創新產品表現突出，醫藥企業信立泰(002294.SZ)經營業績強勁反彈。
1月17日晚間，信立泰發布2021年度業績預告，公司預計全年盈利4.61億元-5.98億元，同比增長超過6倍，扣除非經常性損益后，同比最高增長達82倍。
2021年度，信立泰對相關資產進行了清理，計提資產減值準備約1.47億元。在此情況下，業績依然出現強勁增長，信立泰靠什么?
信立泰解釋稱，2021年度，公司創新藥信立坦瞄準的高血壓和慢性腎臟疾病領域，存在較大市場空間，信立坦就“鉆了空子”，加上參與國家醫藥集采，業績大幅增長。此外，在帶量采購政策下，多款產品中標，助力業績增長。
長江商報記者發現，信立泰發力自主研發。截至2021年6月底，公司擁有有效專利授權205項，正在申請148項。
大反轉凈利預增超6倍
信立泰遏制住了業績接連大幅下滑勢頭，轉而實現強勁增長。
根據業績預告，2021年度，信立泰預計現營業收入30億元-31億元，上年同期為27.39億元，同比增長約9.53%-13.18%。預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤(簡稱凈利潤)4.61億元-5.98億元，上年同期為6086.50萬元，同比增長657%–883.23%。預計實現扣除非經常性損益后的凈利潤(簡稱扣非凈利潤)2.49億元-3.19億元，上年同期為386.09萬元，同比增長6267.90%–8170.95%，最大增速接近82倍。
經營業績大幅倍增，有一個重要因素，就是上年同期的基數較低。
2019年、2020年，信立泰經營業績接連大幅下滑。這兩年，公司實現的營業收入分別為44.70億元、27.39億元，同比分別下降3.90%、38.74%。對應的凈利潤為7.15億元、0.61億元，同比下降幅度分別為50.95%、91.49%?？鄯莾衾麧櫈?.43億元、0.04億元，同比分別下降54.19%、99.40%，
信立泰曾解釋稱，2020年度，受新冠疫情影響，上半年醫院住院量、門診量、手術量急劇下降，公司產品銷售、營收情況低于預期。此外，公司有產品未中標國家集采，當年計提商譽減值約2.83億元。
連續兩年大幅下滑的經營業績，在2021年度，信立泰不僅遏制住了下滑勢頭，而且實現了大逆轉，大幅倍增。其中，四季度，公司預計實現0.69億元-2.06億元，扭虧為盈，同比增長133.33%-199.52%。
業績大幅增長與其業務實實在在向好直接相關。
信立泰稱，2021年度，公司創新產品信立坦的目標市場——高血壓和慢性腎臟疾病領域，既有未被滿足的臨床需求，又有由于集采后傳統競爭對手留下的市場空間，且新上市的創新產品有限，競爭格局及市場前景均好。公司根據信立坦的特點并結合最新醫學發展趨勢，加大渠道建設及推廣力度，實現較好增長。
2021年半年報披露，信立坦銷售額同比增長近1.5倍。
價格方面，在國家引導、支持創新的政策下，公司積極參與該產品的醫保談判，信立坦新一輪的談判價格為4.3元(240mg/片)，為進入更廣闊的基層市場奠定基礎。
另外，在帶量采購政策下，泰嘉達成銷售目標，信立欣等多個產品中標集采，給公司帶來了一定的利潤和現金流。
非經常性損益也是業績增長的重要因素。去年，信立泰出售資產，預計對凈利潤影響約1.59億元。但在同時，公司計提資產減值約1.47億元。
信立坦進入超4000家醫院
信立泰能夠實現大逆轉，自主研發的創新藥立下了汗馬功勞。
根據上文所述，去年上半年，信立泰創新產品信立坦銷售額同比增長1.5倍，成為驅動公司發展的新動能。在年度業績預告中，公司也濃墨重彩信立坦。
據披露，信立坦用于輕、中度原發性高血壓的治療，主要規格為240mg/片及80mg/片，2019年通過談判續約國家醫保目錄，為國家醫保乙類藥品。
信立泰稱，信立坦是唯一由國內自主研發、擁有自主知識產權(1.1類新藥)的血管緊張素II受體拮抗劑類降壓藥物，制劑專利保護期到2028年。其降壓起效更快更強，降壓平穩，不依賴肝臟細胞色素P450酶，聯合用藥更安全。此外，該藥品還有獨特的降低尿酸作用，長期使用具有靶器官保護作用，曾獲得2018年版《中國高血壓防治指南》推薦。公司表示，信立坦上市以來，開展了多項高血壓、腎內科使用的臨床研究，為市場推廣提供更多循證醫學證據。
市場方面，在核心的等級醫院，信立坦快速搶占帶量采購帶來的原研市場空間，市場份額快速提升，并成為等級醫院RAAS平片市場以銷售額計的第一品牌(數據來源：法伯科技數據庫)。截至2021年6月底，信立坦已入院目標醫院4000多家。在社區醫院，完成超1000家社區醫院終端的開戶，零售渠道也保持了較快增長。
除了信立坦，公司還自主開發了一批具有國際競爭力的創新產品，如中美雙報、具有獨特分子設計的生物藥JK07(SAL007)，全球第二個開展III期臨床的ARNi類靶點新藥S086等。
長江商報記者發現，信立泰對自主研發愈發重視。公司稱，其持續創新研發、新產品推廣。2021年上半年，公司完善慢病領域管線的長期布局，新立項創新藥項目6項。截至去年6月底，公司在研項目44項，其中化學藥25項(含創新項目16項、仿制藥在審評9項)，生物藥12項(含創新項目7項)。上半年，公司向藥品監督管理局提交2個新產品IND申請，1個新產品上市申請，6次CDE溝通交流申請，獲得2個藥品臨床默示許可，1個新產品上市申請受理通知，5個產品注冊批件/補充申請批件/注冊證。
專利方面，去年上半年，信立泰獲得20項專利獲得授權，其中發明專利6項，新申請發明專利22件(其中包含4件PCT發明專利申請)。截至去年6月底，公司累計擁有有效專利授權205項，其中國際授權51項，正在申請專利148項=，其中國際申請61項。
信立泰表示，公司在深圳、成都、北京及美國等地設立了研發中心和臨床醫學部門，為產品儲備、技術升級提供支持，助力公司向創新藥邁進。(記者 沈右榮)
