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昭衍新藥2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述

來(lái)源:同花順金融研究中心    發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 18:15:43

昭衍新藥(603127)2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下:

一、報(bào)告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營(yíng)業(yè)務(wù)情況說(shuō)明

(一)主要業(yè)務(wù)


(資料圖)

公司秉承“服務(wù)藥物創(chuàng)新,專注于藥物全生命周期的安全性評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)的宗旨,保障患者用藥安全,呵護(hù)人類健康”的愿景,建立了獨(dú)具特色的藥物非臨床研究服務(wù)、臨床試驗(yàn)及相關(guān)服務(wù)、優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷姆敝澈弯N售以及基因編輯實(shí)驗(yàn)?zāi)P投ㄖ品?wù)的高附加值產(chǎn)業(yè)鏈,可為客戶提供一站式的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

1.藥物非臨床研究服務(wù)

藥物非臨床研究服務(wù)為公司的核心業(yè)務(wù),主要包括滿足新藥的臨床申報(bào)至注冊(cè)上市全流程的非臨床研究服務(wù)和藥物發(fā)現(xiàn)階段的CRO外包服務(wù)。

(1)滿足新藥的臨床申報(bào)至注冊(cè)上市全流程的非臨床研究服務(wù)

公司具有近30年的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)、藥效學(xué)研究和藥代動(dòng)力學(xué)研究方面的豐富經(jīng)驗(yàn),積累了較全面的技術(shù)能力,可以提供新藥從臨床申報(bào)至注冊(cè)上市為目的全流程、高效率、高質(zhì)量服務(wù)。

(2)藥物發(fā)現(xiàn)階段的CRO外包服務(wù)

主要服務(wù)于創(chuàng)新藥研發(fā)從靶點(diǎn)篩選驗(yàn)證到臨床候選分子(PCC)確定的早期研發(fā)階段,提供全流程一體化生物學(xué)評(píng)價(jià)支持。目前已搭建了體外和體內(nèi)藥效篩選評(píng)價(jià)平臺(tái)和早期成藥性篩選評(píng)價(jià)平臺(tái)(早期ADME和PK研究,Non-GLP毒理研究等),為創(chuàng)新藥企提供早期發(fā)現(xiàn)服務(wù)。

2.藥物臨床試驗(yàn)及相關(guān)服務(wù)

藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)主要涵蓋藥物早期臨床試驗(yàn)服務(wù)(臨床Ⅰ期及BE試驗(yàn))和生物樣本分析服務(wù)。藥物早期臨床試驗(yàn)服務(wù)包括法規(guī)/注冊(cè)業(yè)務(wù)、醫(yī)學(xué)撰寫業(yè)務(wù)、臨床監(jiān)察/稽查業(yè)務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)以及提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)服務(wù);生物樣本分析業(yè)務(wù)涵蓋了創(chuàng)新基因和細(xì)胞治療藥物、預(yù)防性疫苗、腫瘤治療性疫苗、創(chuàng)新雙特異/多特異抗體藥物、創(chuàng)新ADC藥物、創(chuàng)新PROTAC藥物、創(chuàng)新靶點(diǎn)的單克隆抗體藥物、創(chuàng)新靶點(diǎn)小分子藥物等的藥物濃度分析、藥物代謝及生物標(biāo)志物研究。因此,公司可以向客戶提供一條龍的早期臨床研究解決方案。

3.實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷墓?yīng)

公司從事關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷姆敝澈弯N售,保障公司供應(yīng)的同時(shí)兼顧國(guó)內(nèi)相關(guān)行業(yè)需求。

(二)非臨床研究服務(wù)經(jīng)營(yíng)模式

1.盈利模式

公司的核心業(yè)務(wù)是藥物非臨床藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià),非臨床評(píng)價(jià)是藥物研發(fā)不可缺少的環(huán)節(jié),由于其技術(shù)的專業(yè)性及嚴(yán)格的GLP法規(guī)要求,通常只能在專業(yè)的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP實(shí)驗(yàn)室)內(nèi)開(kāi)展;公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)從事藥物非臨床評(píng)價(jià)的GLP實(shí)驗(yàn)室之一,擁有北京和蘇州兩個(gè)GLP實(shí)驗(yàn)室,建立了系統(tǒng)的藥物非臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)和GLP質(zhì)量管理體系,通過(guò)了國(guó)內(nèi)及多個(gè)國(guó)家的GLP認(rèn)證或檢查;公司的海外子公司BIOMERE于2019年通過(guò)了美國(guó)FDA的檢查,也具備了較好的藥物評(píng)價(jià)能力。公司通過(guò)近30年的實(shí)踐,積累了豐富的藥物評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn),在行業(yè)內(nèi)樹(shù)立了良好的品牌形象。

公司接受客戶委托,根據(jù)委托方研究需求和行業(yè)規(guī)范向客戶提供技術(shù)服務(wù),并出具研究總結(jié)報(bào)告,通過(guò)收取研究服務(wù)費(fèi)的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)盈利。

除核心業(yè)務(wù)外,公司還提供其他技術(shù)服務(wù)以增加盈利能力,如醫(yī)療器械評(píng)價(jià)、食品動(dòng)物評(píng)價(jià)等。

2.服務(wù)模式

藥物非臨床評(píng)價(jià)服務(wù)是法規(guī)管理嚴(yán)格的技術(shù)服務(wù),不僅需要良好的技術(shù)條件,還需要遵循相關(guān)的質(zhì)量管理規(guī)范。為了保證服務(wù)質(zhì)量和效率,結(jié)合法規(guī)要求及自身特點(diǎn),公司建立了相應(yīng)的服務(wù)模式:

(1)接受委托:公司專業(yè)化的市場(chǎng)營(yíng)銷隊(duì)伍負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶、了解客戶需求、與技術(shù)部門共同制定研究計(jì)劃、報(bào)價(jià)及簽訂合同。

(2)實(shí)施試驗(yàn)、提供報(bào)告:公司技術(shù)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施試驗(yàn),按照法規(guī)及SOP要求,對(duì)每項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行編號(hào)管理、制定試驗(yàn)方案、準(zhǔn)備試驗(yàn)材料、開(kāi)展體內(nèi)外試驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、撰寫并提交總結(jié)報(bào)告;

(3)資料歸檔:試驗(yàn)結(jié)束后,將全部原始記錄歸檔,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性。

(4)注冊(cè)支持:試驗(yàn)結(jié)束后,公司需要配合法規(guī)部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,確證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性;必要時(shí),在新藥審評(píng)過(guò)程中與委托方一起與法規(guī)部門進(jìn)行技術(shù)討論。

公司服務(wù)的核心是,嚴(yán)格按照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求,科學(xué)規(guī)范地評(píng)價(jià)藥物的安全性和有效性等,降低委托方藥物研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),提高委托方藥物研發(fā)的效率,以支持法規(guī)部門的科學(xué)審評(píng),從而支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。

3.采購(gòu)模式

公司提供藥物非臨床研究服務(wù)所采購(gòu)產(chǎn)品主要包括實(shí)驗(yàn)?zāi)P图跋嚓P(guān)用品、實(shí)驗(yàn)試劑及其他耗材和儀器設(shè)備等。公司依據(jù)相關(guān)GLP規(guī)范的要求制定了系統(tǒng)的采購(gòu)管理SOP,如《供應(yīng)商資質(zhì)審查的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《訂購(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)控的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等SOP文件,在滿足法規(guī)要求的前提下,全面把控試驗(yàn)材料及設(shè)備質(zhì)量,以滿足實(shí)驗(yàn)研究的要求。公司設(shè)有專門的采購(gòu)部門負(fù)責(zé)采購(gòu)相關(guān)工作。為管理效率并保障內(nèi)部控制有效性,公司制定了嚴(yán)格的采購(gòu)業(yè)務(wù)流程,采購(gòu)申請(qǐng)、批準(zhǔn)、詢價(jià)、供應(yīng)商選擇、驗(yàn)貨和付款等環(huán)節(jié)均得到了有效管控。

4.營(yíng)銷模式

公司設(shè)有市場(chǎng)部和銷售部,兩個(gè)部門緊密跟蹤行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)動(dòng)態(tài),深入挖掘客戶需求并提高企業(yè)創(chuàng)新服務(wù)意識(shí),確保公司能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)外客戶提供高質(zhì)量服務(wù)體系及建設(shè)性意見(jiàn)。通過(guò)整合線上線下(300959)的推廣資源,將優(yōu)質(zhì)且高效的服務(wù)能力及時(shí)傳達(dá)到客戶及潛在客戶,滿足客戶的服務(wù)需求。

(三)臨床服務(wù)經(jīng)營(yíng)模式

1.盈利模式

藥物臨床試驗(yàn)是藥物研發(fā)過(guò)程中,完成非臨床評(píng)價(jià)后的下一個(gè)環(huán)節(jié)。依托昭衍新藥豐富的非臨床藥物評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)、對(duì)藥物安全性的充分理解以及龐大的客戶群資源,幫助研發(fā)企業(yè)從藥物非臨床評(píng)價(jià)無(wú)縫過(guò)渡到臨床試驗(yàn),為客戶提供藥物從非臨床評(píng)價(jià)到臨床試驗(yàn)的一站式服務(wù)是昭衍新藥建立臨床服務(wù)能力的主要目的。

昭衍新藥的臨床業(yè)務(wù)的盈利模式,與非臨床業(yè)務(wù)一樣,仍然是為藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)提供有償服務(wù)。

2.服務(wù)模式

臨床服務(wù)模式為接受客戶委托并按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)定和客戶要求提供醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)服務(wù),申辦者負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)用藥,公司監(jiān)查藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)行臨床研究方案,公司臨床生物樣本分析中心對(duì)采集的藥代動(dòng)力學(xué)、免疫原性(體液免疫和細(xì)胞免疫)、生物標(biāo)志物等樣本進(jìn)行分析檢測(cè)。公司收取客戶的研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)及服務(wù)費(fèi)用,并支付因臨床研究發(fā)生的費(fèi)用。

3.采購(gòu)模式

同非臨床業(yè)務(wù)一樣,公司制定了嚴(yán)格的采購(gòu)業(yè)務(wù)流程,采購(gòu)申請(qǐng)、批準(zhǔn)、詢價(jià)、供應(yīng)商選擇、付款等環(huán)節(jié)均得到有效管控。

4.營(yíng)銷模式

臨床業(yè)務(wù)的營(yíng)銷模式整合在昭衍新藥的集團(tuán)營(yíng)銷體系中,共同擴(kuò)展客戶。

(四)實(shí)驗(yàn)?zāi)P徒?jīng)營(yíng)模式

1.盈利模式

公司通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)?zāi)P腿娴倪^(guò)程管控、質(zhì)量監(jiān)控、種群優(yōu)化等一系列規(guī)范化管理,建立了遺傳背景清晰、種群穩(wěn)定、質(zhì)量可靠的種群和商品群,逐步創(chuàng)立了公司在實(shí)驗(yàn)?zāi)P蜕系钠放苾?yōu)勢(shì)和影響力,高品質(zhì)的實(shí)驗(yàn)?zāi)P陀辛Φ乇U狭斯镜臉I(yè)務(wù)開(kāi)展,此外,公司正在致力于打造領(lǐng)先的、高效的、穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)?zāi)P瓦z傳資源及基因工程技術(shù)平臺(tái),主要從事用于新藥研發(fā)的動(dòng)物疾病模型創(chuàng)建,利用基因編輯技術(shù),開(kāi)展用于新藥研發(fā)的基因編輯模型的定制服務(wù),并接受規(guī)模化繁育和定制服務(wù)。

2.服務(wù)模式

公司的服務(wù)模式為接受客戶委托,實(shí)行精準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)?zāi)P头?wù),按照《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》等規(guī)定和客戶的要求提供高品質(zhì)的實(shí)驗(yàn)?zāi)P停焕眉夹g(shù)優(yōu)勢(shì)提供除實(shí)驗(yàn)?zāi)P屯獾募夹g(shù)服務(wù)如精準(zhǔn)給藥、精準(zhǔn)采樣等,同時(shí)豐富實(shí)驗(yàn)?zāi)P突A(chǔ)數(shù)據(jù)的技術(shù)含量,提供多元化服務(wù)模式。

3.采購(gòu)模式

公司建立了科學(xué)的模型采購(gòu)與供應(yīng)體系,尤其是對(duì)模型質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控,對(duì)模型容易攜帶的病原微生物、寄生蟲(chóng)等進(jìn)行專項(xiàng)檢測(cè)和質(zhì)量跟蹤。另外,公司還制定了嚴(yán)格的采購(gòu)業(yè)務(wù)流程,采購(gòu)申請(qǐng)、批準(zhǔn)、詢價(jià)、供應(yīng)商選擇、付款等環(huán)節(jié)均得到有效管控。

4.營(yíng)銷模式

鑒于實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷奶厥庑裕瑸楦玫嘏c客戶溝通,有效解決科學(xué)研究中動(dòng)物這一“活”的儀器的實(shí)驗(yàn)反應(yīng),公司針對(duì)客戶的需求進(jìn)行個(gè)性訂制,跟蹤服務(wù)。以模型質(zhì)量為前提、以技術(shù)服務(wù)能力為紐帶,以責(zé)任和擔(dān)當(dāng)贏得科學(xué)家的信任與支持,實(shí)現(xiàn)有效溝通、無(wú)縫連接,逐步擴(kuò)大市場(chǎng)。

(五)主要業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素:

1.非臨床研究服務(wù)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略及國(guó)內(nèi)眾多地區(qū)的支柱產(chǎn)業(yè),持續(xù)獲得了國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持;國(guó)際藥物研發(fā)保持平穩(wěn),國(guó)際及國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)合作也不斷增加,支持了藥物研發(fā)的服務(wù)需求的增加;同時(shí)由于國(guó)內(nèi)頭部CRO機(jī)構(gòu)在國(guó)際化服務(wù)能力方面的提升,使得國(guó)際注冊(cè)更加便捷且成本降低,故而國(guó)內(nèi)企業(yè)的國(guó)際注冊(cè)需求大幅增加;由于帶量采購(gòu)政策的影響,醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)將不得不重視自主藥物的研發(fā),尤其是創(chuàng)新藥物;在新藥開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇與研發(fā)收益減少的情況下,頭部CRO機(jī)構(gòu)可以助推醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)高效、專業(yè)地管理研發(fā)活動(dòng),降低其成本及風(fēng)險(xiǎn)。

隨著人口老齡化程度的不斷加深和大眾健康意識(shí)的加強(qiáng),醫(yī)療費(fèi)用支出必定不斷加大,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)CRO的需求也將長(zhǎng)期存在。盡管目前市場(chǎng)情緒較為低迷,醫(yī)藥行業(yè)融資情況不太理想,但隨著時(shí)間的推移,我們相信醫(yī)藥行業(yè)必將呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

公司著力于專業(yè)化服務(wù)能力建設(shè),提升了對(duì)創(chuàng)新藥物的評(píng)價(jià)能力,增強(qiáng)了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力;如眼科藥物、吸入途徑給藥的非臨床評(píng)價(jià)能力建設(shè),針對(duì)單克隆抗體、干細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞治療及基因治療產(chǎn)品為代表的創(chuàng)新生物藥的非臨床評(píng)價(jià)能力建設(shè),為公司后續(xù)業(yè)務(wù)拓展提供了支持。

2.臨床研究服務(wù)

隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,全球藥物研發(fā)市場(chǎng)規(guī)模有望不斷擴(kuò)大。根據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)近幾年的審評(píng)報(bào)告數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床IND受理數(shù)量保持較高水平。基于大量未被滿足的臨床需求,長(zhǎng)期來(lái)看,新藥研發(fā)需求不會(huì)動(dòng)搖醫(yī)藥對(duì)后續(xù)臨床階段的研發(fā)需求。昭衍新藥目前建立了從非臨床安全性評(píng)價(jià)到臨床試驗(yàn)的一站式服務(wù),不斷提升自身在臨床服務(wù)階段的能力,以滿足客戶的不同需求。

3.實(shí)驗(yàn)?zāi)P头?wù)

實(shí)驗(yàn)?zāi)P妥鳛橹匾目萍贾螚l件,在引領(lǐng)和支撐生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著不可或缺的重要作用。在此情況下,公司打造了一條供應(yīng)穩(wěn)定、來(lái)源安全可靠且成本可控的實(shí)驗(yàn)?zāi)P凸?yīng)鏈,以保障客戶試驗(yàn)的及時(shí)高效開(kāi)展。

非人靈長(zhǎng)類模型在國(guó)內(nèi)外具有較好的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展前景,擁有非人靈長(zhǎng)類模型資源或技術(shù)將會(huì)贏得市場(chǎng)主動(dòng)權(quán),甚至可以作為戰(zhàn)略資源進(jìn)行配置,相關(guān)模型研究必將是未來(lái)醫(yī)學(xué)生物學(xué)發(fā)展的重要方向,如CNS疾病、糖尿病動(dòng)物模型(I型,II型)、心血管疾病模型(大動(dòng)脈硬化,冠狀動(dòng)脈硬化,血管移植,高血壓)、腎功能不全、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥、眼科疾病模型等,可以有力地支持對(duì)重大疾病的研究和藥物開(kāi)發(fā)。

二、經(jīng)營(yíng)情況的討論與分析

(一)人員隊(duì)伍建設(shè)

為更好地適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境的快速變化,以及公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)模式的調(diào)整和升級(jí),進(jìn)一步提高各團(tuán)隊(duì)的適應(yīng)性和協(xié)同能力,公司構(gòu)建事業(yè)部制的管理機(jī)制,以進(jìn)一步推動(dòng)各項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)展。在事業(yè)部制的轉(zhuǎn)型中,公司堅(jiān)持以市場(chǎng)需求為主線,以質(zhì)量和效益為中心,科學(xué)謀劃人才隊(duì)伍建設(shè),深化人才發(fā)展體制機(jī)制改革,把各方面優(yōu)秀人才集聚到事業(yè)部的建設(shè)中來(lái)。截至報(bào)告期末,公司約有2500名員工,人才效能持續(xù)上升,人才專業(yè)優(yōu)勢(shì)顯著增強(qiáng),為公司轉(zhuǎn)型及更好地為客戶提供高效滿意的服務(wù),提供了有力的支持。

(二)產(chǎn)能建設(shè)

蘇州昭衍II期20000平米設(shè)施已完成布局規(guī)劃,其中12000平米設(shè)施已在進(jìn)行施工設(shè)計(jì),預(yù)計(jì)2023年下半年陸續(xù)投入使用;新建設(shè)施的設(shè)計(jì)規(guī)劃充分結(jié)合了公司現(xiàn)有設(shè)施狀況以及未來(lái)發(fā)展需求變化,布局更加合理、功能更加完善。新設(shè)施的建設(shè)將進(jìn)一步提升公司業(yè)務(wù)通量,為未來(lái)的業(yè)務(wù)執(zhí)行和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供保障。同時(shí)為了更好地輔助業(yè)務(wù)發(fā)展,為員工提供更舒適的生活和工作環(huán)境,蘇州已開(kāi)始22000平米配套設(shè)施的建設(shè)工程,功能支持多方面運(yùn)營(yíng)需求,預(yù)計(jì)2024年完工并投入使用。

按照公司的戰(zhàn)略規(guī)劃及業(yè)務(wù)需求,廣州昭衍安評(píng)基地的建設(shè)目前在有序推進(jìn)中。

專注于新藥篩選工作的全資子公司昭衍易創(chuàng)Non-GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工程基本完成,已進(jìn)入運(yùn)營(yíng)調(diào)試階段,即將正式投入使用。

(三)業(yè)務(wù)能力建設(shè)

1.藥物非臨床業(yè)務(wù)方面:

為支撐創(chuàng)新藥物的研發(fā),公司在已有的非臨床評(píng)價(jià)綜合平臺(tái)基礎(chǔ)上,持續(xù)進(jìn)行多領(lǐng)域的能力建設(shè)與技術(shù)提升,以不斷保持行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),滿足更創(chuàng)新的差異化市場(chǎng)需求。2023年上半年,昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司順利通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局GLP復(fù)查和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥審評(píng)中心對(duì)獸藥項(xiàng)目的GLP檢查,進(jìn)一步完善了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系。

在細(xì)分領(lǐng)域如眼科藥物的評(píng)價(jià)方面,公司進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和優(yōu)化了更多的眼科疾病模型,包括猴視網(wǎng)膜水腫模型、角膜基質(zhì)混濁模型、視網(wǎng)膜光感受器損傷模型、視網(wǎng)膜地圖樣萎縮模型、角膜炎模型等。針對(duì)精神類藥物的動(dòng)物行為學(xué)評(píng)價(jià),為克服傳統(tǒng)行為評(píng)價(jià)方法的缺點(diǎn),如主觀性較強(qiáng)、重復(fù)性差、耗時(shí)耗力等,公司已將基于AI和行為組學(xué)的全自動(dòng)行為學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用于多種CNS疾病模型如阿爾茨海默癥、帕金森癥和疼痛的評(píng)價(jià)中,支持了多個(gè)前沿藥物如細(xì)胞治療、基因治療藥物的非臨床申報(bào)。在給藥技術(shù)創(chuàng)新層面,使用MRI引導(dǎo)下的腦立體定位注射,達(dá)到100%的準(zhǔn)確度,避免了傳統(tǒng)的病理切片確認(rèn)注射位點(diǎn)是否準(zhǔn)確,極大提高了試驗(yàn)效率;在心血管藥物的評(píng)價(jià)方面,在傳統(tǒng)非嚙齒類實(shí)驗(yàn)?zāi)P托募」K滥P突A(chǔ)上,開(kāi)發(fā)和建立了嚙齒類實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷男募」K浪幮P停煌瑫r(shí),建立了嚙齒類常壓低氧倉(cāng)肺動(dòng)脈高壓模型。此外,公司還建立了通過(guò)藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體、代謝酶內(nèi)源性底物的檢測(cè)平臺(tái),用于臨床早期DDI風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2.藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)方面:

公司臨床服務(wù)板塊持續(xù)打造和提升自身的服務(wù)能力,服務(wù)內(nèi)容包含注冊(cè)申報(bào)、醫(yī)學(xué)撰寫、項(xiàng)目管理、藥物警戒等全方位的臨床運(yùn)營(yíng)服務(wù),涉及IIT、早期臨床及確證性臨床(臨床I期、II期試驗(yàn))等。治療領(lǐng)域涵蓋了創(chuàng)新基因和細(xì)胞治療藥物、腫瘤、代謝、內(nèi)分泌、神經(jīng)、罕見(jiàn)病等,其中大部分項(xiàng)目都是從非臨床研究直接過(guò)渡到臨床研究,真正實(shí)現(xiàn)了無(wú)縫對(duì)接,提高了審評(píng)的一次通過(guò)率,為項(xiàng)目推進(jìn)節(jié)省了大量的時(shí)間,降低了客戶研發(fā)成本及管理成本,提升了客戶體驗(yàn)度。

公司臨床樣本檢測(cè)板塊實(shí)現(xiàn)良好的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。服務(wù)項(xiàng)目涵蓋了創(chuàng)新基因和細(xì)胞治療藥物、預(yù)防性疫苗、腫瘤治療性疫苗、創(chuàng)新雙特異/多特異抗體藥物、創(chuàng)新ADC藥物、創(chuàng)新PROTAC藥物、創(chuàng)新靶點(diǎn)的單克隆抗體藥物、創(chuàng)新靶點(diǎn)小分子藥物等的臨床樣本分析及藥物代謝研究。在手訂單從方法建立驗(yàn)證階段快速過(guò)渡到樣品分析檢測(cè)階段,支持了臨床樣品檢測(cè)收入大幅增長(zhǎng)。昭衍(北京)檢測(cè)技術(shù)有限公司通過(guò)多項(xiàng)國(guó)家衛(wèi)生健康臨檢中心室間質(zhì)評(píng),助力了多項(xiàng)創(chuàng)新基因治療產(chǎn)品的首例患者給藥;建立和驗(yàn)證的細(xì)胞免疫解決方案助力多項(xiàng)預(yù)防性生物制品和腫瘤治療性疫苗(非個(gè)性化和個(gè)性化)的細(xì)胞免疫研究;順利進(jìn)口多批新西蘭及美國(guó)臨床試驗(yàn)樣品,助力國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的生物樣本分析。“昭衍臨床檢測(cè)”致力于成為國(guó)際一流的臨床檢測(cè)平臺(tái),為國(guó)內(nèi)及全球范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥物品種提供一站式的臨床試驗(yàn)樣本檢測(cè)業(yè)務(wù)。

3.實(shí)驗(yàn)?zāi)P脱芯糠矫妫?/p>2023年上半年,子公司啟辰生物打造了多種基因編輯小鼠模型和細(xì)胞模型,包括免疫缺陷模型及免疫系統(tǒng)人源化小鼠模型,目前已開(kāi)展非臨床應(yīng)用研究。另外還成功建立了線粒體基因編輯、人工胎盤(四倍體補(bǔ)償技術(shù))及孤雌/孤雄小鼠干細(xì)胞平臺(tái),可以為客戶提供多種成熟模型以及模型定制服務(wù)。大動(dòng)物方面,上半年完成了基因編輯犬品系化培育以及表型鑒定工作,并與客戶達(dá)成銷售合作,開(kāi)展大動(dòng)物模型定制及技術(shù)服務(wù)工作。下半年將繼續(xù)完善相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn)化工作,為客戶提供符合要求的產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)。

除了基因編輯模型以外,公司持續(xù)致力于保持現(xiàn)有關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷母咂焚|(zhì)和高標(biāo)準(zhǔn),爭(zhēng)取各項(xiàng)管理指標(biāo)處在行業(yè)前列,還可以提供非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物自發(fā)或誘導(dǎo)疾病模型,并利用NHP疾病模型提供藥理藥效和作用機(jī)制研究的外包服務(wù)。

4.藥物質(zhì)量研究與檢定業(yè)務(wù):

主要面向蛋白藥物、治療性疫苗、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品等創(chuàng)新藥物的質(zhì)量研究與檢測(cè),公司組建了穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì),建立了理化分析和生物學(xué)測(cè)定等體內(nèi)外檢驗(yàn)檢測(cè)方法,主要檢定方法已通過(guò)了CNAS認(rèn)證和GLP認(rèn)證。目前已開(kāi)始開(kāi)展業(yè)務(wù)。

(四)專題試驗(yàn)實(shí)施情況

評(píng)價(jià)專題開(kāi)展情況:2023年上半年,公司一如既往穩(wěn)抓試驗(yàn)質(zhì)量,在強(qiáng)化試驗(yàn)操作規(guī)范性,保證數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)上,對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行優(yōu)化整合,抽調(diào)經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和報(bào)告撰寫進(jìn)行質(zhì)量把控,充分保證各項(xiàng)目的科學(xué)性和統(tǒng)一性。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化項(xiàng)目管理流程,致力于保證各項(xiàng)業(yè)務(wù)更加合理有序開(kāi)展,不斷提升客戶滿意度。公司從管理和技術(shù)創(chuàng)新等多個(gè)方面著手,為不斷增長(zhǎng)的業(yè)務(wù)需求提供良好支撐,使公司新完成以及在研的項(xiàng)目數(shù)量都保持了穩(wěn)定的增長(zhǎng)趨勢(shì)。截止報(bào)告期末,公司整體在手訂單金額約人民幣38.7億元,為未來(lái)業(yè)績(jī)提供了保障。

(五)營(yíng)銷工作

2023年上半年,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)受多種因素的綜合影響,整體處于低谷期。在此背景下,集團(tuán)簽署訂單存在一定波動(dòng)。但公司及時(shí)調(diào)整市場(chǎng)策略,繼續(xù)強(qiáng)化技術(shù)和業(yè)務(wù)領(lǐng)域創(chuàng)新,自第二季度開(kāi)始訂單明顯改善。報(bào)告期內(nèi),集團(tuán)整體簽署訂單約人民幣13億元。公司在2023年上半年?duì)I銷工作的重點(diǎn)表現(xiàn)在:

1.繼續(xù)保持公司在非臨床評(píng)價(jià)的核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),積極開(kāi)拓新的客戶群體、增加關(guān)鍵客戶訂單數(shù)量。

2.二季度開(kāi)始,公司積極調(diào)整市場(chǎng)策略,緊密高效響應(yīng)客戶服務(wù)需求,二季度新簽項(xiàng)目數(shù)量環(huán)比一季度實(shí)現(xiàn)較大增長(zhǎng)。

3.憑借自身在細(xì)分領(lǐng)域的評(píng)價(jià)優(yōu)勢(shì),公司承接的創(chuàng)新靶點(diǎn)、創(chuàng)新毒素的抗體偶聯(lián)藥物數(shù)量明顯增加;IPSC誘導(dǎo)的細(xì)胞相關(guān)項(xiàng)目數(shù)量也明顯增加。

4.美國(guó)市場(chǎng)方面,海外子公司保持穩(wěn)定運(yùn)營(yíng),承接訂單約人民幣2.4億元,同比增長(zhǎng)約16%。

三、風(fēng)險(xiǎn)因素

1.國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)多變、行業(yè)發(fā)展不力的風(fēng)險(xiǎn)

由于國(guó)內(nèi)目前市場(chǎng)情緒較為低迷,醫(yī)藥行業(yè)融資情況不理想,可能造成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及藥物創(chuàng)新投入減少,進(jìn)而影響公司的業(yè)務(wù)開(kāi)展。此外,地緣政治不穩(wěn)定、貿(mào)易保護(hù)主義抬頭的風(fēng)險(xiǎn)也潛在增加,這些可能會(huì)影響公司的國(guó)際業(yè)務(wù)收入以及匯兌損失風(fēng)險(xiǎn)。

2.法規(guī)依從性和合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)

鑒于公司為多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),我們的項(xiàng)目開(kāi)展需遵守多項(xiàng)適用法律及監(jiān)管法規(guī)。若公司未能很好遵守相關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其未來(lái)變動(dòng),則可能會(huì)對(duì)公司的聲譽(yù)、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景產(chǎn)生不利影響。

3.人才風(fēng)險(xiǎn)

隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)張以及業(yè)務(wù)領(lǐng)域的拓展,公司對(duì)管理、技術(shù)、營(yíng)銷等方面人才有著更為迫切的需求,但行業(yè)人才的培養(yǎng)周期長(zhǎng),能否培養(yǎng)和引進(jìn)滿足公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)和未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展所需的人才對(duì)公司的業(yè)務(wù)發(fā)展具有重要影響。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)全球化的演進(jìn)以及人力成本的日益增高,所需人才的引進(jìn)可能成為公司面臨的困難,同時(shí)公司在招募到相關(guān)人才后,也要為員工建立良好的職業(yè)晉升通道,防止人才流失。

4.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

隨著非臨床CRO行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,行業(yè)內(nèi)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。行業(yè)內(nèi)的其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也在不斷拓展產(chǎn)能、增加實(shí)驗(yàn)設(shè)施,可能面臨供過(guò)于求的局面,公司若不能有效保持自身的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),未來(lái)將面臨行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的有力挑戰(zhàn),對(duì)公司的盈利造成影響。

5.原材料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)

公司主要向第三方采購(gòu)實(shí)驗(yàn)?zāi)P唾Y源用于非臨床研究,若供應(yīng)商不能保證穩(wěn)定的供應(yīng)或提高實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷匿N售價(jià)格,則會(huì)影響公司項(xiàng)目的順利進(jìn)行或增加公司的項(xiàng)目成本,最終對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來(lái)不利影響。

6.未能與時(shí)俱進(jìn)、不注重技術(shù)創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)

越來(lái)越多的醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)始向創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)行傾斜,新的藥物靶點(diǎn)層出不窮,這也要求公司必須順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),積極建立新的技術(shù)方法,從而保持我們的行業(yè)龍頭地位。若我們不能及時(shí)開(kāi)發(fā)或適應(yīng)新技術(shù)及方法,客戶對(duì)我們服務(wù)的需求可能降低,進(jìn)而對(duì)我們的業(yè)務(wù)及前景造成損害。

7.新業(yè)務(wù)拓展風(fēng)險(xiǎn)

公司為了保持行業(yè)領(lǐng)先,需要不斷地拓展業(yè)務(wù),包括進(jìn)入新的服務(wù)領(lǐng)域、建設(shè)新的設(shè)施、建立新的技術(shù)能力。這些拓展都需要大量的人力、物力投入,如果組織不好、人才引進(jìn)不及預(yù)期、項(xiàng)目進(jìn)展不力,就不能形成新的收入和利潤(rùn),將造成資金積壓、成本回收困難,給公司當(dāng)期及后期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)壓力。

四、報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和積累,在業(yè)務(wù)能力、人才和實(shí)驗(yàn)資源支持等方面已具備較大優(yōu)勢(shì),具備了較高的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

(一)領(lǐng)先的藥物非臨床評(píng)價(jià)能力

公司通過(guò)28年的努力,建立了非臨床藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)行業(yè)優(yōu)勢(shì),主要表現(xiàn)在:

1.規(guī)模化服務(wù)能力

在中國(guó)和美國(guó)擁有超過(guò)10萬(wàn)平方米的實(shí)驗(yàn)設(shè)施,這些實(shí)驗(yàn)室包括動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施、功能實(shí)驗(yàn)室及支持試驗(yàn)的各項(xiàng)設(shè)施,可以同時(shí)開(kāi)展數(shù)以千計(jì)的體內(nèi)及體外實(shí)驗(yàn),包括藥理學(xué)、藥物代謝及毒理學(xué)研究。公司擁有滿足業(yè)務(wù)工作需要的大量功能實(shí)驗(yàn)室和配套設(shè)施,除安全性評(píng)價(jià)需要的常規(guī)實(shí)驗(yàn)室外,公司還建設(shè)有特殊評(píng)價(jià)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室,如眼科實(shí)驗(yàn)室、心血管功能實(shí)驗(yàn)室、呼吸及吸入毒性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室、行為學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室、基因分析實(shí)驗(yàn)室等,以支持創(chuàng)新藥物及罕見(jiàn)病藥物評(píng)價(jià)的需求。公司注重設(shè)備投入,配備有先進(jìn)的設(shè)備和軟件系統(tǒng)上千套,能夠滿足臨檢、分析、病理及細(xì)胞生物學(xué)等各類指標(biāo)檢測(cè)的要求。規(guī)模化使公司具備了綜合成本優(yōu)勢(shì),同時(shí)為快速開(kāi)展實(shí)驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。

2.專業(yè)化的藥物研究能力

隨著新的生物技術(shù)在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用、新的適應(yīng)癥藥物的創(chuàng)新開(kāi)發(fā),需要專業(yè)化的評(píng)價(jià)技術(shù)能力。昭衍新藥憑借自己對(duì)行業(yè)發(fā)展的深度理解,在過(guò)去的10余年里持續(xù)投入建立新能力,并形成新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。這些技術(shù)能力包括眼科藥物、吸入及呼吸系統(tǒng)藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、幼年及生殖用藥評(píng)價(jià)等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。針對(duì)創(chuàng)新生物技術(shù)的應(yīng)用,建立了針對(duì)不同種類細(xì)胞藥物、基因藥物(病毒及非病毒載體)、復(fù)雜抗體藥物、特殊制劑、特殊給藥途徑藥物的評(píng)價(jià)技術(shù),進(jìn)一步夯實(shí)昭衍新藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力,并形成新的優(yōu)勢(shì)和利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

3.豐富的藥物評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)

公司從事醫(yī)藥研發(fā)外包的非臨床CRO服務(wù),業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富不僅表現(xiàn)在科學(xué)設(shè)計(jì)方面,也表現(xiàn)在提高業(yè)務(wù)效率方面,是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)。公司作為中國(guó)較早成立的非臨床CRO企業(yè),成立迄今積累了豐富的藥物評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn),鍛煉了一支高水平的技術(shù)隊(duì)伍。

昭衍新藥的團(tuán)隊(duì)在大量的項(xiàng)目評(píng)價(jià)過(guò)程中,建立了一套有效的項(xiàng)目組織管理經(jīng)驗(yàn),在商務(wù)溝通、項(xiàng)目交流、方案制定、課題實(shí)施、總結(jié)報(bào)告、資料歸檔等環(huán)節(jié)都能做到有條不紊,生產(chǎn)資料供應(yīng)提前準(zhǔn)備充足,確保高效地完成試驗(yàn),提高了服務(wù)客戶的滿意度。

4.全面的國(guó)際化資質(zhì)

藥物非臨床研究是一個(gè)法規(guī)要求非常高的行業(yè),中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、OECD等對(duì)藥物非臨床研究的法規(guī)依從性都有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。特別是我國(guó)近年來(lái),創(chuàng)新藥物的數(shù)量逐漸增多,創(chuàng)新藥物研發(fā)國(guó)際化能力不斷提高,這就要求開(kāi)展藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室具有國(guó)際認(rèn)可的GLP資質(zhì)及動(dòng)物福利認(rèn)證。憑借多年的積累,公司已擁有全面的國(guó)際化行業(yè)資質(zhì),支持了公司國(guó)際業(yè)務(wù)的順利開(kāi)展,在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)取得了較大的優(yōu)勢(shì)。公司具備的行業(yè)資質(zhì)包括:NMPA的GLP認(rèn)證、OECD的GLP認(rèn)證、通過(guò)美國(guó)FDA、日本PMDA的GLP檢查、通過(guò)韓國(guó)MFDS的GLP檢查和文件篩查、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的CNAS檢查以及國(guó)際AAALAC認(rèn)證、中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥審評(píng)中心的GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查。

(二)符合標(biāo)準(zhǔn)的非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)?zāi)P?/p>公司常規(guī)業(yè)務(wù)使用非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)?zāi)P停咂焚|(zhì)實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷某掷m(xù)穩(wěn)定供應(yīng)是非臨床評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)開(kāi)展的基本保證。為保障非臨床評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)的順利開(kāi)展并縮短模型準(zhǔn)備周期,公司積極籌建了實(shí)驗(yàn)?zāi)P捅U舷到y(tǒng),為公司業(yè)務(wù)開(kāi)展給予了有力支持,并形成一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司實(shí)驗(yàn)?zāi)P褪聵I(yè)部嚴(yán)格遵循國(guó)家法規(guī)和行業(yè)質(zhì)量規(guī)范等要求,建立了高質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),以專業(yè)穩(wěn)定的繁育技術(shù)團(tuán)隊(duì),采用信息化、高標(biāo)準(zhǔn)化的管理模式,并積累了豐富的實(shí)驗(yàn)?zāi)P捅尘皵?shù)據(jù),培育出滿足出口歐美標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)高供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)?zāi)P汀M瑫r(shí),公司在購(gòu)買非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)?zāi)P蜁r(shí)也會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的指標(biāo)檢測(cè)和篩選,確保用于試驗(yàn)的非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)?zāi)P头蠂?guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),避免動(dòng)物質(zhì)量干擾試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)的可靠性而影響藥物安全性評(píng)價(jià)結(jié)果。

(三)綜合服務(wù)能力

為了加速藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的藥物創(chuàng)新效率,昭衍新藥建立了比較系統(tǒng)的藥物發(fā)現(xiàn)及評(píng)價(jià)能力,實(shí)現(xiàn)了各環(huán)節(jié)工作的合理計(jì)劃和統(tǒng)籌銜接,形成了新的服務(wù)模式和優(yōu)勢(shì)。

1.藥物篩選平臺(tái):公司建立了比較全面的藥物體外、體內(nèi)篩選平臺(tái),可以從作用機(jī)制、有效性、藥物代謝及安全性對(duì)候選分子進(jìn)行初步評(píng)價(jià),以確定其開(kāi)發(fā)價(jià)值。這個(gè)平臺(tái)也為后續(xù)的藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)建立了客戶聯(lián)系。

2.系統(tǒng)的非臨床、臨床研究過(guò)程中及上市后的藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)能力,這是公司的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。

3.臨床研究服務(wù):公司建立了注冊(cè)、臨床運(yùn)行、藥物警戒、臨床樣品的生物分析及生物標(biāo)志物研究能力。在開(kāi)展藥物非臨床研究的同時(shí)就規(guī)劃臨床研究,實(shí)現(xiàn)從非臨床到臨床的有機(jī)轉(zhuǎn)化,提高了公司的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

4.公司投資參股的昭衍生物提供生物大分子藥物的CDMO服務(wù),可以為研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從分子篩選到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程生產(chǎn)服務(wù);從分子篩選開(kāi)始,與昭衍新藥后續(xù)的評(píng)價(jià)工作結(jié)合,大大提高開(kāi)發(fā)效率。

(四)經(jīng)驗(yàn)豐富且富有抱負(fù)的管理與技術(shù)團(tuán)隊(duì)

CRO行業(yè)的核心是人才和管理,人才的數(shù)量和素質(zhì)是制約公司產(chǎn)能的核心要素,也是企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定成長(zhǎng)的最關(guān)鍵因素,公司在管理團(tuán)隊(duì)、技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)方面都取得了良好的成就:

1.管理團(tuán)隊(duì)務(wù)實(shí)、進(jìn)取

公司專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)28年磨合和鍛煉,經(jīng)歷了行業(yè)發(fā)展的起伏和公司發(fā)展的不同階段,他們團(tuán)結(jié)一心、務(wù)實(shí)敬業(yè)、作風(fēng)穩(wěn)健,在過(guò)去的經(jīng)營(yíng)歷史中公司發(fā)展順利、沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)大的危機(jī)。公司積極改進(jìn)管理,培養(yǎng)年輕員工走上高層管理崗位,積極吸納國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀人才充實(shí)公司管理層,以適應(yīng)技術(shù)和管理進(jìn)步的需要。

公司管理人員具有豐富的行業(yè)閱歷,能夠未雨綢繆、積極進(jìn)取,不斷開(kāi)拓新領(lǐng)域、新市場(chǎng),為公司的戰(zhàn)略制定、業(yè)務(wù)管理、技術(shù)創(chuàng)新提供了堅(jiān)實(shí)的管理支持,使得公司的藥物評(píng)價(jià)技術(shù)始終走在同行的前列,以支持最創(chuàng)新的藥物開(kāi)發(fā),并贏得新的客戶。

2.技術(shù)團(tuán)隊(duì)保持穩(wěn)定,業(yè)務(wù)能力明顯增強(qiáng)

公司持續(xù)保持相對(duì)穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì),可以同時(shí)開(kāi)展近千個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目;新建實(shí)驗(yàn)基地正積極引進(jìn)和培養(yǎng)專業(yè)人才,臨床試驗(yàn)和臨床分析、藥物警戒等新業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)也已初具規(guī)模。核心專家團(tuán)隊(duì)成員具有十年以上豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),注重本土與國(guó)際結(jié)合。在引進(jìn)專業(yè)人才時(shí),公司注重專業(yè)互補(bǔ)、多學(xué)科背景交叉融合,加強(qiáng)弱勢(shì)學(xué)科人才引進(jìn),使公司業(yè)務(wù)能力平衡發(fā)展;公司積極從海外引進(jìn)高層次技術(shù)人才和國(guó)內(nèi)緊缺的專業(yè)人才,以支持業(yè)務(wù)工作順利開(kāi)展和提升行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

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