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格隆匯1月29日丨遠大醫藥(00512.HK)公告，近日集團用于治療哮喘的兩款全球創新復方制劑恩卓潤?比斯海樂?(茚達格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤?比斯海樂?(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)共三個產品規格成功通過中國國家醫保談判，正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》乙類藥品管理范圍。此次恩卓潤?比斯海樂?和恩明潤?比斯海樂?成功進入國家醫保目錄，可進一步提高集團的產品在呼吸疾病治療領域市場的覆蓋，為長期接受哮喘治療的人群提供新的治療方案。
恩卓潤?比斯海樂?是中國國內首款獲批哮喘適應癥的三聯復方吸入制劑，適用于使用長效β2受體激動劑(LABA)和吸入性糖皮質激素(ICS)聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。產品療效明確，使用便捷，并實現了三方面的突破：(1)采用了優化的ICS、LABA和長效乙醯膽鹼受體拮抗劑(LAMA)藥物組合，即糠酸莫米松/醋酸茚達特羅/格隆溴銨，三種有效成分協同增益，對比常規高劑量ICS-LABA和高劑量ICS-LABA聯合LAMA開放三聯，恩卓潤?比斯海樂?可有效改善中重度哮喘患者臨床癥狀和肺功能，并顯著降低急性發作風險；(2)每日一次給藥，極大程度便利患者并有望改善依從性；(3)采用先進的比斯海樂?吸入裝置，裝置操作簡易，為患者提供可聽、可嘗、可視的三重給藥確認，增強患者用藥信心。該產品III期臨床研究顯示，相較于高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑聯合噻托溴銨吸入噴霧劑開放三聯，恩卓潤?比斯海樂?可顯著降低急性發作風險，特別是24周中度急性發作風險降低達43%。
恩明潤?比斯海樂?為創新型ICS糠酸莫米松和LABA醋酸印達特羅的二聯復方制劑，適用于成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。恩明潤?比斯海樂?同樣具備「可視可控、精準吸入、一天一次」等特點，可顯著改善患者肺功能并減少急性發作風險，是哮喘患者優化治療的新選擇。該產品III期臨床研究顯示，對比常規高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑，恩明潤?比斯海樂?可顯著改善患者急性發作風險，重度、中重度和所有急性發作類別風險分別降低約26%、22%和19%。
根據于「柳葉刀」刊登的《中國成人哮喘流行狀況、風險因素與疾病管理現狀》研究顯示，中國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，成人患者總數達4,570萬，患者人群基數龐大，疾病負擔重。盡管目前哮喘治療藥物較多，但由于患者治療依從性差，吸入裝置使用不規范，及自我管理水準較低等因素，目前仍有55%的哮喘患者的病情未得到有效控制。此次恩卓潤?比斯海樂?和恩明潤?比斯海樂?成功進入中國國家醫保目錄，一方面體現了這兩款產品從臨床價值、患者獲益、研發創新等維度均高度匹配國家醫保局對創新產品的管理要求，另一方面也是集團為提高哮喘藥物可及性，讓更多哮喘患者能夠用到國際品質的哮喘治療藥物的社會責任體現。
呼吸及重癥抗感染板塊是遠大醫藥核心戰略板塊之一，現有產品近10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個適應癥，在呼吸疾病治療領域已形成了較為完備的產品組合。其中，集團明星產品切諾和金嗓系列均為中國全國獨家品種，并獲得了多項指南和專家共識的明確推薦；在研產品方面，集團針對未被滿足的重大臨床需求進行創新布局，已有多款在研產品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中，集團自主研發的創新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶(3CLpro)抑制劑GS221臨床試驗進展順利，已完成的臨床試驗顯示，患者給藥后顯示了臨床癥狀改善、核酸轉陰時間縮短以及病毒載量下降速度快的趨勢；過敏性鼻炎治療產品Ryaltris已進入注冊性臨床階段；用于膿毒癥等重癥的全球創新藥物STC3141已在五個國家和地區獲得七個臨床批件，國際多中心臨床順利推進中。
集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求為核心，以科技創新為驅動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業布局，采用「全球化運營布局，雙循環經營發展」策略，形成國內國際雙循環聯動發展并相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
