4月17日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于公布<2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案>的公告》(以下簡(jiǎn)稱方案)。

方案顯示，藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。以國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報(bào)或推薦，不收取評(píng)審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，從工作程序來(lái)看，此次藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備(2019年1~3月)、評(píng)審(2019年4~7月)、常規(guī)目錄發(fā)布(2019年7月)、談判(2019年8~9月)、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄(2019年9~10月)5個(gè)階段。

國(guó)家醫(yī)保局解讀方案時(shí)表示，預(yù)計(jì)在今年10月前完成全部工作。

多種藥品將優(yōu)先考慮調(diào)入

調(diào)入方面，調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品。優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

同種藥物，哪個(gè)品種能夠“勝出”?方案顯示，根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評(píng)審。對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。

調(diào)入方式分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入。方案顯示，兩種在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過(guò)常規(guī)方式納入目錄;價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入(獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn))。

實(shí)際上，在談判準(zhǔn)入方面，醫(yī)保部門在2017年和2018年已通過(guò)談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個(gè)和17個(gè)藥品，包括利拉魯肽、曲妥珠單抗、來(lái)那度胺、奧西替尼等，對(duì)于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運(yùn)行起到了非常重要的作用。

減肥、美容藥品不納入目錄

本次目錄調(diào)整在總結(jié)前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對(duì)談判準(zhǔn)入的方法作了進(jìn)一步完善。

國(guó)家醫(yī)保局解讀方案稱，對(duì)于那些臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)專家評(píng)審和投票遴選之后，由談判專家與企業(yè)談判形成雙方認(rèn)可的全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)后才可以納入目錄范圍，以確保基金安全。另外，考慮到部分專利獨(dú)家藥品的仿制藥可能會(huì)在目錄調(diào)整期間上市，在此次調(diào)整中規(guī)定對(duì)獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn)。

對(duì)于調(diào)出的品種范圍，國(guó)家醫(yī)保局表示：“我們有所考慮，比如藥品監(jiān)管部門已經(jīng)撤銷通用名下所有批準(zhǔn)文號(hào)或吊銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的，藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的將直接調(diào)出目錄;其他一些藥品的調(diào)出，均需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的專家評(píng)審程序，例如專家評(píng)審后認(rèn)為臨床價(jià)值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種，可能會(huì)被調(diào)出目錄。”

值得注意的是，一些藥品是不能納入目錄范圍的。國(guó)家醫(yī)保局表示，比如主要起滋補(bǔ)作用的藥品，含國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，預(yù)防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質(zhì)的，有的是起預(yù)防作用的，有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍，均不納入目錄調(diào)整的范圍內(nèi)。對(duì)于非處方藥品(OTC)，國(guó)際上普遍不予報(bào)銷，此次調(diào)整原則上不再新增。