日前，掛牌新三板的廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司(“潤虹醫(yī)藥”，OC:872194)因質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，被國家藥監(jiān)局責(zé)令立即停產(chǎn)整改。

就在一個(gè)月多前，潤虹醫(yī)藥剛因質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷被廣東省藥監(jiān)局責(zé)令停產(chǎn)整改。為何一個(gè)多月時(shí)間兩度被責(zé)令停產(chǎn)?中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者就此致函潤虹醫(yī)藥，截至發(fā)稿，尚未收到任何回復(fù)。

一個(gè)多月兩度被責(zé)令“停產(chǎn)整改”

8月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，潤虹醫(yī)藥在設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制4方面存在缺陷，且已對上述質(zhì)量管理體系存在缺陷予以確認(rèn)。

國家藥監(jiān)局責(zé)令其立即停產(chǎn)整改;責(zé)成屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對有可能導(dǎo)致安全隱患的，按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。企業(yè)完成全部項(xiàng)目整改并經(jīng)屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局復(fù)查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

記者注意到，6月24日，潤虹醫(yī)藥就曾因生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定，被廣東省藥監(jiān)局責(zé)令停產(chǎn)整改。

6月30日，潤虹醫(yī)藥發(fā)布“關(guān)于個(gè)別產(chǎn)品停產(chǎn)整改”的公告稱，2020年6月10日至12日國家藥監(jiān)督局對公司產(chǎn)品“一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料”進(jìn)行專項(xiàng)飛行檢查，發(fā)現(xiàn)2020年1月后生產(chǎn)的一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料部分批次存在無法提供完整的批記錄等缺陷，責(zé)令公司針對發(fā)現(xiàn)的問題停產(chǎn)整改。

潤虹醫(yī)藥在上述公告中稱，公司已積極按照廣東省藥監(jiān)局通知要求對“一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料”產(chǎn)品進(jìn)行停產(chǎn)整改，預(yù)計(jì)一個(gè)月內(nèi)完成所有整改，向廣東省藥監(jiān)局申請復(fù)產(chǎn)。“2020年1-6月該類別產(chǎn)品銷售收入約占公司銷售收入的10.7%，此次停產(chǎn)整改對公司的經(jīng)營業(yè)績有一定影響。”

2019年凈利潤“斷崖式”下跌

資料顯示，潤虹醫(yī)藥前身為廣州潤虹醫(yī)藥科技有限公司，成立于2004年12月，是一家主要從事創(chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域醫(yī)用生物敷料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。

2019年年報(bào)顯示，潤虹醫(yī)藥實(shí)際控制人為車七石、李新霞夫婦，其中車七石為公司股東珠海仁勵(lì)管理咨詢合伙企業(yè)(有限合伙)的普通合伙人和執(zhí)行事務(wù)合伙人，能控制其持有公司的11.13%股份。車七石、李新霞二人合計(jì)可支配的表決權(quán)總數(shù)占公司表決權(quán)總數(shù)的86.67%。同時(shí)車七石擔(dān)任潤虹醫(yī)藥的董事長，能對公司的經(jīng)營決策、財(cái)務(wù)、人事等進(jìn)行控制。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，除了接連被責(zé)令停產(chǎn)整改，潤虹醫(yī)藥近年來的業(yè)績也并不理想，凈利潤呈“轉(zhuǎn)折式”發(fā)展，波動(dòng)較大。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，潤虹醫(yī)藥營收分別為1872.64萬元、2535.37萬元、3487.18萬元，同比分別增長-28.16%、35.39%、37.54%;同期凈利潤分別為45.40萬元、389.61萬元、-11.64萬元，同比分別增長-89.31%、758.16%、-102.99%。

數(shù)據(jù)顯示，凈利潤在2017年大幅下滑后，2018年又出現(xiàn)758.16%的猛增，2019年轉(zhuǎn)而又出現(xiàn)11.64萬元的虧損，同比大幅下滑102.99%。

對于2019年凈利潤大幅下滑，潤虹醫(yī)藥在年報(bào)中透露，主要是成本及費(fèi)用增長幅度超過收入增長幅度，同時(shí)營業(yè)外收入下降，所以凈利潤也下降。

此外，潤虹醫(yī)藥近年來的扣非凈利潤持續(xù)為負(fù)。2017年至2019年，潤虹醫(yī)藥的扣非凈利潤分別為-325.63萬元、-99.49萬元、-174.56萬元。

值得注意的是，在業(yè)績不佳的情況下，潤虹醫(yī)藥近年來的資產(chǎn)負(fù)債率和銷售費(fèi)用卻在穩(wěn)步持續(xù)攀升。

數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，潤虹醫(yī)藥的資產(chǎn)負(fù)債率分別為7.58%、16.57%、21.05%，逐年攀升;同期銷售費(fèi)用分別為782.65萬元、929.70萬元、1315.03萬元，同比分別增長33.91%、18.79%、41.45%。

對于2019年銷售費(fèi)用的增長，潤虹醫(yī)藥解釋，主要是為推廣產(chǎn)品，積極參加各級(jí)展覽會(huì)，加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣交流，加強(qiáng)市場調(diào)研，主動(dòng)出擊，以便主動(dòng)掌握各種銷售動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整銷售策略。(記者 牛荷)

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