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本報記者 李昱丞

見習記者 解世豪

2月17日，宜安科技在東莞舉行全球首款可降解純鎂骨釘臨床進展新聞發布會暨醫用鎂合金骨科植入器械臨床轉化研討會。會上，宜安科技宣布“可降解鎂骨內固定螺釘”完成了臨床試驗病例入組，標志著生物可降解金屬植入技術步入新階段。

可降解鎂骨內固定螺釘是一種高度安全、可靠的骨科植入物。該螺釘是由純度為99.99wt.%的高純鎂制成，元素單一，不用考慮多元素毒性影響，因此在生物安全性方面更具優勢。該產品適用于保髖治療微創手術，并可促進患處骨骼生長及修復。相較于傳統的金屬骨科植入物，可降解鎂骨內固定螺釘具有良好的生物相容性、與骨組織接近的力學性能，能促進骨成型，實現在體內修復功能的同時逐漸降解，并最終不在宿主體內殘留，避免了二次手術取出給患者及其家屬造成的心理、生理及經濟上的負擔。

可降解鎂骨內固定螺釘的研發和臨床試驗都得到了國家重視和支持。宜安科技的“新型可降解鎂合金硬組織植入器械研發”項目已被列為科技部國家重點研發計劃“十四五”重點專項。同時，“可降解醫用鎂合金材料”被列入工業和信息化部、國家藥監局組織開展的“生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第一批）工作”。

鎂作為人體所必需的微量元素，不僅能夠影響生長因子效能，而且參與能量代謝，細胞增殖等。“尤其是在目前人口老齡化的進程加速的情況下，我國骨科植入性醫療器械市場仍有改善和開拓的空間，鎂骨釘的應用在未來有一定的想象空間。”香港大學秦嶺教授表示。

數據顯示，我國骨科植入醫療器械市場規模由2016年的191億元增長至2020年的367億元，年均復合增長率為17.7%。中商產業研究院預測，2022年我國骨科植入醫療器械市場規模將達484億元。

宜安科技在2月16日發布的公告中表示，待完成臨床試驗報告并提交至國家藥品監督管理局注冊審批通過后，可降解鎂骨內固定螺釘產品可實現生產上市銷售。

據悉，2022年度宜安科技通過整合內外部資源以及把握行業發展機遇，預計實現營業收入16億元，較上年同期增長50%左右。

（編輯 李波 喬川川）

關鍵詞： 宜安科技