7月9日，金達威(002626.SZ)公布，其在美國工廠生產的Doctor's Best NMN β-煙酰胺單核苷酸NAD抗衰老逆齡產品已經上市銷售，天貓旗艦店目前售價1599元/瓶。消息一出，公司股價一飛沖天，10天內即出現8個漲停。
因漲勢迅猛，金達威還引起了深交所的關注，并于7月20日收到交易所的問詢函。其回復關注函稱：產品前景不明，目前不會對公司的實際業績產生影響，敬請投資者注意投資風險。
7月21日，金達威開盤漲幅放緩，但在10點左右開始漲停，后續雖然打開漲停，但又最終封死;7月22日，再次封死漲停板;7月23日，盤中再度漲停，最終收漲6.4%。
如此看來，盡管金達威多次聲明其“長壽藥”NMN前景不明，也不用于診斷、治療、治愈或預防任何疾病，但還是架不住資本市場對概念的追捧，架不住人們對“長生不老”的執著，在電商平臺一推出即銷售一空，引爆整個資本市場。
然而我們一番細扒下來，發現這個藥的原材料居然才30多元，其學術背景和真正效用也存在一系列疑點……
這樣真的好么?
01
NMN真可以抗衰老嗎?
21新健康記者發現，該產品的銷售詳情頁面顯示，“美國食藥監局FDA工廠備案、通過NSFNSFcGMP(膳食補充劑)認證、通過 NSF cGMP(運動營養)認證”。
然而在該產品的側面翻譯上提示著：“以上聲明未經美國食品藥品管理局認證。本產品不用于論斷治療，治愈或預防任何疾病。”
如此自相矛盾，令人費解。
據悉，7月19日，廈門金達威集團股份有限公司收到關注函，要求公司補充披露子公司一款在售抗衰老產品β-煙酰胺單核苷酸(NMN)的具體生產和銷售情況，以及該產品在美國獲得的審批或認證情況、該產品實際效用經過何種科學驗證或實踐等。
7月20日，金達威發布關于對深圳證券交易所關注函回復的公告，給出了5篇參考文獻，并說明DRB并未對該產品的實際效用進行明確承諾，且已明確提示不用于診斷、治療、治愈或預防任何疾病。
同時，21新健康查閱國內外文獻發現，目前對NMN功效直接支撐的臨床數據并不充足。
哈佛遺傳學教授是真的嗎?
金達威產品在天貓平臺的宣傳中，提到了David Sinclair教授支持口服NMN的說法：
然而據21新健康查證，哈佛藥學院網站上確實有該教授的相關介紹，但網站顯示的其社會關系中并沒有找到該公司。
21新健康進一步查詢了宣傳中提到的參考文獻，找到一項以小白鼠為研究對象的實驗：給22個月的小鼠喂食NMN一周，其線粒體等多項指標可逆轉到6個月大時的水平，并最終延長30%的壽命。
文獻基于線粒體和衰老有關的假說進行研究，得出結論：改變與PGC-1a/b無關的核線粒體通訊的假性低氧狀態，會導致線粒體功能隨著年齡增長而下降，這一過程是可逆的。但文章也在摘要中也指出，線粒體功能障礙導致衰老這一說法尚有爭議。
總之，上述文獻并沒有David Sinclair支持NMN相關產品的證據。并且，即使動物實驗有效，也不能等同于能給人“延年益壽”。史立臣對行業媒體表示，動物試驗并不能表明該產品對人有功效，如果要證明功效，一要做獨立病理試驗、二是動物試驗，第三是I、II、III期臨床試驗，僅僅是動物實驗，說明不了它對人體有效用。
再次，產品宣傳中還有David Sinclair支持白藜蘆醇的表述。
21新健康查找了其第三處參考文獻，是一個名為podcast notes的博客網站，確實找到了David Sinclair和NMN相關觀點的文章，但沒有找到證明David Sinclair是文章作者的證據，文章可信度存疑。
目前，多數抗衰老藥物的效果不甚理想，可以直接用于臨床治療的抗衰老藥物品種也不多。加拿大麥吉爾大學生物倫理學家Fishman曾指出，抗衰老藥現存兩個問題：
其一，目前一些加速上市的抗衰老藥，可能會導致患者只能享受到表面的治療效益，其潛藏的毒副作用要等很長時間才能被發現，且難以通過臨床審核;
其二，抗衰老藥物的研發需要大量資金，周期也相當長，目前，相關研發企業多數只能“繞道”鎖定可能因衰老細胞引起的疾病。
“逆齡”等詞匯是否涉及虛假宣傳?
值得注意的是，產品宣傳提到NMN可以 “抗衰老”、“逆齡”，一些保健品甚至宣傳可以“降低癌風險”。
根據最高人民法院2019年第1期公報，保健食品的廣告內容必須真實，應以行政主管部門核準的保健功能為準，不得更改和擴大，不得含有虛假、夸大內容，不得涉及疾病預防、治療功能。銷售企業或經銷商推銷保健食品時提供的大量宣傳資料，如其內容與該保健食品產品說明書載明的功效不一，且不同程度明示或暗示該保健食品具有抗菌、消炎、抗病毒、抗腫瘤、消除疾病等藥理作用，則構成虛假宣傳，依法應承擔虛假宣傳責任。
北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣指出，NMN屬于新資源，新資源做保健品必須在中國做臨床試驗，“如果監管部門沒有批準(NMN)有延壽作用，你是不能宣傳(延壽)的。”史立臣還提到，在美國，保健品能否上市主要是看安全性，FDA并不會管是否有效。
美國保健品能否直接在國內銷售?
據了解，保健品在中國上市必須通過中國食品藥品監督管理局審批，獲得唯一批文和批號，俗稱“藍帽”。根據我國《食品安全法》第76條規定，首次進口的保健食品應當到食品藥品監督管理部門注冊和備案。然而，國外的膳食補充劑進入國內市場并沒有納入到保健品的監管范圍。
也就是說，美國膳食補充劑在美國不受FDA監管，進口到中國后也不受保健食品相關法規的監管。
02
原材料只要30多元?
據了解，金達威原是一家從事飼料生產的企業，2015年來，公司收購了若干家保健品生產企業，轉型為從事保健品生產銷售的企業。
產品成本是多少?
在產品介紹中提到其核心成分包括白藜蘆醇和β-煙酰胺單核苷酸(NMN)等，21新健康分別在阿里巴巴和百度愛采購平臺上查詢其原料采購價，結果顯示，標注為可食用的白藜蘆醇，批發價在1500元/kg左右，β-煙酰胺單核苷酸則在1200元/kg左右。
以宣傳中提到的一份(2粒)產品含量為例，按照原材料批發價，白藜蘆醇成本0.75元，β-煙酰胺單核苷酸成本0.384元。僅考慮上述兩種成分，一瓶(30份產品)該保健品的原材料成本價僅34.02元，遠低于其平臺將近1600元的售價。
根據中信證券，NMN產業鏈前端的原料煙酸、煙酰胺產品價格在0.03-0.15元/克之間，最新價格在0.05元/克附近。與前端原料價格相比，目前NMN未來生產成本仍有較大的下降空間，但相關進度主要取決于工藝開發進度。
21新健康了解到，金達威是國內老牌食品添加劑生產企業，成立于1997年11月，目前是全球最大的輔酶Q10供應商和重要的VA供應商。
近年來，金達威先后收購了Doctor’sBest、Vitatech、ProSupps、Zipfizz等保健品公司，并參股Labrada、iHerb公司，形成了保健品從上游原料供應到中游生產加工再到下游渠道銷售的全產業鏈，凈利潤不斷提升。
還有哪些企業在生產和銷售相關產品?
根據中信證券，目前NMN市場剛剛起步，主要由日本、美國、中國香港的三家企業主導，主要情況如下表：
據了解，當前三家主導企業在售的產品中，Nicotinamide Riboside(煙酰胺核糖，簡稱NR)和Nicotinamide Mononucleotide(煙酰胺單核苷酸，簡稱NMN)都不在GRAS列表中，說明FDA認為，NR和NMN對人體可能存在風險。對此，悉尼大學某醫學博士表示，所有在美國上市的NR和NMN產品，本質都是在打擦邊球，并沒有權威機構認證。
國內方面，21新健康查詢國家食藥監網站，發現NR和NMN并沒有被收入國家藥典，目前缺乏規范統一的質量標準。
21新健康在天貓和京東平臺搜索國產NMN保健品，并沒有找到相關結果。據了解，國內參與NMN研發的企業主要包括金達威、雅本化學、豐原藥業等。
豐原藥業主要是參股28.4%的子公司江蘇誠信藥業公司參與NMN產品的相關技術研發，但目前沒有該產品銷售。
雅本化學則是在2019年10月11日發布公告參與NMN產品研發，提到“培育新的利潤增長點，開發生產NMN等生物酶制劑及相關生物技術產品”。
還有部分公司具有產業鏈相關產品研發銷售等，如兄弟科技、紅太陽子公司安徽瑞邦具有煙酰胺產能，爾康制藥全資子公司通過GMP檢查的原料藥包括煙酸等，煙酰胺、煙酸為NMN競品，也可以作為生產NMN原料，屬于產業鏈相關公司。
中信證券測算估計，NMN保健品市場遠期有望發到千億規模。按照當前我國各年齡段保健品市場滲透率及不同年齡段服用NMN用量情況(即24周歲及以下不服用，25-44周歲每日服用1粒，45周歲及以上每日服用2粒)，NMN每覆蓋1%國內保健品人群市場，對應的市場規模約為304億元。伴隨抗衰老產品未來市場不斷推廣，如果NMN能覆蓋當前服用保健品人口的3%規模，其市場規模有望達到千億。
但就目前情況，其產品成分的安全性和有效性存疑，消費者和投資者需謹慎。
為規范保健食品的注冊與備案，根據《中華人民共和國食品安全法》，原國家食品藥品監督管理總局于2016年2月26日發布，自2016年7月1日起施行《保健食品注冊與備案管理辦法》。
2019年3月11日上午，在十三屆全國人大二次會議記者會上，被問到對保健品監管的下一步舉措時，國家市場監督管理總局局長張茅說，應改革現在的保健品注冊制，更多由企業自我聲明、自我承諾，實事求是，不能夸大。
關鍵詞： 長壽藥金達威
