(資料圖片)
格隆匯8月25日丨君實生物(01877.HK)公布，近日，公司與微境生物醫藥科技(上海)有限公司共同投資的蘇州君境生物醫藥科技有限公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱"FDA")的通知，XPO1 抑制劑 WJ01024 片(項目代號"JS110")的臨床試驗申請獲得 FDA 批準。由于藥品的研發周期長、審批環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
JS110是核輸出蛋白XPO1的小分子抑制劑，臨床上擬用于治療晚期腫瘤病人。臨床前研究結果表明，JS110特異性阻斷XPO1蛋白功能，抑制包括p53在內多種抑癌蛋白出核，加強抑癌蛋白功能。JS110體外抑制多種腫瘤細胞生長，誘發腫瘤細胞死亡。在腫瘤動物模型中，JS110單藥或者聯用可抑制多種血液和實體腫瘤生長。由于其獨特的作用機制，JS110的開發有望給晚期腫瘤病人帶來全新的治療手段。
2021年4月，JS110的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。截至公告披露日，JS110正在中國開展I期臨床試驗(NCT04991129)。
公司擁有JS110在全球范圍內的獨家生產權、委托生產權及銷售權。
