1月14日，湖南南新制藥股份有限公司(以下簡稱“南新制藥”)首發(fā)上會。南新制藥擬登陸上交所科創(chuàng)板，公開發(fā)行股票的數(shù)量不超過3500萬股，保薦機構(gòu)為西部證券。南新制藥擬募集資金6.70億元，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、營銷渠道網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項目、補充流動資金。
2016年至2019年1-6月，南新制藥實現(xiàn)營業(yè)收入分別為2.78億元、3.48億元、7.01億元、4.54億元，歸屬于母公司股東的凈利潤分別為1460.68萬元、2714.93萬元、5352.55萬元、3512.57萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為661.13萬元、2184.89萬元、4796.69萬元、3399.86萬元。
報告期內(nèi)，南新制藥經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為7534.60萬元、7072.11萬元、6440.58萬元、1.03億元。
公司研發(fā)投入占比低于行業(yè)均值。2016年至2019年1-6月，南新制藥研發(fā)投入金額分別為1648.35萬元、2206.80萬元、4525.77萬元、3012.90萬元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為5.93%、6.35%、6.46%、6.63%，同行業(yè)可比公司研發(fā)投入/營業(yè)收入比分別為13.07%、6.75%、5.98%、5.51%。公司累計研發(fā)投入占累計營業(yè)收入比為6.40%，低于行業(yè)均值7.41%。
報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用分別為786.04萬元、1748.29萬元、4525.77萬元、3012.90萬元，研發(fā)費用率分別為2.83%、5.03%、6.46%、6.63%。
南新制藥銷售費用猛增，2016年至2019年1-6月，南新制藥銷售費用分別為5454.12萬元、1.23億元、4.18億元、2.76億元。2017年、2018年銷售費用增長率分別為124.76%和240.98%。報告期內(nèi)，公司銷售費用率分別為19.61%、35.27%、59.67%和60.69%。
2016年至2019年6月30日，南新制藥應(yīng)收賬款賬面余額分別為4307.68萬元、3563.63萬元、1.05億元、9141.93萬元，壞賬準(zhǔn)備264.76萬元、277.21萬元、578.58萬元、510.26萬元。
2018年，南新制藥逾期應(yīng)收賬款占應(yīng)收賬款總額近50%。報告期內(nèi)，應(yīng)收賬款逾期金額分別為909.75萬元、557.82萬元、5219.14萬元、3723.44萬元，占期末總額比例分別為21.12%、15.65%、49.78%、40.73%。
報告期內(nèi)，南新制藥存貨金額分別為3632.87萬元、2694.93萬元、4113.02萬元和3358.02萬元，占流動資產(chǎn)的比重分別為17.84%、15.82%、14.45%和9.75%，占比較高。
南新制藥毛利率持續(xù)上升，2016年至2019年1-6月，南新制藥毛利率分別為60.30%、71.13%、85.58%和86.56%，同行業(yè)上市公司的毛利率均值分別為66.93%、76.43%、85.09%、83.10%。
據(jù)長江商報報道，南新制藥資產(chǎn)負(fù)債率遠(yuǎn)高于同行，公司母公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為72.18%、60.06%、52.27%，合并口徑資產(chǎn)負(fù)債率分別為72.14%、66.41%、61.95%，而同期同行業(yè)可比上市公司合并口徑資產(chǎn)負(fù)債率分別為20.75%、17.86%、22.11%，去年公司負(fù)債率就為同行的三倍左右。
南新制藥在對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者的回復(fù)中表示，報告期內(nèi)，公司資產(chǎn)負(fù)債率高于其他可比上市公司，主要系公司融資渠道較為單一，成立以來主要依靠銀行貸款進行融資，公司負(fù)債主要為流動負(fù)債，因此流動比率、速動比率相對較低。未來公司將更加有效應(yīng)用資金，嚴(yán)格控制成本輸出，努力優(yōu)化債務(wù)結(jié)構(gòu)，改善資產(chǎn)負(fù)債率。
據(jù)中國企業(yè)報旗下微信公眾號《經(jīng)鑒》報道，南新制藥業(yè)績大幅增長的主要原因是產(chǎn)品大幅漲價，而與此同時，公司產(chǎn)能利用率卻呈現(xiàn)下滑趨勢。報告期內(nèi)，第一大產(chǎn)品辛伐他汀分散片每片銷售單價分別為0.7584元、0.9366元、1.8563元，增幅超過1倍。帕拉米韋氯化鈉注射液300mg/100ml2018年價格是157.25元，而2016年僅43.19元，翻了3倍多。
招股說明書披露，2016年至2018年，南新制藥片劑的產(chǎn)能利用率分別為76.37%、31.09%、53.89%;膠囊劑的產(chǎn)能利用率分別為61.28%、73.01%、37.92%;注射液的產(chǎn)能利用率分別為53.10%、39.27%、60.22%。
中國經(jīng)濟網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，按照國際通行標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)能利用率(實際產(chǎn)量與產(chǎn)能之比)低于75%為嚴(yán)重產(chǎn)能過剩。
南新制藥主營業(yè)務(wù)收入的70%來自仿制藥。據(jù)中國經(jīng)營報報道，過去三年，南新制藥仿制藥收入占公司主營業(yè)務(wù)收入的比重均超過七成。南新制藥仿制藥業(yè)務(wù)收入分別為2.54億元、2.77億元、5.49億元，占公司主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為91.51%、79.79%及78.31%。公司仿制藥品種辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊、頭孢呋辛酯分散片、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液等均通過收購廣州南新獲得。
南新制藥對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示，公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品帕拉米韋近三年銷售收入增長快速，截止2019年6月30日，帕拉米韋的收入已達(dá)總收入的43.53%，為公司第一大產(chǎn)品，公司不存在過度依賴仿制藥的問題。
據(jù)界面報道，南新制藥大量仿制藥批件即將到期，截至說明書簽署日，公司有39個仿制藥批件即將在2020年內(nèi)到期，根據(jù)公司對相關(guān)批件價值的綜合考量，南新制藥目前已按照批件再注冊要求有序開展其中13個藥品批件的申請工作，其余26個藥品批件不再安排再注冊。
醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)沖刺科創(chuàng)板
南新制藥是一家專注于化學(xué)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與營銷的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，致力于重大疾病、突發(fā)性疾病的新藥和特效藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入主要來源于醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售，其中藥品制劑銷售收入占公司主營業(yè)務(wù)收入的100%。
公司主要產(chǎn)品分別為辛伐他汀分散片、帕拉米韋氯化鈉注射液、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液、頭孢克洛膠囊、頭孢呋辛酯分散片、其他化學(xué)制劑。上述主要產(chǎn)品銷售收入均來自廣州南新。廣州南新為公司重要子公司。
報告期核心技術(shù)產(chǎn)品收入占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為61.65%、69.10%、71.22%、75.90%，其中創(chuàng)新藥帕拉米韋氯化鈉注射液收入占主營業(yè)務(wù)收入的比重為8.49%、20.21%、21.69%、45.53%。
南新制藥的控股股東為湖南湘投控股集團有限公司，持有公司38.10%的股份。湖南省人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會持有湖南湘投控股集團有限公司100.00%的股權(quán)，系公司的實際控制人。
南新制藥擬登陸上交所科創(chuàng)板，公開發(fā)行股票的數(shù)量不超過3500萬股，保薦機構(gòu)為西部證券。南新制藥擬募集資金6.70億元，4.10億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、1.20億元用于營銷渠道網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項目、1.40億元用于補充流動資金。
營業(yè)收入、凈利潤雙增長
2016年至2019年1-6月，南新制藥實現(xiàn)營業(yè)收入分別為2.78億元、3.48億元、7.01億元、4.54億元，歸屬于母公司股東的凈利潤分別為1460.68萬元、2714.93萬元、5352.55萬元、3512.57萬元。
報告期內(nèi)，公司扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為661.13萬元、2184.89萬元、4796.69萬元、3399.86萬元。
報告期內(nèi)，南新制藥經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為7534.60萬元、7072.11萬元、6440.58萬元、1.03億元。
其中，公司銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為3.10億元、4.30億元、7.40億元、5.44億元。
公司2019年1-9月實現(xiàn)營業(yè)收入6.71億元，較上年同期增長29.67%;歸屬于母公司股東的凈利潤為4705.79萬元，較上年同期增長51.20%。
研發(fā)投入占比低于行業(yè)均值
2016年至2019年1-6月，南新制藥研發(fā)投入金額分別為1648.35萬元、2206.80萬元、4525.77萬元、3012.90萬元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為5.93%、6.35%、6.46%、6.63%。
其中，公司研發(fā)費用分別為786.04萬元、1748.29萬元、4525.77萬元、3012.90萬元，研發(fā)費用率分別為2.83%、5.03%、6.46%、6.63%。
2016年、2017年，公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比例低于行業(yè)均值。報告期內(nèi)，同行業(yè)可比公司研發(fā)投入/營業(yè)收入比分別為13.07%、6.75%、5.98%、5.51%。
公司累計研發(fā)投入占累計營業(yè)收入比為6.40%，低于行業(yè)均值7.41%。
南新制藥對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示，公司十分注重新藥研發(fā)，一直以來都將新藥研發(fā)作為公司發(fā)展的核心驅(qū)動力，并將其定為自身長期發(fā)展戰(zhàn)略，這為公司持續(xù)研發(fā)能力提供了方向保障。經(jīng)過多年研發(fā)積累，公司掌握了化藥創(chuàng)新藥研發(fā)所需的核心技術(shù)，且能直接應(yīng)用到其他多個在研產(chǎn)品的研發(fā)中，為公司持續(xù)研發(fā)能力提供了技術(shù)保障。公司研發(fā)團隊構(gòu)成合理，在新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)均有相應(yīng)的技術(shù)帶頭人，為公司持續(xù)研發(fā)能力提供了人才保障。此外，公司報告期業(yè)績逐年增長，現(xiàn)金流狀況良好，報告期內(nèi)研發(fā)投入保持在較高水平，研發(fā)投入預(yù)計隨著經(jīng)營規(guī)模擴大將繼續(xù)保持增長，為公司持續(xù)研發(fā)能力提供了資金保障。
2018年銷售費用增長241%
南新制藥銷售費用猛增，2016年至2019年1-6月，南新制藥銷售費用分別為5454.12萬元、1.23億元、4.18億元、2.76億元。
2017年、2018年銷售費用增長率分別為124.76%和240.98%。
其中，學(xué)術(shù)教育費分別為3253.74萬元、1.02億元、3.82億元、2.55億元。
報告期內(nèi)，公司銷售費用率分別為19.61%、35.27%、59.67%和60.69%，同行業(yè)公司銷售費用率分別為19.89%、39.68%、59.09%、57.07%。
公司在招股書中表示，報告期內(nèi)隨著“兩票制”政策的逐步實施，公司的經(jīng)銷商逐步由原有的代理經(jīng)銷商轉(zhuǎn)變?yōu)榕渌徒?jīng)銷商，代理經(jīng)銷商同時承擔(dān)區(qū)域性、本地化產(chǎn)品推廣和配送功能，因此公司在與代理經(jīng)銷商合作的模式下，公司產(chǎn)品的銷售費用率相對較低，而在與配送經(jīng)銷商合作的模式下，產(chǎn)品的市場推廣由公司籌劃和安排專業(yè)的市場推廣服務(wù)商進行，因此銷售費用率相對較高;報告期內(nèi)隨著“兩票制”政策在更多省份推行，公司與配送經(jīng)銷商合作的模式占比進一步提高，從而導(dǎo)致銷售費用金額和銷售費用率亦逐年增加。
南新制藥對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示，銷售費用符合行業(yè)情況，創(chuàng)新產(chǎn)品教育推廣活動增加。報告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品均為處方藥品，涵蓋抗病毒類、心腦血管類、抗生素類等細(xì)分領(lǐng)域。處方藥的用藥需求除取決于市場容量外，還主要取決于藥品的療效、安全性和醫(yī)生對該藥品的認(rèn)知程度，需要通過專業(yè)的學(xué)術(shù)指導(dǎo)提升產(chǎn)品的市場認(rèn)可度。產(chǎn)品的特性、用法、療效等需要充分的學(xué)術(shù)教育，以獲得醫(yī)生對創(chuàng)新產(chǎn)品的了解和認(rèn)可。公司擁有多個獨家產(chǎn)品，尤其是創(chuàng)新藥，其特性往往不為市場所熟悉和了解，這就需要公司持續(xù)不斷的學(xué)術(shù)教育工作。針對未被滿足的臨床需求、疾病未來診療趨勢等，展開循證醫(yī)學(xué)研究工作，讓更多的臨床工作者進一步了解疾病、熟悉診療方案，從而使患者于中獲益。
2018年應(yīng)收賬款一半逾期
2016年至2019年6月30日，南新制藥應(yīng)收賬款賬面余額分別為4307.68萬元、3563.63萬元、1.05億元、9141.93萬元，壞賬準(zhǔn)備264.76萬元、277.21萬元、578.58萬元、510.26萬元。
公司應(yīng)收賬款余額占當(dāng)期營業(yè)收入比重分別為15.48%、10.25%、14.97%、20.12%。
2018年，南新制藥逾期應(yīng)收賬款占應(yīng)收賬款總額近50%。報告期內(nèi)，應(yīng)收賬款逾期金額分別為909.75萬元、557.82萬元、5219.14萬元、3723.44萬元，占期末總額比例分別為21.12%、15.65%、49.78%、40.73%。
公司稱，2018年末應(yīng)收賬款余額相比以前年度增長較快，主要系公司主動適應(yīng)行業(yè)政策變化，采用專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式進行銷售，客戶主要為全國性大型醫(yī)藥配送經(jīng)銷商，資信良好，公司給予客戶一定時間的賬期，從而導(dǎo)致期末應(yīng)收賬款余額大幅提高。
存貨周轉(zhuǎn)率下滑
2016年至2019年6月30日，南新制藥存貨金額分別為3632.87萬元、2694.93萬元、4113.02萬元和3358.02萬元，占流動資產(chǎn)的比重分別為17.84%、15.82%、14.45%和9.75%，占比較高。
報告期內(nèi)，南新制藥存貨周轉(zhuǎn)率分別為3.36、3.09、2.88、3.16。
2016年末、2017年末、2018年末和2019年6月30日，原材料和庫存商品合計占存貨總額的比例分別為91.30%、93.60%、91.25%和85.80%，系存貨的主要構(gòu)成部分。
公司稱，2018年末存貨余額較上年增加，一方面由于年末冬季為流感高發(fā)期需增加帕拉米韋氯化鈉注射液產(chǎn)品備貨，另一方面公司根據(jù)2019年銷售計劃，對公司其他主要產(chǎn)品年末庫存情況進行了統(tǒng)籌安排，報告期內(nèi)不存在異常的存貨余額增長。
報告期內(nèi)，公司分別計提了67.54萬元、97.56萬元、98.45萬元和172.39萬元的存貨跌價準(zhǔn)備，主要為接近藥效期的產(chǎn)成品減值。
毛利率逐年上升
南新制藥毛利率持續(xù)上升，2018年開始超過同行公司毛利率均值。2016年至2019年1-6月，南新制藥毛利率分別為60.30%、71.13%、85.58%和86.56%，同行業(yè)上市公司的毛利率均值分別為66.93%、76.43%、85.09%、83.10%。
公司稱，公司與同行業(yè)公司存在一定的差異，主要系各公司主要產(chǎn)品及銷售模式存在一定差異所致。隨“兩票制”逐步推行調(diào)整銷售模式，公司銷售從招商代理模式轉(zhuǎn)變?yōu)閷I(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式，毛利率有所上升，與海辰藥業(yè)、哈三聯(lián)、賽生藥業(yè)等毛利率變動趨勢基本一致。
由于特寶生物2016年至2019年6月期間銷售模式未因“兩票制”影響而變化，剔除其影響后報告期內(nèi)同行業(yè)可比上市公司平均毛利率平均分別為66.93%、76.43%、85.09%和83.10%，與公司毛利率水平及變動趨勢不存在顯著差異。
資產(chǎn)負(fù)債率遠(yuǎn)高于同行
據(jù)長江商報報道，南新制藥財務(wù)壓力遠(yuǎn)高于同行。截至各報告期末，公司資產(chǎn)總額分別為6.15億元、6.03億元、6.96億元，母公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為72.18%、60.06%、52.27%，合并口徑資產(chǎn)負(fù)債率分別為72.14%、66.41%、61.95%，而同期同行業(yè)可比上市公司合并口徑資產(chǎn)負(fù)債率分別為20.75%、17.86%、22.11%，去年公司負(fù)債率就為同行的三倍左右。
此外，截至報告期末，南新制藥流動比率分別為0.62、0.52、1.00，速動比率分別為0.51、0.43、0.86，相對較低。
對此，南新制藥表示，主要系公司融資渠道較為單一，成立以來主要依靠銀行貸款進行融資，導(dǎo)致資產(chǎn)負(fù)債率較高。同時，由于公司負(fù)債主要為流動負(fù)債，因此流動比率、速動比率相對較低。
南新制藥在對中國經(jīng)濟網(wǎng)的采訪回復(fù)中稱，報告期內(nèi)，公司資產(chǎn)負(fù)債率高于其他可比上市公司，主要系公司融資渠道較為單一，成立以來主要依靠銀行貸款進行融資，報告期各期末負(fù)債總額分別為44,334.53萬元、40,014.15萬元、43,123.20萬元和43,123.69萬元，導(dǎo)致資產(chǎn)負(fù)債率較高。同時，由于公司負(fù)債主要為流動負(fù)債，因此流動比率、速動比率相對較低。未來公司將更加有效應(yīng)用資金，嚴(yán)格控制成本輸出，努力優(yōu)化債務(wù)結(jié)構(gòu)，改善資產(chǎn)負(fù)債率。
業(yè)績增長靠漲價
據(jù)中國企業(yè)報旗下微信公眾號《經(jīng)鑒》報道，南新制藥業(yè)績大幅增長的主要原因是產(chǎn)品大幅漲價，而與此同時，公司產(chǎn)能利用率卻呈現(xiàn)下滑趨勢，這為公司業(yè)績的持續(xù)增長埋下隱患。
招股說明書披露，辛伐他汀分散片和帕拉米韋氯化鈉注射液兩大產(chǎn)品是公司收入的主要來源。報告期內(nèi)，辛伐他汀分散片收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為43.63%、41.64%和39.28%，是公司的第一大產(chǎn)品。帕拉米韋氯化鈉注射液2016年、2017年和2018年收入占比分別為8.49%、20.21%和21.69%。兩大產(chǎn)品合計毛利占比為69.77%、77.57%和65.64%。
受“兩票制”的影響，公司產(chǎn)品平均售價大幅增長。報告期內(nèi)，第一大產(chǎn)品辛伐他汀分散片每片銷售單價分別為0.7584元、0.9366元、1.8563元，增幅超過1倍。帕拉米韋氯化鈉注射液300mg/100ml2018年價格是157.25元，而2016年僅43.19元，翻了3倍多。
與價格大幅上漲相反，公司產(chǎn)能利用率卻呈現(xiàn)下滑趨勢。招股說明書披露，2016年至2018年，南新制藥片劑的產(chǎn)能利用率分別為76.37%、31.09%、53.89%;膠囊劑的產(chǎn)能利用率分別為61.28%、73.01%、37.92%;注射液的產(chǎn)能利用率分別為53.10%、39.27%、60.22%。主要產(chǎn)品產(chǎn)能利用率大部分未超70%，最低低至31.09%。
另一方面，報告期內(nèi)，主要產(chǎn)品帕拉米韋氯化鈉注射液的產(chǎn)銷率分別為120.54%、90.66%、79.12%，呈現(xiàn)大幅下降的趨勢。
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者就上述問題對南新制藥進行采訪，對方回復(fù)表示，在國家實施“兩票制”前，公司主要采取招商代理模式進行銷售，隨著“兩票制”逐步全面推廣，公司主動適應(yīng)行業(yè)政策變化，銷售模式由招商代理模式逐步轉(zhuǎn)變?yōu)閷I(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式，其中2017年為過渡期，2018年開始全部為專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式。專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式下各產(chǎn)品平均單價均遠(yuǎn)高于招商代理模式下平均單價，主要系“兩票制”實施后藥品流通環(huán)節(jié)減少，且招商代理模式下由代理經(jīng)銷商承擔(dān)的學(xué)術(shù)推廣教育活動成本費用在專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式下轉(zhuǎn)由公司承擔(dān)，因此公司產(chǎn)品平均銷售價格相應(yīng)提高，但終端藥品價格并未發(fā)生重大變化。
超七成營收依賴仿制藥 創(chuàng)新藥研發(fā)能力遭疑
據(jù)中國經(jīng)營報報道，報告期內(nèi)南新制藥僅有的一款上市“創(chuàng)新藥”為技術(shù)引進再創(chuàng)新，公司主營業(yè)務(wù)收入的70%依賴仿制藥收入。
南新制藥在日前發(fā)布的IPO招股書中提及，公司是一家以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心、以臨床需求為導(dǎo)向，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥帕拉米韋氯化鈉注射液及辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊、頭孢呋辛酯分散片、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液等仿制藥產(chǎn)品。
報告期內(nèi)，南新制藥仿制藥業(yè)務(wù)收入分別為2.54億元、2.77億元、5.49億元，占公司主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為91.51%、79.79%及78.31%。
不難看出，過去三年，南新制藥仿制藥收入占公司主營業(yè)務(wù)收入的比重均超過七成。
對此，上交所在日前發(fā)布的《審核問詢函》中要求南新制藥說明公司“以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型制藥企業(yè)”的信息披露是否符合發(fā)行人實際情況，是否存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。上交所同時要求南新制藥在招股說明書“業(yè)務(wù)和技術(shù)”章節(jié)刪除與發(fā)行人主營業(yè)務(wù)無關(guān)的冗余信息、重復(fù)出現(xiàn)的關(guān)于創(chuàng)新藥內(nèi)容。
根據(jù)招股說明書披露，南新制藥已上市新藥帕拉米韋氯化鈉注射液和在研新藥鹽酸美氟尼酮的技術(shù)來源均為技術(shù)引進再創(chuàng)新。其中帕拉米韋相關(guān)技術(shù)系南新制藥2009年上半年從軍科院毒物藥物研究所處以技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式獲得，2013年4月，該藥在國內(nèi)獲批上市。
此外，公司仿制藥品種辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊、頭孢呋辛酯分散片、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液等均通過收購廣州南新獲得。
就此，上交所要求南新制藥結(jié)合創(chuàng)新藥產(chǎn)品的技術(shù)引進情況披露，公司是否有創(chuàng)新藥的研發(fā)能力，是否掌握關(guān)鍵核心技術(shù);結(jié)合仿制藥產(chǎn)品來自企業(yè)收購的情況，補充披露發(fā)行人是否具有仿制藥的研發(fā)能力，是否掌握關(guān)鍵核心技術(shù)。
南新制藥在對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者的回復(fù)中表示，公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品帕拉米韋近三年銷售收入增長快速，截止2019年6月30日，帕拉米韋的收入已達(dá)總收入的43.53%，為公司第一大產(chǎn)品，公司不存在過度依賴仿制藥的問題。
大量仿制藥批件即將到期
據(jù)界面報道，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥品批件有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。據(jù)南新制藥描述，截至說明書簽署日，公司有39個仿制藥批件即將在2020年內(nèi)到期，根據(jù)公司對相關(guān)批件價值的綜合考量，南新制藥目前已按照批件再注冊要求有序開展其中13個藥品批件的申請工作，其余26個藥品批件不再安排再注冊。
南新制藥表示，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)慣例及發(fā)行人過往經(jīng)驗，公司可以合理預(yù)計藥品批件在到期前能夠完成此次藥品批件的再注冊。南新制藥進一步“安撫”稱，公司即將到期的批件均系長期未實現(xiàn)正常產(chǎn)銷的品種，相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)生的銷售收入占比非常小，即便未按計劃完成再注冊，短期內(nèi)也不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營的正常開展產(chǎn)生負(fù)面影響。
除了批件到期的問題外，仿制藥的一致性評價也尚未“通關(guān)”。
截至說明書簽署日，南新制藥僅頭孢克洛膠囊通過一致性評價。截至2019年12月27日，公司主要仿制藥產(chǎn)品辛伐他汀分散片有3家同類藥品通過一致性評價、頭孢呋辛酯有9家同類藥品通過一致性評價。根據(jù)一致性評價相關(guān)規(guī)定以及已通過品種的過評時間、劑型及規(guī)格，公司該等品種需完成一致性評價工作的期限分別為2022年5月28日和2021年6月24日。2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，上述品種合計為公司貢獻(xiàn)的毛利占比分別為63.78%、57.99%、50.8%和33.16%，占比較高。
也因此，南新制藥無奈提醒：如果公司各品種過評時間較晚或逾期未完成，將造成該品種短期內(nèi)無法正常參與公立醫(yī)院集中采購環(huán)節(jié)或藥品批件無法再注冊，從而導(dǎo)致公司相關(guān)仿制藥產(chǎn)品收入下降甚至無法繼續(xù)生產(chǎn)，對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。
