本報記者 王鏡茹

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在體外診斷市場需求持續增長的背景下，萬孚生物定增募資加快擴產步伐。

3月23日，萬孚生物發布《2022年度創業板向特定對象發行股票募集說明書（三次修訂稿）》，公司擬定增募資不超10億元，用于知識城生產基地建設項目、生物原料研發項目以及補充流動資金。

對于上述兩個項目建成后對公司的影響，萬孚生物方面表示，知識城生產基地建設項目落地后，一方面可以有效緩解目前公司產能擴增壓力，增加公司應急生產彈性空間，加快應急生產響應速度。另一方面新生產基地建設將適用購置新型自動化生產線和相關配套設備，實現多個關鍵生產工序的聯動生產、無縫銜接，滿足公司產品升級后的制造工藝改進需要，提升產品性能與市場競爭力。

生物原料研發項目的落地則有助于提升公司未來生物原材料自主供應能力，通過加大原料研發，提升公司原材料的自產率，有助于減少來自診斷試劑生產上游的影響，擺脫原料需求端的被動處境，減少因原料市場供應緊張帶來的成本波動，提升公司盈利水平和產品競爭力，從而實現業務運營的穩定可靠。

募資擴產

作為我國醫藥工業重要的組成部分，體外診斷行業目前在國內取得了長足進步。近年來，為提升我國體外診斷行業在全球競爭中的市場地位，實現產業創新與升級，國家層面也密集出臺了一系列產業政策支持體外診斷行業高質量發展。

萬孚生物是國內POCT的龍頭企業之一，公司專業從事快速診斷試劑及配套儀器的研發、制造、營銷及服務。在公司看來，未來體外診斷市場規模及行業發展空間將保持持續增長。

根據弗若斯特沙利文的預測，到2025年，全球體外診斷市場預計將達到1219億美元，2020—2025年復合年增長率為12.8%。全球體外診斷市場規模巨大，市場需求相對穩定，產業成長空間充足。

為緊抓快速增長的市場機遇，萬孚生物通過建造智能工廠以及購置新產線設備加快擴產步伐。

據定增公告，本次知識城生產基地建設項目預計總投資金額為7.68億元，主要用于智能工廠的工程建設和新產線設備的購置，投產后將主要用于免疫膠體金和免疫熒光檢測試劑的生產。

萬孚生物方面介紹，公司的知識城生產基地建設項目將投入自動生產線并配套投資智能工廠管理系統，以提升生產的自動化、智能化水平。項目建成后，公司將逐步對位于廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號的干式免疫產線搬遷至本項目廠區，與新置產線共同推動公司產能躍升。

據了解，在國內市場，萬孚生物產品覆蓋了公立醫院、民營醫院、社區醫院、鄉鎮醫院、村診所、疾控中心及司法機關等醫療機構，并實現了全平臺、全品類覆蓋；在國際市場，萬孚生物在海外市場準入方面、海外渠道建設方面已經構建起較為突出的優勢。公司自2004年開始開拓海外市場，憑借產品兼容臨床和OTC兩種銷售渠道的優勢，使得銷售區域覆蓋了140多個國家和地區。完善的營銷體系為本項目的實施提供了良好的保障。

向產業鏈上游“進軍”

事實上，體外診斷行業的上游原材料尤其是重要生物原料屬于技術高壁壘與核心利潤環節，即使是體外診斷龍頭企業，為了獲取上游原料也是采取自供和外購相結合的方式。

在此背景下，萬孚生物不斷向產業上游探索生物原料研發，為提高原料自供比例、保障供應鏈安全奠定堅實基礎。

萬孚生物方面向記者透露，目前公司生物原材料研發團隊圍繞創新技術布局，已完成若干原料的自產研發項目，部分原料產品已經轉產，通過工藝改進與生產體系流程的完善，取得了良好的交付效果。

而在此次定增計劃中，生物原料研發項目計劃投資總額為5115萬元，主要用于針對免疫膠體金技術平臺、免疫熒光技術平臺檢測試劑相關的生物原料研發。

談及公司開展生物原料自主研發的核心能力，萬孚生物方面表示，公司已搭建較成熟的生物原料研發團隊，建立了與試劑端平臺順暢的內部合作機制，制定了有序的原料研發戰略規劃。

（編輯 張明富）

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