3月9日，輝瑞公司官宣，與通用技術中國醫(yī)藥(600056)健康產業(yè)股份有限公司（簡稱“中國醫(yī)藥”）就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID?）簽訂供應協(xié)議。
21世紀經(jīng)濟報道記者 季媛媛 上海報 繼2月11日在中國獲批后，輝瑞新冠口服藥PAXLOVID離在華商業(yè)化上市再進一步。3月9日，輝瑞公司官宣，與通用技術中國醫(yī)藥健康產業(yè)股份有限公司（簡稱“中國醫(yī)藥”）就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID?）簽訂供應協(xié)議。中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID?在中國大陸市場的商業(yè)運營。
與此同時，中國醫(yī)藥（600056.SH）也發(fā)布公告稱，與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將在協(xié)議期內(2022年度)負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業(yè)運營。
盡管目前無法獲悉雙方協(xié)議的具體內容，但中國醫(yī)藥公告明確指出，產品的最終使用及銷售情況受疫情防控等因素影響存在較大不確定性，且預計相關業(yè)務規(guī)模占公司整體業(yè)務量比重較小。
此前，市場已經(jīng)流傳中國醫(yī)藥與某跨國制藥公司在洽談新冠病毒治療藥物合作事宜，受此消息影響，3月2日-4日，中國醫(yī)藥已經(jīng)連續(xù)3個交易日漲停。上周五（3月4日），中國醫(yī)藥發(fā)布股票交易異常波動公告，首次公開披露目前相關事項正在溝通洽談中，如順利開展合作，相關藥品的最終使用及銷售情況也受疫情防控等因素影響存在不確定性，對公司近期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。3月7日周一開盤，中國醫(yī)藥再次漲停，而在今日（3月9日），中國醫(yī)藥收漲2.55%。
雖然國內“外防輸入、內防反彈”壓力高企，近期國內疫情呈多點散發(fā)態(tài)勢，但是整體確診病例有限，特別是在嚴格防控之下，國內疫情完全可控。 那么，輝瑞新冠口服藥在國內的市場空間有多大？
對此，某證券研究所醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，以目前狀況來看，PAXLOVID基本上沒什么銷量，不過，未來該藥可能變得像普通感冒藥一樣，成為家庭常備用藥。該藥的銷量很可能會超過之前的流感“神藥”達菲。不過也有分析人士指出，雖然該藥目前國內定價不得而知，但是參照國外市場，售價應該不便宜，這會直接影響藥物的可及性。另外國內新冠疫苗產品成熟，也啟動了序貫加強免疫接種，作為最有效的預防方式，新冠疫苗在抗疫中仍然占主導地位。
在華將如何定價？
中國醫(yī)藥此次成功拿下輝瑞新冠口服藥PAXLOVID在中國大陸市場的商業(yè)化權益，有望成為后疫情時代新冠藥物概念龍頭。
1月29日，中國醫(yī)藥公布2021年度業(yè)績公告，經(jīng)初步測算，預計2021年年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為3億元到7億元，與上年同期相比，同比減少47%-77%;
中國醫(yī)藥全稱為中國醫(yī)藥保健品股份有限公司，是原中國醫(yī)藥保健品進出口總公司。現(xiàn)控股股東為中央直接管理的國有重要骨干企業(yè)中國通用技術（集團）控股有限責任公司。公司經(jīng)營領域涉及天然藥物、醫(yī)藥化工、醫(yī)療器械、綜合貿易四大產業(yè)領域，經(jīng)營形態(tài)涵蓋種植加工、研發(fā)生產、商業(yè)流通、國際貿易、技術服務等醫(yī)藥產業(yè)全產業(yè)鏈條。
在醫(yī)藥商業(yè)領域，中國醫(yī)藥按照國家新版GSP相關要求，不斷豐富經(jīng)營品種、拓展經(jīng)營資質、積極推動區(qū)域網(wǎng)絡擴張，并建有大型物流中心，目前已形成以北京、廣東、江西、河南、河北、湖北、新疆、黑龍江、遼寧為重點的覆蓋全國的配送、推廣、分銷一體化營銷網(wǎng)絡體系。公司基本完成全國零售渠道控銷鋪貨工作，渠道覆蓋25個省、千余家連鎖藥店。
此外，作為專業(yè)化的國際醫(yī)藥健康產品供應鏈服務商，中國醫(yī)藥經(jīng)營范圍涵蓋化學原料藥及制劑、生物制品、醫(yī)療器械、診斷試劑、敷料耗材、中藥材、顆粒飲片、健康食品等，可為客戶提供一流的貿易集成服務。
除了商業(yè)化合作伙伴敲定外，市場比較關心的是該藥在國內的商業(yè)定價。
此前，輝瑞新冠口服藥PAXLOVID已在美國、以色列、加拿大、歐洲和日本等地區(qū)獲批應用。至于該藥的定價，根據(jù)公開資料，輝瑞PAXLOVID在美國的定價為：為期5天療程，美國政府需要支付約530美元（約合3367人民幣），在我國國內的售價暫未公布。此前輝瑞表示，在疫情期間，會根據(jù)每個國家的收入水平進行分層定價，高收入和中高收入國家將比低收入國家支付更多。
PAXLOVID為口服小分子抗新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。
PAXLOVID作為3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋(Ritonavir)的復方制劑，利托那韋有助于減緩PF-07321332的代謝或分解，使其在體內有效濃度維持較長時間，以其抗病毒活性。
根據(jù)輝瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物PAXLOVID研究結果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風險降低了89%。這一數(shù)據(jù)甚至好于新冠中和抗體，顯著優(yōu)于默沙東Molnupiravir。
具體使用上，目前參照國外市場，Paxlovid是組合包裝藥品，由新型抗病毒藥“奈瑪特韋片”和早已上市的抗病毒藥“利托那韋片”構成。奈瑪特韋片（粉紅片）：150毫克/片；利托那韋片（白片）：100毫克/片。每日2次，每次3片（2片“奈瑪特韋片”和1片“利托那韋”，兩種藥必須一起服用），連服5天。
輝瑞新冠口服藥加速擴產
目前新冠口服藥PAXLOVID已經(jīng)在全球主要市場相繼獲批，2022年，對輝瑞最大的考驗將是產能與供貨。
據(jù)輝瑞2月8日公布的2021年業(yè)績報告數(shù)據(jù)顯示，輝瑞在2021年實現(xiàn)營收813億美元，同比大漲92%。其中，口服抗病毒藥物PAXLOVID在2021年12月22日獲得FDA的EUA批準后，已拿下美國政府2000萬療程訂單，預計年底將實現(xiàn)1.2億療程產能。根據(jù)截至1月底簽署或承諾的供應合同提供的治程劑量，輝瑞PAXLOVID2022年度財務預期收入約220億美元。
中航證券研報指出，同中和抗體等新冠防治手段相比，小分子口服藥具有獨特的優(yōu)勢：一是，如果病毒變異的位點在關鍵位置，中和抗體可能失效，而小分子口服藥可以應對病毒的變異；二是，中和抗體的產能受限，而口服藥物的產能限制少，成本較低；三是中和抗體費用高昂，并且需要靜脈注射，可及性較低，而口服藥物可以在感染或出現(xiàn)新冠癥狀后實現(xiàn)快速給藥，可及性高。
基于此，西南證券(600369)預計，全球口服新冠藥物市場規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億。
不過，PAXLOVID短期內面臨產能壓力，放量過程產業(yè)鏈有望產生巨大收益。輝瑞預計2022年一季度PAXLOVID產量為600萬療程，2022年上半年產量為3千萬療程，全年為1.2億療程。
去年11月，輝瑞公司就發(fā)布公告稱，已經(jīng)與聯(lián)合國支持的MPP（藥品專利池）簽訂一份轉授權協(xié)議，將允許更多藥廠為中低收入國家生產仿制藥。
根據(jù)輝瑞與MPP達成的協(xié)議，在世衛(wèi)組織仍然將新冠肺炎定義為公共健康危機的前提下，將允許MPP免專利費向符合條件的藥廠授權生產仿制藥，并與利托納韋一起供應95個中低收入國家，覆蓋全球53%的人口。
1月20日，MPP宣布與包括五家中國藥企在內的全球27家企業(yè)簽訂協(xié)議，將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產及供應高質量、可負擔的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥。目前，MPP尚未公布授權合作生產輝瑞新冠口服藥PAXLOVID?仿制藥的企業(yè)名單。
不過，隨著全球奧密克戎疫情加劇，其產能壓力將進一步增加。而在多重因素的推動下，輝瑞也在陸續(xù)給中國相關的CDMO企業(yè)下單。從去年11月到今年2月，國內醫(yī)藥外包龍頭凱萊英(002821)先后三次收獲美國某大型制藥公司的一款小分子化學創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(CDMO)服務合同，合同總金額超90億元。除了凱萊英，2月11日晚間，博騰股份(300363)在輝瑞新冠口服藥國內獲批宣布前發(fā)布公告稱，公司收到輝瑞的新一批《采購訂單》，公司將為其提供合同定制研發(fā)生產（CDMO）服務。而截至該公告披露日，博騰新獲得訂單金額合計6.81億美元，超過公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的50%。此筆訂單交付時間為2022年。
國海證券(000750)分析認為，新冠疫情流感化趨勢明顯，化學藥在給藥方式、作用靶點、用藥成本等方面具備明顯優(yōu)勢，可能成為對抗新冠的殺手锏。化學藥不僅成本低廉，而且藥物作用靶點明確、高度保守，對多種突變株具有潛在抗病毒活性，可覆蓋輕、中、重癥新冠治療。小分子口服藥物給藥便捷，給藥方式上更適合輕、中癥患者的治療，可在對抗新冠疫情中發(fā)揮重要作用。
