(資料圖片僅供參考)
智通財經APP訊，華海藥業(600521)(600521.SH)發布公告，近日，該公司收到美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)的通知，公司向美國FDA申報的普瑞巴林膠囊的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。
據悉，普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經痛。普瑞巴林膠囊由Pfizer研發，于2005年在美國上市。當前，美國境內，普瑞巴林膠囊的主要生產廠商有Novadoz、Cipla、Rising等。2021年該藥品美國市場銷售額約8890.94萬美元。截至目前，公司在普瑞巴林膠囊項目上已投入研發費用約910萬元人民幣。
