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格隆匯5月30日丨有投資者在投資者互動平臺向一品紅(300723)(300723.SZ)提問，“貴司AR882原研藥臨床試驗5月底結果是否出來？”

公司回復稱，AR882項目研發(fā)進度正在按照計劃推進。2023年1月6日，公司自愿披露了AR882取得治療痛風適應癥的全球Ⅱb期臨床試驗結果，結果顯示患者血清尿酸情況得到了顯著改善。Ⅱb期試驗為全球多中心、為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共招募140名痛風患者入組，按1：1：1分組接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰劑。病人患者入組sUA平均基線約為512μmol/L，75mg劑量組中位sUA降低至約208μmol/L，降低了約304μmol/L；50mg劑量組中位sUA降低至約297μmol/L，降低了約215μmol/L，安慰劑組中未觀察到變化。第8至12周最后3次連續(xù)隨訪的測試結果顯示，50mg和75mg劑量組顯著的降尿酸效果均呈現(xiàn)組內一致性。安慰劑組未顯示出療效。本次試驗所展現(xiàn)的良好的有效性和安全性結果，為其進入全球臨床Ⅲ期提供了堅實的基礎。

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