世界上賣的最好的藥物是什么?一款藥，一年能賣多少錢?
可能會有人從銷售量考慮：賣的好必然銷量高。而每個人都會購置的藥無非就是治頭疼腦熱的藥物。這樣，賣的最好的會不會是某種止痛藥或者感冒藥?量大銷售額高?
還有人會從銷售價格考慮：銷售額高必然是單價貴的緣故。一般來說，治療重病、罕見病的藥物的價格貴的咋舌。比如說之前因為一部電影《我不是藥神》爆紅的白血病藥物格列衛，一盒價格就要兩萬多元，它會不會是世界上賣的最好的藥物呢?價貴銷售額高?
No，答案則是一種大家都不太熟悉的藥物——Humira(中文名為“修美樂”)。國際制藥巨頭AbbVie(艾伯維)1月25日公布了其2018年業績：公司全年凈收入2209.1243億人民幣，其中全球“藥王”Humira(以下稱“修美樂”)銷售額達到1344.64億，占比61%，再次創下單藥年銷售新記錄。
截止2019年1月25日收盤，AbbVie報價542.43元，總市值8171.33億，近4個A股醫藥龍頭恒瑞醫藥;凈利潤方面，截止2017年底，AbbVie凈利潤高達358.08億，是恒瑞醫藥同期的10.88倍。據AbbVie公布的2018年業績顯示，其毛利率高達76.44%;公司業務收入來源于3個產品，Humira、Margret(丙肝藥物)、Imbruvica(白血病藥物)，占比分別為61%、10.5%、11%。
事實上，對于醫藥行業的專業人士來說，修美樂這種藥物再次蟬聯“藥王”寶座并不是一條令人意外的消息：2012年開始，修美樂就穩坐全球藥物銷售排行榜榜首。2013年，修美樂全年銷售額達到720.63億，隨后的2014年上升至843.1億。盡管期間有多種藥物試圖撼動其在市場上的地位，但均沒有成功。
全球“藥王”可用于治療14種疾病
為什么修美樂這種藥物的銷量能連續7年位居全世界第一，成為全球范圍內無可爭議的“藥王”?
《每日經濟新聞》記者注意到，修美樂之所以賣的好，關鍵原因首先是能用它治療的疾病非常多，而這些疾病也大多是此前難以開展治療的疑難雜癥。
資料顯示，修美樂的通用名為阿達木單抗注射液，自修美樂上市以來，先后在美國和歐盟等地獲批用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和克羅恩病等14種疾病。而修美樂所主要針對的類風濕關節炎和強制性脊柱炎，又是當前在全球范圍內患病人數較多、且較難治愈的兩種疾病。
據北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰此前介紹，以中國的類風濕關節炎疾病狀況為例，目前在中國約有500萬類風濕關節炎患者，規模較大。同時，類風濕關節炎患者2年致殘率達50%，3年致殘率達70%，是造成我國人群喪失勞動力的主要病因之一。
而強直性脊柱炎具有高致殘率和高復發率，被稱為“不死的癌癥”。2016年7月發布的數據顯示，目前我國患強直性脊柱炎的患者500至1000萬，且正以每年數十萬人的速度增長。
由于修美樂能對上述兩種常見的難治愈疾病產生療效，緩解患者出現的身體疼痛、腫脹和僵硬狀況，因此其銷量自然會非常高。與此同時，由于修美樂的單價因為各種因素貴的驚人，使得其銷售額在排行榜上“高不可攀”的地位得到了進一步穩固。
以國內的情況為例，修美樂雖在各地上市的價格不一，但單支價格幾乎都在7600元以上，以兩支一個療程的用量來看，患者每年需要花10-20萬元的費用用于買藥。而在國外，它也是一種非常昂貴的藥物。在美國，患者平均要花費2700美元左右才能使用這種藥，在歐洲，修美樂的價格同樣很高，其中英國是1362美元，瑞士是822美元。
《每日經濟新聞》記者還注意到，由于修美樂這一類的單抗藥物往往研發成本較高，且還處在專利保護期內，因此其單價在全球范圍內都非常昂貴，這樣一來藥物的總銷售額就會非常高。從數據上看，全球藥品銷售額排行榜的前列，長期被這類藥物占據。
以2016年全球藥物銷售額排行榜為例，全世界賣的最好的10種藥物中，有五種就屬于單抗藥物，占了一半。
修美樂尚未納入全國醫保范圍
雖然說修美樂在全球范圍內的銷售額驚人，但是在中國，這種已榮登多年“藥王”寶座的藥物，“存在感”卻并不強。
據中國醫藥工業信息中心開發的PDB數據庫顯示，綜合全國22個重點城市的400多個樣本醫院購藥數據后可以發現，2012年重點醫院阿達木單抗的銷售額為1666萬元、2013年為2460萬元、2014年為2284萬元。
隨后，阿達木單抗在國內的銷售額隨后不但沒有提升，反而下降了。根據PDB數據庫提供的重點醫院銷量數據顯示，該藥品市場規模自2013年以后一直在縮水，復合降幅超過10%。2015年，重點醫院阿達木單抗的銷售額為2385萬元，到了2016年，其銷售額竟然降到了1944萬元。2017年，阿達木單抗樣本醫院銷售額僅為1800萬元左右。
《每日經濟新聞》記者注意到，修美樂在國內市場增長乏力的原因，主要是這種藥物在國內獲批的適應癥遠少于歐美國家。修美樂于2010年在中國上市后，目前只有三個適應癥在華獲批，包括2010年獲批類風濕關節炎適應癥、2013年獲批強直性脊柱炎適應癥、2017年獲批銀屑病適應癥。
而在美國，修美樂獲批的適應癥還在原有的基礎上不斷擴大。例如，艾伯維曾于2018年10月宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準擴大修美樂治療非感染性葡萄膜炎的適用人群，納入2歲及以上兒童患者。
同時，修美樂在中國市場上長期得不到醫保報銷政策的支持，使得其高價“嚇跑”了一大批患者。截止2017年6月，修美樂在全國范圍內僅納入青島、深圳、克拉瑪依等城市的大病醫保項目，目前還未進入全國醫保范圍之內。
輔助用藥長期“霸屏”國內藥物銷售額排行榜
此外，中國市場上長期存在的輔助用藥泛濫的現象，也對于修美樂這類雖然有明確藥效，但單價較高的藥物的銷售表現產生了沖擊。
業界一般將國內年銷售額超過10億人民幣的藥物看作是銷量較高的“重磅炸彈”藥物。據PDB-重點城市醫院用藥數據庫分析，2012年銷售額過10億的藥物共9個品種，2013年共14個品種，2014年共18個品種，2015年共21個品種，2016年達到了23個品種。
對比這份名單和上文所列的全球藥品銷售額名單后我們可以發現，其中藥物的組成有明顯的區別，在全球銷量前十的藥物，在這份榜單中“全軍覆沒”。
而一位長期觀察醫藥領域動態的資深分析人士就這份名單對《每日經濟新聞》記者解讀稱，鼠神經生長因子、胸腺五肽、胸腺肽α1、奧拉西坦、磷酸肌酸等藥是輔助用藥，上述藥品有的已被地方列入臨床重點監控目錄。
前列地爾在適用于四肢間歇性跛行時是治療用藥，但是臨床常用于改善微循環，被用作輔助用藥;人免疫球蛋白用于格林巴利綜合征時屬于搶救用藥，但從各地數據來看，因為存在嚴重的不合理用藥現象，靜注人免疫球蛋白也被納入了跟蹤監測目錄之中。
仿制藥密集上市將打消患者顧慮
很多無明確療效的輔助用藥長期“霸屏”國內藥品銷售額排行榜，各界長期以來對此有不少的詬病。如何讓那些真正有效管用的好藥的銷量提高，使它們能夠真正為患者所熟悉，從而位列國內藥品市場的前列?
《每日經濟新聞》記者注意到，就文中所提及的修美樂來說，其專利期到期幾乎已成定局，仿制藥也將陸續上市，這可能會使該類藥物的銷量出現明顯提高。2016年12月31日，修美樂在美國市場的核心專利到期，但艾伯維成功將美國生物仿制藥威脅推遲至2023年;不過在歐洲，修美樂已于2018年10月16日失去專利保護。
而在國內，目前已有齊魯制藥，正大天晴，海正藥業，信達生物等28家企業進行阿達木單抗生物類似物的仿制藥申報。去年9月15日，海正藥業發布公告稱收到原國家藥品監督管理局簽發的阿達木單抗注射液上市申請的《受理通知書》。雖然這可能對此該藥物專利目前的持有者艾伯維來說，意味著營收的明顯減少，但對于廣大類風濕關節炎和強直性脊柱炎的患者來說，藥品選擇的增多意味著藥價的下降，從而能推高這一類藥物的銷量。與此同時，這一類藥品銷量的走高，也會激發各家廠商的研發和仿制熱情。
此外，醫保政策的不斷完善也使得許多患者不用花原價，就可以享受修美樂這樣的管用藥。例如，自2015年11月起，修美樂被納入到深圳大病醫保目錄。使用修美樂治療強直性脊柱炎的患者，可獲得高達70%的報銷比例，每年最高報銷額度達15萬元。據艾伯維中國高管透露，加入醫保后，深圳使用修美樂的人數翻了近十倍。
與此同時，國家有關部門也在果斷出手，對于此前長期存在的濫用輔助用藥的亂象進行整治。去年12月12日，國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》披露，國家衛健委將制定輔助用藥目錄，明確輔助用藥范圍，加強臨床輔助用藥監管。
上述分析人士也對《每日經濟新聞》記者透露，前列地爾、鼠神經生長因子等藥物，隨著各種限制輔助用藥措施出臺，這類品種銷售額正在加速下降。
而根據PDB樣本醫院數據，2018年上半年輔助用藥大品種銷售額均有較大幅度下降，并且從第二季度來看，下滑速度呈加快趨勢。2018年上半年前50大品種中，臨床效果不明顯，藥物經濟學差的品種繼續下滑。降幅超過20%的有前列地爾、鼠神經生長因子、蘭索拉唑和磷酸肌酸，分別下滑30.78%、30.59%、26.83%和26.38%。
