4月14日，主營為生長激素和人干擾素的安科生物(300009)發(fā)布公告，進(jìn)軍新冠mRNA疫苗。當(dāng)天，安科生物股價(jià)漲幅一度突破10%，收于9.48元，單日漲幅6.64%。
次日，安科生物便收到深交所關(guān)注函，要求其就mRNA疫苗合作一事作出相關(guān)說明。4月18日晚，安科生物回復(fù)表示，目前公司“未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)”、“尚未取得疫苗生產(chǎn)許可證”。
進(jìn)軍新冠mRNA疫苗遭問詢 無生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)且無疫苗生產(chǎn)許可
根據(jù)公告，安科生物與合肥阿法納生物科技有限公司（以下簡稱阿法納）簽訂協(xié)議，就阿法納開發(fā)的“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”的臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化及市場銷售等方面開展排他性合作。
14日晚間，深交所便對該項(xiàng)合作下發(fā)問詢函，要求安科生物說明具體的合作方式、承擔(dān)的義務(wù)、是否有疫苗產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)資質(zhì)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
合作方式方面，安科生物前期參與完成部分中試樣品的制備與檢定工作，后續(xù)將合作完成符合GMP條件的臨床樣品的制備和檢驗(yàn)。公司將合作完成后續(xù)生產(chǎn)線建設(shè)、疫苗產(chǎn)品上市許多申請、市場支持等相關(guān)工作。
值得注意的是，截至目前，安科生物尚未取得疫苗生產(chǎn)許可證，也沒有疫苗生產(chǎn)經(jīng)營。安科生物表示，因mRNA疫苗與公司目前生產(chǎn)的基因工程藥物同屬于生物制品，在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化上具有一定的相通性，所以該合作具備可行性。
但僅憑“相通性”是否真的能夠可行，還存在諸多疑問。西南證券(600369)研報(bào)指出，mRNA疫苗的核心生產(chǎn)流程有3步，分別是mRNA制備、LNP遞送結(jié)合以及規(guī)模化生產(chǎn)，三者缺一不可。要面臨考驗(yàn)的不止是技術(shù)，還有整體上中下游產(chǎn)業(yè)鏈的完備和匹配程度。
業(yè)內(nèi)人士表示，在生物醫(yī)藥任何一個(gè)領(lǐng)域都需要長期積累，沒有長期積累，即使是相同的產(chǎn)品，在安全性、有效性方面也難以和有長期積累的公司比較。
研發(fā)進(jìn)度落后 后續(xù)存諸多不確定性
此前，安科生物披露了2021年度業(yè)績，相較營收同比增長27.47%，凈利潤卻大幅下滑，同比下滑42.44%，扣非凈利潤更是同比下滑50.08%（和訊網(wǎng)此前報(bào)道）。
對于凈利潤大幅下滑原因，安科生物解釋到，因疫情影響，公司多肽原料業(yè)務(wù)因下游客戶集采棄標(biāo)導(dǎo)致主營產(chǎn)品銷售額下降、法醫(yī)DNA檢測產(chǎn)品及配套檢測服務(wù)受到不利影響，對相關(guān)子公司計(jì)提了商譽(yù)減值準(zhǔn)備，從而減少公司2021年度合并報(bào)表凈利潤約3.23億元。
此外，安科生物的主營產(chǎn)品之一生長激素也納入集采，隨著集中帶量采購常態(tài)化，各地招投標(biāo)價(jià)格下降壓力也愈來愈大，對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的銷售造成一定影響，從而影響公司的盈利水平。
因此，有市場觀點(diǎn)推測，安科生物此次合作或許意在尋找新的利潤增長點(diǎn)。但不少投資者認(rèn)為，安科生物此舉更多的是在蹭熱點(diǎn)。
安科生物是否能憑借新冠mRNA疫苗一挽頹勢仍存在諸多不確定性。安科生物也在公告中表示，該產(chǎn)品研究結(jié)果及后續(xù)能否獲批存在一定不確定性，后續(xù)商業(yè)化也存在不確定性。
除此之外，截至目前，我國新冠疫苗產(chǎn)品已有5款獲得附條件上市。盡管尚無新冠mRNA疫苗上市，但蘇州艾博生物科技有限公司、斯微（上海）生物科技有限公司、珠海麗凡達(dá)生物技術(shù)有限公司、石藥集團(tuán)有限公司、康希諾生物股份(600201)公司在內(nèi)的5家企業(yè)獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展mRNA疫苗臨床試驗(yàn)。
而阿法納此款新冠mRNA疫苗仍處于臨床前研發(fā)階段，進(jìn)展已遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后，競爭前景并不樂觀。
再宣啟動(dòng)抗原檢測試劑臨床試驗(yàn) 被疑“蹭熱點(diǎn)”
此外，4月21日，安科生物在官方微信公眾號發(fā)文表示，正式啟動(dòng)新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原試劑臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉，安科生物此款抗原檢測產(chǎn)品采用膠體金免疫層析法，可定性檢測人群鼻拭子樣品中新型冠狀病毒N抗原檢測。
不過，該消息并未獲得投資者好感，不少投資者表示“黃花菜都涼了”，也有投資者認(rèn)為安科生物是在“蹭熱點(diǎn)”。
