大專項支持，與國內多個科研院所、高校以及蓋茨基金會等國際著名機構建立了緊密的合作關系。

報告期內，公司主要生產和銷售的自主疫苗產品為：13價肺炎結合疫苗（西林瓶型和預灌封型）、雙價HPV疫苗（西林瓶型和預灌封型）、23價肺炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和預灌封型）、b型流感嗜血桿菌結合疫苗（即Hib疫苗，西林瓶型和預灌封型）、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無細胞百白破聯合疫苗共8個產品（12個品規）。上述疫苗產品主要用于預防由特定病原微生物感染所引起的相關疾病。

2022年第三季度，在總體發展戰略的指引下，公司聚焦疫苗產業，堅持以市場為導向，充分發揮自身優勢，緊緊圍繞年度經營管理計劃，切實貫徹落實各項經營任務，集中優勢資源推動核心業務的發展。

1、產品銷售

報告期內，公司克服新冠疫情給常規疫苗接種帶來的困難和影響，持續加強營銷管理，充分發揮產品品牌和產品質量優勢，適時調整銷售策略和側重點，集中精力聚焦13價肺炎結合疫苗和雙價HPV疫苗等重磅產品的推廣和銷售。子公司玉溪澤潤生物技術有限公司（以下簡稱“玉溪澤潤”）雙價HPV疫苗于3月獲得《藥品注冊證書》后，公司加快對國內重點區域的準入，從銷售體系建設、消費者教育、終端服務和渠道布局多維度著力打造產品品牌和市場影響力，力爭快速提升國內市場覆蓋率和滲透率。2022年1-9月，公司實現營業收入37.06億元，比上年同期增長74.06%，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤5.31億元，比上年同期增長45.84%。

2、產品生產和批簽發

2022年1-9月，子公司玉溪沃森生物技術有限公司（以下簡稱“玉溪沃森”）13價肺炎結合疫苗獲得批簽發6,068,172劑，較上年同期增長50.45%。玉溪沃森部分產品生產線前期因WHO-PQ項目整改等原因進行了設備改造，加之相關產品生產計劃的調整，導致部分疫苗產品批簽發數量下降較大。第三季度，Hib疫苗和AC多糖疫苗已恢復生產和批簽發，待后續整改完畢后，其他產品的生產和批簽發也將陸續恢復。

子公司玉溪澤潤雙價HPV疫苗于5月獲得首批產品《生物制品批簽發證明》，至第三季度末，雙價HPV疫苗共獲得批簽發2,088,511劑。

3、新產品研發和注冊申報

報告期內，公司已進入注冊申報階段的各在研產品的臨床研究和注冊申報工作穩步推進。2022年3月，子公司玉溪澤潤獲得雙價HPV疫苗的《藥品注冊證書》，標志著公司重組蛋白技術平臺取得了新的成果，具有重要的里程碑意義。同時，子公司上海澤潤生物科技有限公司（以下簡稱“上海澤潤”）九價HPV疫苗也已于9月進入Ⅲ期臨床研究階段，目前正在開展受試者入組的各項工作。

報告期內，公司與合作方共同合作研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得印度尼西亞國家食品藥品監管局批準的緊急使用授權（EUA），標志著公司在mRNA技術路線布局的疫苗產品取得了重要的里程碑成果，公司正積極推進該產品海外上市的各項工作，但該產品實現銷售的時間尚有一定的不確定性，并且隨著新冠疫情的演變和市場競爭態勢的變化，該產品未來的銷售收入和利潤規模均具有一定的不確定性。同時，公司與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司共同研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）也已獲得了《藥物臨床試驗批件》，并開始進入臨床研究，目前，臨床研究的各項工作在穩步推進。

子公司上海澤潤自主研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）于2021年6月獲得《藥物臨床試驗批件》；重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）于2022年2月獲得馬里巴馬科科技大學倫理委員會批準的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗倫理批件，并于2022年9月獲得國內《藥物臨床試驗批件》。目前，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）處于Ⅱ期臨床研究階段，重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）處于Ⅰ期臨床研究階段。

公司重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）于2021年5月獲得《藥物臨床試驗批件》，目前處于Ⅱ期臨床研究階段。公司進入注冊申報階段的產品的進展情況如下

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