原本是常規藥的葡萄糖酸鈣，如今卻變成了短缺藥。
日前，內蒙古自治區醫藥采購網發布《關于做好2018年內蒙古自治區短缺藥品掛網工作的通知》(以下簡稱《通知》)顯示，將臨床必需、供應不穩定及價格上漲斷供的全區性短缺藥品58個列入《2018年內蒙古自治區短缺藥品清單》，其中就包括葡萄糖酸鈣注射液。
事實上，近段時間以來葡萄糖酸鈣已先后在10多個省份出現短缺，包括湖北、黑龍江、北京、遼寧、內蒙古等，部分地區為保證供應，不得不將它移出低價藥清單并取消低價藥掛網資格。
“常用藥短缺的背后是因壟斷而導致的原料藥大幅上漲，下游劑型生產商因成本考慮而選擇性退出市場。”石家莊一醫藥企業原料藥銷售事業部總經理張偉向21世紀經濟報道記者解釋道。
多劑型價格上浮
今年7月，江蘇省發布《關于部分短缺藥詢價采購結果的通知》，公示的短缺藥省級擬入圍產品中，葡萄糖酸鈣注射液的報價是19.8元一支。而據藥智網公開數據顯示，江蘇2014年中標價在0.9元每支左右，2016年在1.9元左右，價格上浮十余倍。
12月5日，21世紀經濟報道記者從武漢市第四醫院獲悉，該醫院目前使用葡萄糖酸鈣注射液也由三個月前0.3元左右一支大幅上漲至目前的15元一支，漲幅近50倍。
此外，記者走訪武漢市部分藥店發現，作為幼兒補鈣常用藥的葡萄糖酸鈣口服液也出現不同程度的價格上漲：武漢好藥師大藥房對哈藥集團三精制藥有限公司葡萄糖酸鈣口服液10ml×12支/盒的售價從10月的29.8元漲到12月的38元;武漢益豐大藥房對同款葡萄糖酸鈣的售價從10月的24.8元漲到12月的38元;慈母牌葡萄糖酸鈣鋅口服溶液(10ml×16支)，換包裝后兩個月內兩次調價，售價上漲十幾元至70元左右。
“葡萄糖酸鈣口服液由于是幼兒補鈣常用藥，因此需求量較大，但利潤不高。對于藥店來說缺乏進貨、補貨的動力。”武漢市智仁大藥房玉龍路店經理張梅在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，葡萄糖酸鈣注射劑則臨床需求更多，相較于口服液需求更加剛性，因此口服液漲幅不明顯。
原料藥僅兩家生產
目前，我國的成品藥有1500種原料藥，其中有50種原料藥只有一家企業取得審批資格可以生產，有44種原料藥只有兩家企業可以生產，有40種原料藥只有三家企業可以生產。
就葡萄糖酸鈣原料藥而言，國內醫藥級僅有浙江瑞邦藥業股份有限公司(以下簡稱“瑞邦藥業”)與江西新贛江藥業有限公司(以下簡稱“新贛江”)兩家企業生產。據新贛江披露的公開轉讓說明書顯示，其葡萄糖酸鈣原料藥2016年度毛利率為47.98%， 2017年度毛利率為51.52%，2018年1~7月毛利率陡升至64.18%。
針對價格暴漲問題，21世紀經濟報道記者致電新贛江藥業董秘辦，其工作人員以對原料藥銷售問題不了解為由未給出答復。
“此種情況下，如果中間的銷售渠道被包銷，壟斷一旦形成，價格上漲也在意料之中。”張偉告訴21世紀經濟報道記者，此輪多個品種的原料藥價格暴漲的原因就是原料控銷，原材料漲價導致，“而且所謂常規藥，現在只是慣有名詞，實際名不副實。如果進行產品壟斷，常規藥也會短缺”。
一旦壟斷形成，即使本地區有低價藥品也無法成功進入醫療機構采購名單。9月28日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所臨床緊缺藥品掛網采購明細表顯示，河北天成藥業股份有限公司生產的葡萄糖酸鈣注射液(10ml：1g)掛網參考采購價為24.5元/支;但根據此前上海市藥招所發布的通知，上海信誼金朱藥業有限公司(以下簡稱“上海信誼金朱”)生產的同規格葡萄糖酸鈣注射液掛網參考采購價僅為9.6元/支。
“由于包銷模式的存在，本地醫療機構招標可能無法采用本地較為廉價的藥品，比如上海信誼金朱平價的葡萄糖酸鈣注射液無法供應上海市場，是因其被揚州中寶藥業股份有限公司進行包銷。”張偉告訴記者，壟斷在行業內蔓延已久，形成常態。
臨床必需誘發漲價
葡萄糖酸鈣口服溶液和葡萄糖注射液成分相同，但是濃度和適應癥是有區別的。葡萄糖酸鈣口服溶液是用于日常補鈣，兒童對于這種甜味的口服溶液的依從性更好一些。當診斷為鈣缺乏的時候，考慮用口服制劑來補鈣。注射用的葡萄糖酸鈣則有所不同，更多是用于緊急情況，比如各種原因導致的低鈣血癥。
那么，同為以葡萄糖酸鈣為原料的藥品，為何葡萄糖注射液相較于葡萄糖酸鈣口服溶液的漲幅懸殊如此大?
對此，一央企政府事務代表向21世紀經濟報道記者解釋稱：“被壟斷的產品并非隨機產生，而是精心挑選的。它們往往具有臨床的必需性和相對容易的壟斷控制難度。以葡萄酸鈣試劑為例，它除了常規的臨床上急性低血鈣的緊急處理，更多的是用于血透析過程的脫敏。血透時的添加是必不可少，不可以被替代。此外葡萄酸鈣試劑的生產廠家僅有兩家，壟斷行為協商可行性高。”
目前，下游不同劑型生產商已與上游原料藥生產商達成一致。“通過聯合審評審批后，劑型生產商生產的藥品必須由上游原料藥廠進行包銷。”張偉解釋稱，由于葡萄糖酸鈣價格低，利潤相對較少，許多企業本不愿意生產，因此原料藥供應變得緊缺。另一方面，下游制藥企業買不到原料只能任由原料控制商隨意漲價，進而引發斷供的現象。
“目前暫時沒有良策來應對原料藥暴漲的問題，反壟斷法也由于證據短缺，鞭長莫及。”張偉告訴21世紀經濟報道記者，真正的幕后操作者往往沒有醫藥行業背景，而且企業賬目復雜難查，“由于注冊注銷公司具有可操作性，他們一般狡兔三窟，增加了監管難度。”
在張偉看來，需要新的有實力的生產企業進入原料藥市場，讓更多企業具有話語權。“但由于目前一致性評價采取聯合審評審批模式，新進入者想開拓市場確實有難度，但不是完全沒有可能性。新的企業在出現斷貨或者價格超出承受的時候可以作為備選項。”
對于近段時間以來，原料藥批文有限、市場惡意壟斷、環保壓力大等因素導致原料藥價格瘋漲的問題，國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所所長林建寧則認為，明年可能會出臺相關政策進行打擊，但原料藥漲價難以逆轉，明年原料藥漲價步伐或減緩但趨勢不會變。
