每經記者 林姿辰 每經編輯 董興生
3月30日，凱萊英(002821)（002821，SZ；前收盤價360.00元）發布2021年年報。年報顯示，報告期內，公司全年營業收入為46.39億元，同比增長47.28%；歸母凈利潤為10.69億元，同比增長48.08%。
這是凱萊英自2016年上市以來收入增長最快的一年，也是其大力建設產能、負債翻番的一年。如大多數業內公司一樣，凱萊英開拓優勢領域之外的大分子藥物業務，但從新興業務的收入貢獻看，公司離CDMO（醫藥生產外包）業務和新興服務“雙輪驅動”的目標還有一段距離。
此外，受創新藥研發新規收緊、頭部機構減持和制裁傳聞的影響，2021年12月凱萊英赴港IPO遇冷，開盤跌破發行價388港元/股，當日收盤報價370港元/股，下跌4.64%；此后，凱萊英A股市值兩月內縮水約40%，近期才有所回升。
當行業估值動蕩與公司業績增長并存，凱萊英如何應對機遇與挑戰？
三大訂單貢獻半數收入
作為國內頭部CDMO一站式綜合服務商，小分子CDMO服務是凱萊英的核心業務，主要指小分子創新藥研發過程中工藝開發、放大及商業化生產的外包服務。
近年來，隨著全球市場對大分子藥物愈加青睞，凱萊英開始布局大分子藥物服務，不斷拓展新興業務，并提出“雙輪驅動”目標。2021年12月，凱萊英赴港上市，募集資金凈額68.50億港元，主要用于提高小分子CDMO解決方案的產能及能力、加強新興服務并擴大服務內容等方面。
根據年報數據，凱萊英2021年臨床階段和商業化階段的小分子CDMO解決方案收入分別為17.23億元和25.15億元，分別占營業收入的37.15%和54.22%；二者收入合計42.38億元，同比增長45.63%，超過總營收的90%。
新興服務增速雖快，但離凱萊英所期待的“雙輪驅動”還有一段距離。2021年，凱萊英新興服務收入為3.98億元，同比增長67.43%，僅占總營收的8.57%。
其中，臨床研究服務增長較快，收入同比增幅達83.71%。2021年10月，凱萊英旗下子公司凱諾醫藥以1.36億元自有資金全資收購北京醫普科諾科技有限公司，以期增強臨床研究板塊在數據管理和生物統計等方面的能力。而在大分子藥物方面，化學大分子CDMO收入同比增長42.48%，小核酸藥物取得技術突破，屬重點推進的業務板塊；生物大分子CDMO已達到研發和中試產能能力，截至年報披露日，公司在手訂單約1.3億元人民幣。
從分地區收入來看，凱萊英的訂單結構仍以境外為主，核心客戶包括輝瑞、默沙東、禮來等跨國制藥巨頭，中國內地收入占比僅為13.82%。但凱萊英在國內市場的收入增速最快，2021年公司來自大型制藥公司、海外中小制藥公司、國內制藥公司收入分別同比增長41.46%、50.99%、72.95%。公司內部人士對《每日經濟新聞》記者表示，公司在國內小分子CDMO市場進入收獲期，收入增長提速，未來會堅持國內外市場并重的市場策略。
事實上，凱萊英獲取國際訂單的能力一直較強。凱萊英在2021年11月16日、11月28日、2022年2月20日公告了三大日常經營重大合同，金額分別為4.81億美元、27.20億元、35.42億元。外界猜測，其中涉及輝瑞新冠口服藥Paxlovid。目前，這一傳言尚未得到證實，公司以“涉及保守商業秘密”為由，拒絕披露交易對手方基本情況、產品相關信息。
而凱萊英在年報披露的三大訂單顯示，兩家當事人為美國某大型制藥公司，一家為國內某新藥研發公司，三筆訂單已履行金額在公司總營收中占到半數。截至年報披露日，凱萊英在手訂單總額18.98億美元，較2021年同期增長320%。
不過，盡管大單不斷，凱萊英盈利能力卻在下滑。2021年公司毛利率為44.36%，同比降低了2.21個百分點。臨床階段CDMO解決方案毛利率下滑嚴重，降低了8.46個百分點，主要產品中僅有商業化階段CDMO解決方案毛利率有所提高，增加2.31個百分點。
公司與高瓴資本再牽手
無論是“大訂單”，還是“新訂單”，都需要充足的產能儲備。凱萊英在年報中表示：“鑒于小分子產能較為緊張，公司已著手加快產能建設，以滿足日益增長的訂單需求”。截至2021年底，凱萊英小分子傳統批次反應釜體積近4700m3，截至年報披露日，傳統批次反應釜體積5000m3。2022年底，小分子傳統批次反應釜產能計劃較2021年底增長46%。
此外，公司新興服務處于快速擴張和布局階段，產能建設是當務之急。2021年，凱萊英投入1729.78萬元用于生物大分子創新藥及制劑研發生產平臺建設，2022年還將加快項目投建進度。
凱萊英釋放產能的另一手段是擴大連續性反應技術的應用，包括升級改造已有車間、廠房，以及在新建廠房中大幅增加連續性反應設備。據年報內容，2021年，凱萊英30%的臨床II期或以后的臨床階段項目及商業化階段項目中應用了連續性反應技術、生物酶催化技術等新興技術。
而產能建設的另一面是負債飆升。2021年，凱萊英負債總額達25.46億元，同比增加118.92%，其中流動負債22.05億元，同比增加138.38%。凱萊英內部人士將其解釋為與年內產能建設相關。該人士表示，未來公司的小分子業務和新興板塊業務都會加快產能投產，以應對持續增長的訂單需求。
對于2021年末起開始發酵的CXO行業被制裁的傳聞，凱萊英內部人士表示，截至目前，行業的貿易風險或被制裁風險均為傳言，公司經營并未感受到來自地緣政治方面的實質影響。但為了防范潛在風險，公司已經通過收購和設立海外研發中心的方式，在海外進行業務布局。
對于國內創新藥研發監管新規，該人士認為，這有助于避免重復研究或偽創新項目，促進國內創新藥市場健康發展，與公司發展較為契合。“對CDMO公司來說，公司持續盈利的基礎就是項目的順利、持續開展，我們公司一直以來也是持續服務創新藥領域的。”該人士說。
此外，該人士認為，資本對CXO行業減持屬于正常的投資行為。《每日經濟新聞》記者也注意到，近日，凱萊英公告顯示，高瓴資本與凱萊英再度“牽手”，各方擬共同出資將凱萊英子公司打造成為全球生物藥及先進療法合同研發生產服務領域的領軍企業。
（實習生何京蔚對本文亦有貢獻）
