(相關資料圖)
格隆匯8月6日丨啟明醫療-B(02500.HK)發布公告,公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusPValve,已于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申請,此次批準為不帶附加條件的完全批準(Full Approval)。VenusP-Valve成為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。
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格隆匯8月6日丨啟明醫療-B(02500.HK)發布公告,公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusPValve,已于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申請,此次批準為不帶附加條件的完全批準(Full Approval)。VenusP-Valve成為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。
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