科創板又新增一家受理企業!
11月17日，資本邦了解到，四川百利天恒藥業股份有限公司(下稱“百利天恒”)沖刺科創板上市獲上交所受理，本次擬募資14.22億元。
值得關注的是，這不是百利天恒第一次闖關IPO，公司分別在2014年6月和2015年12月提交創業板招股說明書，擬闖關創業板。
不過，公司因部分銀行賬戶以私人名義開具，主要產品均價出現下滑的情況創業板IPO遭終止審查。
公司是一家集藥品研發、生產與營銷一體化的現代生物醫藥企業，擁有化藥制劑與中成藥制劑業務板塊和創新生物藥業務板塊，具備包括小分子化學藥、大分子生物藥及抗體偶聯藥物(ADC藥物)的全系列藥物研究開發生產能力等。
財務數據顯示，公司2018年、2019年、2020年、2021年上半年營收分別為11.11億元、12.07億元、10.13億元、4.23億元;同期對應的凈利潤分別為3,282.89萬元、774.23萬元、3,792.29萬元、-2,348.37萬元;扣非后凈利潤分別為1,821.45萬元、-3,812.07萬元、-2,504.05萬元、-3,289.27萬元。
在業績虧損的情況下，百利天恒仍不忘分紅，其報告期分紅金額分別為1000萬、1800萬元、200萬、2000萬元。
此外，百利天恒應收賬款高企，2018年-2021年上半年應收賬款金額分別為2.65億元、2.07億元、1.63億元、1.27億元。
公司符合并適用《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2條第(四)項規定的上市標準：預計市值不低于人民幣30億元，且最近一年營業收入不低于人民幣3億元。
本次募資擬用于抗體藥物產業化建設項目、抗體藥物臨床研究項目、腫瘤治療領域創新抗體類藥物研發項目、新冠治療領域創新抗體類藥物研發項目。
截至本招股說明書簽署日，公司控股股東、實際控制人為朱義，持有公司82.6016%的股份。
資本邦注意到，公司引入新股東奧博資本和德福投資時，奧博資本和德福投資與公司、實際控制人朱義及相關主體簽署了含有特殊權利條款的投資協議。
截至本招股說明書簽署日，發行人歷史上涉及的特殊權利條款均未實際履行且均已解除，不存在糾紛或潛在糾紛。
百利天恒坦稱公司面臨創新生物藥業務板塊尚未產生收入、化藥制劑與中成藥制劑業務板塊面臨的重大風險。
一、公司收入全部來自于化藥制劑與中成藥制劑業務板塊，創新生物藥業務板塊尚未產生收入
公司以化學仿制藥和中成藥業務起步，經過25年的發展，已建立了完整的制藥企業研產供銷體系，形成了化藥制劑與中成藥制劑業務板塊和創新生物藥業務板塊，并依靠化藥制劑與中成藥制劑業務板塊為公司帶來較為穩定的收入。
截至本招股說明書簽署日，公司主要銷售品種有丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長鏈脂肪乳注射液等多種化學仿制藥，以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑。
報告期內，公司制劑業務的銷售收入分別為110,852.92萬元、120,450.50萬元、101,104.88萬元及42,217.98萬元，占公司主營業務收入的比例為100%。2011年，公司開始布局全球創新生物藥領域，基于免疫學的最新科學進展，致力于研發具有突破性療效、具備全球專利和權益的創新大分子生物藥。公司運用化藥制劑與中成藥制劑業務所產生的現金流支持和反哺于公司創新生物藥的研發，以實現良性的內生發展正循環。經過10年的積累，公司創新生物藥板塊已經頗具規模，且有著具備全球競爭力的階段性成果。
截至本招股說明書簽署日，公司擁有全球權益的核心創新生物藥在研品種16個，其中雙特異性抗體候選藥物SI-B001已陸續開展6個II期臨床試驗，另有6個候選藥物處于I期臨床研究階段，但尚未產生銷售收入。
報告期內公司研發投入較大，尚未有創新生物藥獲批，化學仿制藥和中成藥制劑的盈利水平無法完全覆蓋公司研發支出，導致公司扣除非經常性損益后出現虧損。
二、化藥制劑與中成藥制劑業務板塊面臨的重大風險。
報告期內，公司主營業務收入均來自于化藥制劑與中成藥制劑業務板塊，在銷售主要品種為丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長鏈脂肪乳注射液等多種化學仿制藥，以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑，公司主要化藥制劑產品在國內上市時間較長，競品數量較多，市場競爭較為激烈。
此外，公司稱存在研發資金不足、創新技術未能形成產品或實現商業化等風險。
(1)研發資金不足的風險
公司堅持自主創新和原研技術積累，連續多年保持高額的研發投入，已具備獨立開展創新藥物研發的科研能力和成熟的產品開發技術。報告期內，公司研發投入金額分別為14,357.54萬元、18,141.07萬元、19,569.88萬元和11,271.13萬元，其中投入創新生物藥的研發費用分別為7,507.02萬元、10,678.87萬元、11,700.32萬元和7,326.29萬元;截至本招股說明書簽署日，公司擁有創新生物藥在研項目16個，其中1個處于II期臨床研究階段，6個處于I期臨床研究階段。
根據規劃，公司將持續推進現有研發項目并計劃開展全球臨床試驗，因此未來仍需持續而大量的研發投入，如果國家醫藥監管政策發生變化或研究效果不佳而需改變或者增加研究內容，公司研發費用存在超過預算的可能。同時，隨著公司研發項目數量的增加以及項目研發階段的持續推進，研發資金需求將快速增長。
若公司無法及時安排相應研發資金，公司將被迫推遲、削減或取消在研項目，對在研品種的商業化進度產生重大不利影響。
(2)創新技術未能形成產品或實現商業化的風險
發行人針對雙/多特異性抗體、ADC藥物、融合蛋白等創新生物藥產品，形成了具有完全自主知識產權的“多特異性抗體新型分子結構平臺”、“全鏈條一體化多特異性抗體藥物研發核心技術平臺”、“全鏈條一體化ADC藥物研發核心技術平臺”、“柔性GMP標準多特異性抗體及ADC藥物生產技術平臺”等核心技術平臺，并在此基礎上研發出SI-B001、SI-B003、SI-F019、GNC-038、GNC-039、GNC-035、BL-B01D1等16個創新生物藥在研項目。
截至本招股說明書簽署日，前述創新生物藥尚未獲批上市，相關核心技術平臺和核心技術的可行性方面存在不確定性。此外，產品研發成功后若不能滿足不斷變化的市場需求，或產品未被市場接受，或屆時同治療領域出現療效、安全性等類似或更優的競爭產品，存在公司研發成果轉化不達預期、研發投入無法收回的風險。
同時藥物研發成功后，需要經歷市場開拓和學術推廣等過程才能實現經營收入。若公司獲準上市的藥品未取得醫生、患者、醫院或其他相關方的認可，將對公司產品實現商業化并獲得經濟效益造成不利影響。即使公司在研藥物未來獲準上市并取得市場認可，若出現較公司在研藥物更能為市場接受的新產品，或該等新產品更具成本效益優勢，則可能導致公司已上市產品滯銷，從而對公司的業務、財務狀況及經營業績產生重大不利影響。
(3)未來一定期間無法盈利或無法進行利潤分配的風險
2018年度、2019年度、2020年度及2021年1-6月，公司實現營業收入111,089.21萬元、120,662.36萬元、101,270.94萬元和42,312.05萬元，均來自化藥制劑和中成藥制劑產品的銷售，但目前公司主要產品中鹽酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未中標國家采購清單，在未來一段時間收入可能存在大幅下降的風險。
同時公司多款原研創新生物藥已經或即將進入II期臨床研究階段，隨著創新生物藥在研管線的增加和研發進度的推進，公司未來一定期間內可能出現現金流緊張和持續虧損情況。若未來醫療行業競爭進一步加劇、仿制藥盈利水平無法覆蓋創新生物藥和高端仿制藥研發投入、公司在研管線的臨床進程受到較大程度的延遲、無法按計劃獲得上市批準、獲批上市后商業化進展不達預期，公司未來一定期間可能無法實現盈利，繼續虧損，甚至出現累計未彌補虧損，繼而無法向股東進行利潤分配，將對股東的投資收益造成不利影響。(陳蒙蒙)
